Інструкція до препарату Солкосерил 10% (4,15 мг/г) мазь 20 г

ІНСТРУКЦІЯ про застосування

медичного імунобіологічного препарату

СОЛКОСЕРИЛ (SOLCOSERYL®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: безбарвний гомогений прозорий гель із слабким характерним для солкосерилу запахом.

Якісний та кількісний склад:

діючі речовини: солкосерил - депротеїнізований гемодериват з крові телят (Bos Taurus) стандартизований хімічно і біологічно в перерахунку на суху речовину - 4 15 мг.

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е218) пропілпарагідроксибензоат (Е216) пропіленгліколь кальцію лактат пентагідрат натрію карбоксиметилцелюлоза вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Желе.

Код АТС

Засіб для лікування ран і виразкових уражень. D03 А X.

Іммунологічні і біологічні властивості

Солкосерил - це депротеїнізований гемодериват з крові телят отриманий шляхом діалізу та ультрафільтрації який містить широкий спектр природних низькомолекулярних речовин з молекулярною масою 5 000 Да і лише деякі з них описані хімічно та фармакологічно. У тестах in vitro а також під час доклінічних і клінічних досліджень було виявлено що Солкосерил:

-         підтримує аеробний обмін речовин і оксидантне фосфорилювання а отже сприяє постачанню високоенергетичними фосфатами клітин що не отримують достатнього живлення;

-         підвищує (in vitro) використання кисню і подачу глюкози в тканини та клітини що страждають від гіпоксії та є метаболічно виснаженими;

-         покращує процеси репарації та регенерації ушкоджених тканин що недостатньо постачаються;

-         попереджає або зменшує вторинну деградацію і патологічні зміни в оборотно ушкоджених клітинних системах;

-         прискорює синтез колагенів у моделях in vitro;

-         стимулює проліферацію і міграцію клітин in vitro.

Таким чином препарат захищає тканини які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення сприяє регенерації тканин прискорює та поліпшує загоєння ран. Всмоктування розподіл і виведення діючої речовини а саме депротеїнізованого гемодеривату не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами такими як радіоактивне мічення тощо так як безбілковий гемодериват містить суміш різних молекул з різними фізико-хімічними властивостями.

У випадку застосування топічних форм їхня дія обмежується місцем нанесення що було показано за допомогою порівняння наслідків багаторазового лікування в однієї і тієї ж самої особи.

Показання для застосування

Невеликі травми венозні виразки опіки 1-го та 2-го ступеня важкості (наприклад від окропу) відмороження.

Спосіб застосування і дози

Солкосерил желе наноситься тонким шаром на очищену рану двічі на день. Желе рекомендується наносити на вологі рани а на сухі –  мазь.

Побічна дія

Після застосування желе пацієнт може відчувати печіння що не потребує відміни препарату. У поодиноких випадках можливі алергічні реакції. У таких випадках лікування слід припинити.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату особливо до відомої алергії на консерванти: метилпарагідроксибензоат (Е 218) пропілпарагідроксибензоат (Е 216) пропіленгліколь та сліди вільної бензойної кислоти (Е 210).

Особливості застосування

При лікуванні згідно з інструкцією потреби в особливих заходах безпеки немає.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося.

Застосування у період вагітності та годування груддю

При застосуванні препарату у дослідах на тваринах не виявлено ризику для плоду. Протипоказання до застосування препарату під час годування груддю відсутні. У разі виникнення якихось сумнівів пов'язаних із застосуванням препарату потрібно звернутися до лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не досліджувалось.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій Не досліджувалось.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Після першого відкриття зберігати протягом 28 діб при температурі не вище 25°С.

Термін придатності

5 років.

Пакування

Желе по 20 г у тубі по 1 тубі разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.

Умови відпуску

Без рецепта.

Виробник

Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH) Швейцарія.

Рюрбергштрассе 21 CH-4127 Бірсфельден Швейцарія (Riihrbergstrasse 21 СН-4127 Birsfelden Switzerland).

Заявник

МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH) Швейцарія.

Хегнауштрассе 60 CH-8602 Ванген - Брюттізеллен Швейцарія (Нegnaustrasse 60 СН- 8602 Wangen-Brüttisellen Switzerland).

Представництво в Україні

МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ 01054 м. Київ вул. О.Гончара 57-Б електронна адреса () тел. 044 486-14-46/факс 044 482-15-99.