Инструкция к препарату Реналган 5,0 №5 раствор

Ренальган-Биолек ЗАО

Общая характеристика:

Лекарственная форма: прозрачная, светло-желтого с легким зеленоватым оттенком, стерильная жидкость;

состав: 1 мл метамизола натрия - 0,5 г, питофенона гидрохлорида - 0,002 г, фенпивериния бромида - 0,00002 г;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС А03D А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ренальган - комбинированный препарат. Метамизол натрий является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Основной механизм действия - угнетение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. Питофенон, подобно папаверина, имеет прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия имеет дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика. При инъекционном введении в течение нескольких минут препарат равномерно распределяется в тканях. Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения его основного метаболита составляет 1,8 - 4,6 часа.Метамизол проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания. Ренальган применяют прежде всего при почечных, кишечных, печеночных коликах, а также при спастической дисменорее, спазмах коронарных сосудов и сосудов мозга. Препарат применяют при геморроидальной, ревматической, послеоперационной боли, при ишиалгии, миалгии.

Применение. Ренальган вводят внутримышечно или внутривенно. Внутривенно вводят 5 мл раствора, очень медленно: в течение 5 - 8 мин.

При необходимости инъекции повторяют через 6 - 8 час.

Суточная доза не должна превышать 10 мл.

Для детей и младенцев дозу устанавливают с учетом массы тела:

Препарат применяют у взрослых не дольше 5 дней, у детей - не более 3 - 4 дней.

Побочное действие. В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль). Возможны головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном применении описаны случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин, амидопирин), другим компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек. Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Тахиаритмия. Закрытоугольная форма глаукомы. Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон. Заболевания системы крови. Коллаптоидные состояния. Первый триместр и последние 6 недель беременности.Период лактации. Детский возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг.

Передозировки. Наблюдается рвота, ощущение сухости во рту, увеличение потоотделения. Нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. При применении Ренальган его не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце. Особое внимание следует уделять при применении Ренальган у пациентов с нарушением функции печени и почек, при склонности к гипотонии и бронхоспазма, а также при повышенной чувствительности к НПВП или ненаркотических анальгетиков. При применении препарата нельзя употреблять алкоголь.При длительном (более недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ренальган. При применении Ренальган его не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Условия хранения. Збepiгaты в недоступном для детей, в прохладном, сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 1,5 года.