Инструкция к препарату Протаргол 2% капли ушные 10 мл

Протаргол (Protargol) инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: argenti proteinas;

100 г раствора содержит:

• серебра протеината 2 г;

Другие составляющие: динатрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, имидомочевина, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные/ушные, раствор 2%.

Основные физико-химические свойства:

раствор коричневого цвета с небольшой опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях носа. Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях носа. Другие средства лечения при заболеваниях носа. Код ATX R01A X10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальное средство. Препараты серебра протеината, ионов или соли серебра угнетают рост грамположительных и грамотрицательных бактерий (бактериостатическое действие). Кроме того, ионы серебра определяют осаждение белков бактерий (бактерицидное действие).

Фармакокинетика

Серебра протеинат, применяемый местно, плохо всасывается.

Показания

Противоотечное и антисептическое средство для слизистой носа и антисептик для ушного прохода.

Противопоказания Протаргола

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Протаргол может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин.

Папаин – это протеолитический фермент, который относится к классу гидролаз, извлекаемому из незрелых плодов папаи (Carica papaya). Одновременное применение серебра протеината и папаина может снизить ферментное действие последнего.

Особенности применения препарата

Избегайте одновременного применения с препаратами на основе папаи (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Следует соблюдать рекомендованные дозы и способ применения лекарственного средства. Серебряный протеинат при чрезмерном применении в течение длительного периода времени может вызывать токсические явления.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Нет данных относительно применения серебра протеината беременным женщинам. Серебра протеинат не следует применять в период беременности, разве что при абсолютной необходимости.

Кормление грудью

Не существует достаточной информации о применении серебра протеината в период кормления грудью. Серебра протеинат не следует применять при кормлении грудью, разве что при абсолютной необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы Протаргол

Вводить по 1–2 капли в каждый носовой ход или в ушной проход 2–3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5–10 дней.

Дети

Лекарственное средство не предназначено для применения детям.

Передозировка

При передозировке, связанной с накоплением высоких концентраций ионов серебра в плазме крови, может обесцвечиваться кожа и наблюдаться неразборчивая речь. Накопление серебра в коже, слизистых, мембранах и в глазах, связанное с длительным применением препарата, может вызвать аллергию, характерным признаком которой является окраска кожи в цвет от серого до темно-синего, что вызвано взаимодействием серебра с различными белками и, как следствие, выработкой пигментов. Кроме того, могут возникать системные симптомы, такие как гепатотоксичность, кардиомиопатия, амнезия, являющиеся следствием процесса нейротоксичности.

Побочные реакции Протаргола

Данные по определению частоты отдельных перечисленных эффектов не указываются.

Со стороны кожи и подкожной ткани:

• дерматит,
• сыпь,
• изжога,
• раздражение кожи,
• обесцвечивание кожи,
• реакции гиперчувствительности,
• аллергия.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения после вскрытия упаковки составляет 15 дней.

Упаковка

По 10 мл в стеклянном флаконе с крышкой-пипеткой; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.