Инструкция к препарату Симвакор-Дарниця таблетки в/о 0,01г №20 таблетки

Симвакор-Дарница

Фармакологические свойства
Механизм действия препарата обусловлен ингибирующим влиянием на биосинтез холестерина в печени, в результате чего в крови снижается содержание общего холестерина, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП) и триглицеридов. Наряду с этим, симвастатин умеренно повышает уровень липопротеидов высокой плотности. Замедляет прогрессирование коронарного атеросклероза и снижает как частоту возникновения новых поражений, так и вероятность развития тотальных окклюзий сосудов и возникновения новых поражений.

Фармакокинетика
Симвастатин подвергается интенсивной первичной экстракции в печени с последующей экскрецией в желчь. Концентрация активной формы симвастатина в системном кровотоке составляет менее 5% от перорально принятой дозы; 95% симвастатина связано с белками плазмы крови.

Показания к применению
Таблетки Симвакор-Дарница назначают больным с первичной гиперхолестеринемией и ишемической болезнью сердца, сопровождающимися повышенным содержанием общего холестерина ( 6,20 ммоль/л) и ЛПНП ( 3,36 ммоль/л) при отсутствии лечебного эффекта от диетотерапии, а также больным с сочетанием гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии.

Способ применения и дозы
Перед началом приема таблеток Симвакор-Дарница больному следует назначить стандартную гипохолестериновую диету (диета № 10С), которую необходимо соблюдать и во время лечения препаратом. Начальная доза препарата обычно составляет 0,01 г (1 таблетка) в сутки однократно вечером во время еды. У больных с легкой и умеренной гиперхолестеринемией (общий холестерин 6,2-6,5 ммоль/л, ЛПНП 3,36-4,12 ммоль/л) начальная доза может быть уменьшена до 0,005 г (1/2 таблетки). При недостаточной эффективности препарата суточную дозу увеличивают на 0,01 г (1 таблетка) каждые 4 недели вплоть до 0,04 г (4 таблетки) в сутки. Длительность курса лечения зависит от выраженности гипохолестеринемического действия препарата и обычно составляет 3-4 недели. При снижении уровня или общего холестерина плазмы ниже 3,6 ммоль/л или ЛПНП ниже 1,94 ммоль/л дозу препарата следует уменьшить

Побочные эффекты
Симвакор-Дарница обычно хорошо переносится. У отдельных больных возможны изменения функции печени с повышением уровня трансаминаз в сыворотке крови, диспепсия, головные боли, кожная сыпь. Возможны мышечные боли, в редких случаях развиваются изменения в мышцах, связанные с повышением в них содержания креатинфосфокиназы и развитием миопатий, общей слабости. При значительном повышении уровня креатинфосфокиназы (более чем в 10 раз от верхней границы нормы), постановке диагноза миопатии или подозрении на нее препарат следует отменить.

Противопоказания
Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к Симвакору-Дарница, при острых заболеваниях печени, стойком повышении уровня трансаминаз в плазме крови, при беременности и планировании беременности, в период лактации. Детям препарат не назначают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат можно назначать в комбинации с секвестрантами желчных кислот (холестирамин, колестипол). Симвакор-Дарница усиливает действие кумариновых антикоагулянтов, вследствие чего необходим контроль протромбинового времени. При одновременном приеме больными иммуносупрессивных лекарственных средств и производных фибриновой кислоты повышается риск развития миопатий.

Особенности применения
Симвакор-Дарница и другие ингибиторы HMG СоА-редуктазы иногда вызывают миопатию, которая проявляется миалгией или мышечной слабостью, ассоциированными со значительным повышением уровня креатинкиназы. Рабдомиолиз отмечается редко. Терапию Симвакором-Дарница необходимо прекратить в случае диагностированной или предполагаемой миопатий. До назначения Симвакора-Дарница и периодически в ходе лечения, на протяжении одного года или до года после последнего повышения дозы, у всех больных необходимо контролировать функцию печени. Особое внимание следует уделять больным с повышенным уровнем трансаминаз в плазме крови. Им следует немедленно произвести повторные исследования данных показателей, а в ходе лечения повторять анализы более часто. С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, а также при наличии в анамнезе заболеваний печени. Заболевания печени в остром периоде или необъяснимое повышение уровня трансаминаз плазмы крови являются противопоказаниями к лечению Симвакором-Дарница.

Условия и сроки хранения
Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 С. Срок годности указан на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.