Інструкція до препарату Протез синовіальної рідини для суглобів Vijoint HCC (Віджоінт HCC) 60 мг/3 мл шприц №1

Протез синовіальної рідини для суглобів Vijoint HCC (Віджоінт HCC)

Склад

Діюча речовина: гіалуронат натрію 2%, хондроітину сульфат 2%, циклодестрин 1% .

Інші складові: хлорид натрію, фосфат натрію і вода для ін'єкцій.

Загальна характеристика

Віджоінт – це замінник синовіальної рідини в суглобах з дегенеративною артропатією або механічними захворюваннями (ушкодженнями), які викликають біль або зменшують рухливість.

Опис

Віджоінт є медичним засобом з позначенням СЕ згідно з конвенцією 93/42 / ЄС та містить гіалуронову кислоту, яка була отримана шляхом ферментації та в хімічному складі не змінена. Віджоінт – це прозора, стерильна, апірогенна та в"язкоеластична рідина, що міститься в шприці. Гіалуронова кислота - це природній полісахарид, присутній в багатьох людських тканинах, особливо в синовіальній рідині, і діє на суглоби як змазка для суглобових хрящів і зв"язок , і як амортизатор.

Численні дослідження доводять, що ін'єкції гіалуронової кислоти в суглоби, де виявлено остеоартроз, виробляють в'язкість та еластичність синовіальної рідини, при цьому зменшуються больові відчуття і рухливість суглоба покращується. Віджоінт діє тільки на суглоб, в який вводиться ін'єкція, не спричиняючи при цьому системної дії.

Спосіб застосування

Перед ін'єкцією потрібно видалити суглобний випот (за потреби). Для видалення випоту та ін'єкції Віджоінт використовується одна і та сама голка. Обережно відкрутіть захисний ковпачок шприцу, не торкаючись отвору. Встановіть голку діаметром 18-22 G і зафіксуйте її поворотом, щоб забезпечити щільність прилягання. Продезінфікуйте місце ін'єкції відповідним дезінфікуючим засобом. Віджоінт необхідно вводити за допомогою асептичної техніки і тільки в суглобову впадину.

Застереження

• Вміст готового шприца стерильний. Шприц постачається у стерильній упаковці (блістер). Зовнішня поверхня шприца нестерильна.
• Не використовуйте Віджоінт після спливу терміну придатності, вказаного на упаковці.
• Не використовуйте Віджоінт у разі пошкодження упаковки або шприца.
• Місце ін'єкції має бути на здоровій ділянці шкіри.
• Не вводити внутрішньосудинно, поза межами суглобової впадини, у тканини або слизові капсули.
• Віджоінт не тестувався у період вагітності та під час годування груддю.
• Віджоінт одноразового використання і не може бути стерилізовано вдруге.
• Уникайте одночасного використання Віджоінт з іншою продукцією внутрішньо-суглобового застосування, щоб попередити побічні дії.
• Під час сильного випоту у суглобі не дозволяється застосовувати Віджоінт.
• Відкриту упаковку Віджоінт потрібно відразу використати, а після використання утилізувати відповідно до приписів.
• Тримати в недоступному для дітей місці.
• Як і при будь-якому інвазивному лікуванні суглобів пацієнтам радять у перші 2-3 дні після ін'єкції уникати інтенсивного фізичного навантаження.

Протипоказання

Віджоінт протипоказано у таких випадках:

• Пацієнтам з вираженою чутливістю до гіалуронової кислоти і відповідних сполук.
• При захворюваннях та інфекціях шкіри поблизу місця ін'єкції.
• У випадку, якщо суглоб інфіковано чи є сильне запалення у суглобі.

Побічні ефекти

Внаслідок ін'єкції Віджоінт можуть з'явитись деякі тимчасові, небажані побічні дії такі як біль, заціпеніння, відчуття теплоти, почервоніння або напухання. Ці побічні дії можуть бути зменшені, якщо покласти лід на суглоб. Зазвичай такі прояви зникають протягом короткого часу. Якщо симптоми не проходять, потрібно звернутися до лікаря. Як і при будь-якому інвазивному лікуванні суглобів може з'явитися септичний артрит, якщо під час ін'єкції не було дотримано відповідних приписів або якщо місце вводу ін'єкції не було здоровим.

Умови зберігання

Віджоінт в оригінальній упаковці потрібно зберігати при температурі від 0 до 25 градусів Цельсія в захищеному від прямого сонячного світла або морозу місці. Термін придатності вказано на упаковці.

Внутрішньосуглобова ін'єкція проводиться виключно лікарем або особами відповідно до місцевого законодавства.