Инструкция к препарату Синтомицин 0,25 г суппозитории вагинальные №10

Синтомицин (Syntomicini) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: хлорамфениколь;

• 1 суппозиторий содержит синтомицина 250 мг (0,25 г);

вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства:

суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики. Код ATX G01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик, он нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (имея хорошую липофильность, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в результате задерживается перемещение аминокислот к нарушениям аминокислот. синтеза белка) Активен по отношению к большинству штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp., (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae, некоторых штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Micobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp. Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp., (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Micobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp. Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp., (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Micobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика.

Действует местно, хорошо проникает в ткани матки. Период полувыведения составляет 3-5 часов. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов, частично выводится с калом.

Клинические свойства.

Показания

• Бактериальные гинекологические инфекции (вагиниты, цервициты), вызванные чувствительными к синтомицину микроорганизмами;
• Для профилактики гнойно-воспалительных болезней в гинекологии;
• Перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установления внутриматочной спирали.

Противопоказания Синтомицина

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• Аллергия и токсическая реакция (диспептические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе;
• Псориаз;
• Экзема;
• Грибковые заболевания влагалища;
• Угнетение костномозгового кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином – повышает антибактериальную активность, а с солями бензилпенициллина – снижает. Препарат несовместим с дифенилом, барбитуратами и этанолом. Не следует назначать одновременно с препаратами, подавляющими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики).

Особенности применения препарата

При продолжительном применении развивается кандидоз половых органов. В процессе лечения необходим систематический контроль состава периферической крови; При появлении лейкопении препарат необходимо отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Испытания по изучению влияния суппозиториев на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не были проведены.

Способ применения и дозы Синтомицин

Применяют взрослые женщины.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной оболочки, вводить его как можно глубже во влагалище. Больная должна при этом лежать на спине.

Применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 4 суппозитория. Курс лечения – 5–7 дней.

Дети. Препарат не использовать детям.

Передозировка

Симптомы: возможное усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции Синтомицина

• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови.
• Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая: отек Квинке, другие признаки раздражения, не отмечавшиеся до лечения, кожная сыпь, зуд, чувство жжения, гиперемия, отек.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул).

В этих случаях применение препарата следует прекратить.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.