Инструкция к препарату Синуфорте порошок лиофилизированный 35 доз

Синуфорте (Sinuforte) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:

1 флакон содержит:

• порошка лиофилизированного сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Сусlamen europaeum), гемолитический индекс 1: 6000 - 1: 12000, 35 доз;

другие составляющие: растворитель: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для интраназального применения.

Основные физико-химические свойства: пористая масса белого цвета с кремово-коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Код АТХ. R01АХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат действует местно на слизистую носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и полость носа. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений проявляется через несколько минут и может занять около 2 часов. Подобная стимулированная секреция обуславливает природное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, как следствие, высокую лечебную эффективность препарата.

Фармакокинетика.

Препарат не приводит никаких значимых остаточных явлений раздражения слизистой носа, не задерживается в полости носа и не имеет общего системного действия.

Показания

Острое или хроническое рецидивирующее воспаление околоносовых пазух (синуситы):

• катаральные или гнойные гаймориты,
• фронтить,
• этмоидить,
• сфеноидить или комбинированные
• синусит.

В сочетании с антибиотиками: острые гнойные синуситы, течение которых сопровождается явлениями генерализованной инфекции или орбитальных осложнений.

Острое экссудативное воспаление среднего уха (отит) и хронические экссудативные отиты (в последнем случае лечение Синуфортом можно проводить и после миринготомии).

Острые и хронические риниты в стадии обострения; аллергические риниты, в том числе поллиноз.

Постоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств (этмоидотомия, гаймороэтмоидотомия, фронтоэтмоидогайморотомия).

Противопоказания Синуфорте

кистозно-полипозные параназальные синуситы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Во время использования избегать попадания препарата в глаза!

Не вдыхать одновременно с введением препарата!

Попадание в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Недопустимо одновременно вводить в полость носа Синуфорте и местноанестезирующие препараты или антигистаминные средства, а также предварительно вводить такие препараты; при необходимости допустимо местно применять средства, уменьшающие отек слизистой носа. В случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости применять антибиотикотерапию.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения Синуфорте в период беременности или кормления грудью изучена недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не обнаружено.

Способ применения и дозы Синуфорте

При каждом напоре распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Высшая суточная доза составляет 0,26 мл. Готовый раствор содержит 35 доз препарата.

• Отвинтить колпачок из флакона с препаратом и вынуть пробку.
• Открыть флакон с раствором и отломить верхнюю часть.
• Полностью вылить растворитель во флакон с препаратом.
• Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
• Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
• Сделать 2-3 пробных распила в воздух.
• При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и произвести распыление одним нажатием.

Взрослым и детям от 5 лет приготовленный вышеуказанным способом препарат вводить 1 раз в сутки, по 1 распылению в каждый носовой ход.

Препарат рекомендуется применять через день, в зависимости от тяжести и течения заболевания также допускается его ежедневное применение.

Продолжительность одного курса лечения 6-8 дней при ежедневном применении или 12-16 дней при введении препарата через день.

Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.

В случае аллергических ринитов применение как системных, так и местных антигистаминных препаратов допускается только через 2 ч после интраназального введения Синуфорте. Вместе с тем, не следует применять антиаллергические препараты менее чем за 8-10 часов до интраназального введения Синуфорте.

После оперативного вмешательства интраназальное введение Синуфорте начинать на вторые сутки с целью дренажа дыхательных путей и уменьшения отека слизистых. При применении Синуфорте нет необходимости в применении традиционных послеоперационных реабилитационных мероприятий, таких как анемизация, промывание пазух и туалет носовой полости.

Правила и длительность использования препарата не зависят от нозологической формы заболевания.

Дети.

Синуфорте рекомендовано детям от 5 лет. Способ применения и дозы те же, что и для взрослых.

Передозировка

О случаях передозировки Синуфорте не сообщалось. Однако превышение рекомендуемой дозы может привести к ощущению сильного жжения и боли в носоглотке.

Побочные реакции Синуфорте

• Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке,
• чихание,
• рефлекторные явления в виде слюнотечения,
• реже кратковременные слезотечения и покраснение лица;
• в единичных случаях ощущение сухости в носу,
• гиперемия конъюнктивы,
• непродолжительная головная боль в лобном участке или переносица;
• в результате капиллярного диапедеза могут появиться выделения из носа бледно-розового цвета.

Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращать лечение.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Свежеприготовленный раствор хранить в холодильнике не более 15 дней (при температуре от 2°С до 8°С).

Упаковка

Лиофилизированный порошок в стеклянном флаконе объемом 8 мл, растворитель: вода для инъекций - 5 мл и распылитель-дозатор в комплекте.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.