Инструкция к препарату Рыбий жир масло 100 мл

Рыбий жир (Oleum jecoris aselli) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: жир рыбий, произведенный из печени тресковых рыб;

1 мл препарата содержит

• жир рыбий, произведенный из печени тресковых рыб – 1 мл.

Лекарственная форма

Жидкость оральная.

Основные физико-химические свойства: жидкость прозрачная маслянистая от светло-желтого до желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, регулирующие метаболические процессы. Код ATX A11J C.

Фармакологические свойства

В состав лекарственного средства Рыбий жир входит витамин А (ретинол), витамин D (кальциферол), эйкозапентаеновая кислота, эйкозатетраеновая кислота, доксагексаеновая кислота. Действующими веществами рыбьего жира являются полиненасыщенные омега-3 жирные кислоты, витамин А и витамин D. Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты (эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и доксагексаеновая кислота (ДГК)), которые в значительном количестве содержатся в жире печени трески , оказывают следующие биологические эффекты: ДГК необходима для нормального развития мозга, нервной системы и сетчатки глаза ребенка; ЭПК является предшественником биологически активных молекул – эйкозаноидов, к которым относятся тромбоксан, лейкотриены, простациклины и простагландины. Эйкозаноиды – производные насыщенной арахидоновой кислоты, значительно отличаются по биологическому эффекту от эйкозаноидов – производных с ЭПК. Так, из арахидоновой кислоты образуется тромбоксан (ТХА).₂), имеющий выраженный сосудосуживающий эффект, тогда как у ТХА₂, образованного из ЭПК, этот эффект практически не выражен. Простагландины – производные арахидоновой кислоты, значительно активнее простагландинов – производные с ЭПК. Этим объясняется снижение активности неспецифической воспалительной реакции при приеме достаточного количества незаменимых омега-3-полиненасыщенных жирных кислот. Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты являются предшественниками некоторых ферментов, изменяют физические свойства клеточных мембран, входя в состав фосфолипидов, непосредственно участвуют в процессе генной транскрипции и в процессе связывания белковых молекул с мембранами клеток. Применение Рыбьего жира, содержащего омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты, приводит к снижению уровня триглицеридов, холестерина, липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности, преобладанию сосудорасширяющего эффекта над сосудосуживающим, повышению эластичности клеток. , что снижает вязкость крови и риск тромбообразования Указанные свойства улучшают микроциркуляцию, особенно в сосудах, пораженных атеросклерозом.

Клинические свойства.

Показания

Лечение гипо- и авитаминоза А, заболеваний глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, кератомаляция), системная терапия поражений кожи и слизистых оболочек, рахита, гипотрофии, острых и хронических респираторных заболеваний, воспалительных и эрозивных поражений трав ран и сращивание костных переломов; профилактика развития атеросклероза и тромбоза; восстановление нормальной коагуляции после тромбоза.

Противопоказания Рыбьего жира

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; идиопатическая гиперкальциемия; гиперкальциурия; активные формы туберкулеза легких; острые и хронические заболевания печени и почек; нефроуролитиаз; хронический панкреатит; гипервитаминоз D; саркоидоз; длительная иммобилизация; тиреотоксикоз; нарушение свертывания крови; все нарушения, связанные с кровотечениями; холецистит; острый панкреатит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами, содержащими витамины А и D, существует возможность развития гипервитаминоза.

С особой осторожностью необходимо применять Рыбий жир одновременно с препаратами, влияющими на коагуляцию крови. Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Признаками таких взаимодействий могут быть носовые кровотечения, гематурия, молота. Очень редко – рвота с примесями крови, кровохарканье. В таких случаях рекомендуется немедленно прекратить прием препарата.

Активность витамина D может снижаться при одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами.

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Особенности применения препарата

Систематические осмотры и мета-анализы рандомизированных контролируемых клинических исследований выявили дозозависимое повышение риска развития фибрилляции предсердий у пациентов с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями или сердечно-сосудистыми факторами риска, применявшими этиловые эфиры омега-3 кислот по сравнению с плацебо. Риск наиболее высок при применении дозы 4 г/сут (см. раздел «Побочные реакции»). Если развивается фибрилляция предсердий, лечение следует окончательно прекратить.

При приеме Рыбьего жира следует соблюдать особую осторожность пациентам, применяющим антикоагулянты (например, варфарин); при поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе; больным пожилого возраста.

Не рекомендуется применять препарат вместе с другими витаминными препаратами, в состав которых входят витамины А и D во избежание передозировки этих витаминов.

Если препарат назначают курсами, необходимо регулярно проводить лабораторный контроль параметров свертывающей системы крови (каждые 2-3 месяца).

Рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 дня до операции или до других хирургических вмешательств.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с антитромботическим действием препарата его применение в период беременности возможно только с разрешения врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза. В период кормления грудью препарат можно использовать после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы Рыбий жир

Дозировка препарата подбирается индивидуально врачом. Обычно взрослым рекомендуется принимать внутрь по 1 столовой ложке 2-3 раза в день. Детям с 4-недельного возраста назначать по 3-5 капель 2 раза в сутки, постепенно повышая дозу до 1/2 чайной ложки (2,5-5 мл) в сутки. Детям до 1 года – 1 чайная ложка (5 мл) в сутки, до 6 лет – по 1 чайной ложке (5 мл) 2 раза в сутки, от 7 лет – по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки.

Рекомендуется применять препарат курсами (2-3 месяца). После 2-3 месяцев применения необходимо провести контроль параметров свертывающей системы крови и в зависимости от результата продолжать курс лечения (после консультации с врачом).

Дети.

Лекарственное средство применяют в педиатрической практике.

При применении препарата необходимо соблюдать указанные дозы.

Передозировка

При длительном применении может возникнуть сонливость, вялость, головная боль, тошнота, рвота, боль в костях нижних конечностей, деминерализация костей, повышение температуры тела, повышенная потливость, кожная сыпь.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, ограничение поступления кальция в организм с пищей.

Побочные реакции Рыбьего жира

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – фибрилляция предсердий;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
• со стороны сосудистой системы: носовые кровотечения, усиленное кровотечение из ран или ссадин;
• со стороны пищеварительного тракта: незначительные расстройства желудка, которые можно облегчить понижением дозы; диарея, обострение хронического холецистита, панкреатита. При длительном применении препарата в высоких дозах выдыхаемый пациент может немного пахнуть рыбой.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

1 год 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

• По 50 мл или по 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона;
• по 50 мл или по 100 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.