Выбрать
действующее вещество: benzydamine hydrochloride;
другие составляющие: изомальт (Е 953), кислота лимонная моногидрат (Е 330), аспартам (Е 951), хинолиновый желтый (Е 104), ароматизатор лимонный, масло мяты перечной.
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые леденцы желтого цвета со вкусом лимона.
Средства, влияющие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла.
Фармакодинамика.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин является эффективным для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие средней интенсивности на слизистую оболочку.
Фармакокинетика.
Абсорбция
Факт абсорбции через слизистую ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека.
Распределение
Приблизительно через 2 ч после приема леденца 3 мг максимальная концентрация бензидамина в плазме крови составляет 37,8 нг/мл, а значение AUC – 367 нг/млч.
Было показано, что при местном применении происходит кумуляция бензидамина в воспаленных тканях, где достигаются эффективные концентрации благодаря его способности проникать через слизистую.
Вывод
Экскреция происходит прежде всего с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Клинические свойства.
Для симптоматического лечения боли, раздражения и воспаления полости рта и горла.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Исследования взаимодействия не проводились.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Септефрил Верде от боли в горле следует применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, в частности в анамнезе, из-за возможности возникновения бронхоспазма.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. .
Важная информация о вспомогательных веществах
Лекарственное средство Септефрил Верде от боли в горле, леденцы, содержит аспартам, являющийся источником синтеза фенилаланина. Он может быть опасным для пациентов с фенилкетонурией.
Лекарственное средство содержит изомальт, поэтому не следует применять его пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В настоящее время нет надлежащих данных о применении бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. потенциальный риск в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять лекарственное средство Септефрил Верде от боли в горле во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения в полости рта. Не следует проглатывать или разжевывать леденцы.
Взрослым и детям в возрасте от 6 лет применять по 1 леденцу 3 раза в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Дети.
Эту лекарственную форму применяют детям в возрасте от 6 лет.
Детям 6–11 лет следует применять Септефрил Верде от боли в горле под наблюдением взрослых.
Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышающий возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывание желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Все побочные реакции приведены по системе классов и органов по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), редко (≥ 1/1 000 – < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 – < 1/1000), редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие – ларингоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия ротовой полости.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — фоточувствительность; редкие – ангионевротический отек.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 леденцов в блистере; по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
