Инструкция к препарату Ремантадин-ЧЗ 0.05 г таблетки N10*2

• Состав:
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Особые предостережения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Ремантадин-ЧЗ (Remantadin-KR) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида - 50 мг (0,05 г);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия.

Фармакологические свойства

Римантадина гидрохлорид - производное адамантана, проявляет выраженную противовирусную активность. Эффективен в отношении разных вирусов гриппа типа А, а также проявляет антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусном действии римантадина относительно вируса гриппа А оказывает специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипа (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа.

Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А. Римантадин также эффективен в отношении арбовирусов, являющиеся возбудителями клещевого энцефалита. После однократного и многократного приема препарат пациентами разных возрастных групп кореляция между концентрациями римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена. После приема внутрь препарат почти полностью всасывается. Адсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40 %. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 часов; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % – в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у людей пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличиваться до размера токсичной. У больных с хроническими заболеваниями печени легкой и умеренной степени снижение дозы препарата не требуется.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа, вызванного вирусом типа А, в период эпидемий гриппа у взрослых и детей старше 7 лет. Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам группы адамантана и к любому из компонентов препарата. Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз.

Надлежащие меры безопасности при применении

С осторожностью назначают Ремантадин-КР пациентам с заболеваниями желедочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, людям пожилого возраста. В этих случаях рекомендовано снижение дозы препарата.

При наличии показаний в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышение риск развития эпилептического припадка. В этом случае дозу препарата снижают до 100 мг в сутки. Если развивается припадок, применение препарата прекращают.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью. Ремантадин-КР противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работ с потенциально опасными механизмами.

Дети

Противопоказан детям до 7 лет.

Способ применения и дозы

Режим дозирования Ремантадина-КР индивидуальный: зависит от показаний и возраста пациента. Обычно

Ремантадин-КР принимают внутрь после еды, запивая водой.

Для профилактики гриппа Ремантадин-КР назначают взрослым и детям старше 7 лет по 1 таблетке (50 мг) 1 раз в день в течение 10 - 15 дней.

Для лечения гриппа Ремантадин-КР назначают в течение 5 дней по следующим схемам:

• взрослым – в первый день по 2 таблетки (100 мг) 3 раза в день, на второй и третий дни – по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в день, на четвертый и пятый дни – по 2 таблетки (100 мг) 1 раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки (150 мг) 2 раза в день или 6 таблеток (300 мг) на один прием.

Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата детям обязательно следует проконсультироваться с врачом.

• детям, в возрасте от 7 до 10 лет – по 1 таблетке (50 мг) 2 раза в день; от 11 до 14 лет – по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в день. Продолжительность лечения – 5 дней.

Для профилактики клещевого энцефалита Ремантадин-КР назначают по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в день в течение 3 дней, в отдельных случаях – 5 дней сразу после укуса клеща, но не позднее 48 часов.

В отдельных случаях взрослым (группа риска, участники походов по лесной местности, при проживании в палатках и т.д.) допустимо назначение препарата по 1 таблетке (50 мг) 2 раза в день в течение 15 дней.

Передозировка

Симптомы: повышенное слезовыделение, учащение мочеиспускания, горячка, озноб, ажитация, запор, потливость, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций.

Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Побочные эффекты

Ремантадин-КР обычно хорошо переносится. Частота побочных эффектов, особенно со стороны желудочно - кишечного тракта и центральной нервной системы, увеличивалась, если принимали дозы выше рекомендованных.

Со стороны желудочно - кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, изжога, боли в желудке, диарея, диспепсия, боли в эпигастральной области, метеоризм.

Со стороны центральной нервной системы: тремор, галлюцинации, головная боль, нервозность, головокружение, сонливость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, атаксия, бессонница, ажитация, депрессия, эйфория, гиперкинез, изменение/потеря вкуса, паросмия.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления (АД), церебрососудистые расстройства, сердечная недостаточность, отеки, нарушение проводимости сердца (блокады), тахикардия, синкопе, галакторея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: бледность кожных покровов, сыпь зуд, крапивница.

Со стороны вестибулярного аппарата и органов чувств: шум/звон в ушах.

Со стороны органов дыхания: кашель, бронхоспазм, диспное.

Со стороны печени: повышение уровня билирубина в крови.

Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ремантадин-КР усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасываемость Ремантадина-КР. Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, парацетамол, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия Ремантадина-КР вследствие более быстрого выведения последнего почками. Алкализирующие мочу средства (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) увеличивают эффективность Ремантадина-КР вследствие уменьшения его выведения почками. Следует воздерживаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, так как могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25º С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.