Инструкция к препарату Серрата 10 мг таблетки №30

Серрата (Serrata) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: serratiopeptidase;

1 таблетка содержит:

• серратиопептидазы 10 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, покрытие Оpadry-YS-1-7027*, покрытие Opadry-ОY-Р-7171**.

* – Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин.

** – Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е 171), диэтилфталат, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код ATX M09A B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль в результате блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с -2-макроглобулином крови, что маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокрота улучшает реологические свойства мокроты и способствует ее отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрина, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и отделяемого из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно-активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Клинические свойства.

Показания

• Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.
• Заболевание органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение ее с дыхательных путей.
• Заболевание ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.
• Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
• Болезни женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания Серраты

Повышенная чувствительность к серратиопептидазе или любому другому компоненту препарата. Нарушение свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую комбинацию препаратов следует применять под тщательным контролем), ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Особенности применения препарата

Поскольку серратиопептидаза влияет на свертывающую систему крови, препарат следует с осторожностью применять при следующих состояниях:

• угроза кровотечения;
• нарушение свертывания крови;
• прием антикоагулянтов;
• заболевание печени тяжелой степени;
• заболевание почек тяжелой степени.

Препарат содержит лактозу. При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы Серрата

Препарат применяют внутрь взрослым. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, и запивать одним стаканом воды.

Максимальная суточная дозировка – 30 мг.

Доза и длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции Серраты

• Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе.
• Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесями крови, острая эозинофильная пневмония.
• Со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности.
• Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

• по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной упаковке;
• по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной упаковке; по 10 упаковок в коробке;
• по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке;
• по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистеру или стрипу в картонной упаковке;
• по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.