Инструкция к препарату Рибомунил таблетки №12

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физико-химические свойства:
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Рибомунил (Ribomunyl) инструкция по применению

Состав

действующие вещества : рибосомные фракции, мембранная фракция;

1 таблетка содержит рибосомные фракции (титрованных до 70% РНК рибосомы Klebsiella pneumoniae , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes группы А и Haemophilus influenzae в соотношении 35: 30: 30: 5) - 0,250 мг, мембранную фракцию (протеогликаны Klebsiella pneumoniae ) - 0,375 мг

вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, сорбит (E 420).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакологическая группа

Средства, действующие на респираторную систему. Код АТС R07A X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Рибомунил способствует развитию специфической и неспецифической иммунного ответа, в результате чего усиливается борьба организма с бактериальными и вирусными инфекциями.

Исследования на животных и людях показали, что Рибомунил имеет иммуногенные и иммуномодулирующие свойства, а также может проникать в слизистую оболочку кишечника. Это было подтверждено в ходе экспериментов in vitro на модели, воспроизводящей эпителий кишечника.

Мембранная фракция грамотрицательной бактерии K. pneumoniae взаимодействует с рецепторами врожденного иммунитета. Эти рецепторы экспрессируются клетками врожденной иммунной системы, объясняет широкий спектр воздействия Рибомунила на неспецифическую иммунный ответ: происходит усиление функций нейтрофилов (адгезии и миграции), активация моноцитов / макрофагов и НК-клеток (натуральных киллеров). Рибомунил также индуцирует созревание дендритных клеток человека, стимулирует пролиферацию Т-клеток и инициирует специфическую иммунный ответ на рибосомные фракции.

Биохимическое исследование характеристик показало наличие на рибосомах макромолекул, которые идентичны антигенам, обычно оказываются на мембранах бактерий. Каждая рибосомная фракция является иммуногенной и действует как вакцинный антиген, создавая специфические клетки, секретируют антитела в крови и слизистой ткани. Эти клетки локально производят специфические антитела, способные распознать антигены целых бактерий, и снижающих адгезию бактерий к эпителиальных клеток.

Фармакокинетика.

Рибомунил является биодоступным. Он достигает пейеровых бляшек и стимулирует иммунокомпетентные клетки.

Поскольку макромолекулы, которые входят в состав Рибомунила, не имеют специфического метаболизма, маловероятно, что препарат может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

показания

Профилактика рецидивирующих инфекций ЛОР-органов у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или одного из его компонентов в анамнезе.
Аутоиммунные заболевания.
Поскольку препарат содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не описано.

Особенности применения

В редких случаях препарат может вызывать резкое повышение температуры тела неустановленного происхождения (≥ 39 ° C) вскоре после начала лечения. В таких случаях терапию необходимо прекратить и не возобновлять. Это явление не следует путать с повышением температуры тела, которое иногда наблюдается при слабых ЛОР-симптомах.

В случае развития реакций гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить лечение и не повторять его.

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 6 лет из-за возможных трудностей с приемом таблеток.

Рибомунил не назначают при острых кишечных инфекций.

Известно, что иммуностимуляторы с бактериальными компонентами могут вызывать приступы у больных астмой. В случае развития приступа астмы лечение прекращают и больше не назначают.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению Рибомунила беременным отсутствуют.

Исследования на животных не выявили непосредственного или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Однако в качестве меры пресечения желательно избегать применения Рибомунила в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на скорость психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Детям старше 6 лет: внутрь по 3 таблетки утром натощак 1 раз в сутки.

Первый месяц лечения препарат следует принимать в первые 4 дня недели в течение 3 недель.

Следующие 5 месяцев лечения препарат следует принимать в первые 4 дня каждого месяца.

1-й  месяц Следующие 5 месяцев:

1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7

 8 9 10 11 12 13 14 8 9 10 11 12 13 14

15 16 17 18 19 20 21 15 16 17 18 19 20 21

22 23 24 25 26 27 28 22 23 24 25 26 27 28

29 30 31 29 30 31

Дети

Препарат применяют для лечения детей от 6 лет.

Передозировка

Клиническая практика свидетельствует о том, что передозировка Рибомунила не вызывает специфических клинических симптомов.

побочные реакции

Ниже приведена информация по нежелательных эффектов, возможно, вызванных Рибомунила, полученную во время 9 клинических исследований, в которые был включен 1231 пациент, а также в течение постмаркетинговых наблюдений.

В зависимости от частоты побочных реакций разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), единичные (<1/10000), с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют оценить частоту этих реакций).

Инфекции и инвазии

Распространены : ушные инфекции, ринофарингит, тонзиллит.

Редко : бронхит, гастроэнтерит, синусит.

С неизвестной частотой : ларингит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Редко : лимфаденопатия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко : кашель.

С неизвестной частотой : астматические приступы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко : диарея, боль в животе, тошнота, рвота, гиперсаливация.

Эффекты общего характера и местные реакции

Редко : гипертермия, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей

С неизвестной частотой : эритема, экзема, сосудистая пурпура, узловатая эритема.

Со стороны иммунной системы

С неизвестной частотой: реакции гиперчувствительности, крапивница, ангионевротический отек.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 12 таблеток в блистере. По 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.