Инструкция к препарату Простатилен цинк суппозитории №5

Инструкция простатилен-цинк (prostatilen-zinc) суппозитории

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующие вещества простатилен-цинк: простатилен, цинка сульфат гептагидрат, витамин Е-ацетат (DL-альфа-токоферола ацетат)

1 суппозиторий содержит простатилена 30 мг (0,03 г), цинка сульфата гептагидрата 100 мг (0,1 г), витамина-Э-ацетата (DL-альфа-токоферола ацетата) 100 мг (0,1 г);

вспомогательные вещества простатилен-цинк: вода очищенная, спирт цетостеариловый, полисорбат 80, твердый жир.

Лекарственная форма

Ректальные суппозитории.

Основные физико-химические свойства:

суппозитории простатилен-цинк белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, шарообразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы . Код АТХ G04С Х.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Комбинированный препарат простатилен-цинк, применяется для лечения заболеваний предстательной железы. Простатилен, что входит в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Простатилен также стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Цинк предупреждает развитие добро- и злокачественных процессов в предстательной железе, способствует сохранению целостности сперматозоидов, повышает половое влечение, является фактором иммунной защиты, необходим для созревания специфических иммунных клеток, синтеза цитокинов, резистентности организма. Дефицит цинка, который присущ, в частности, пожилым людям, приводит к импотенции, регрессии мужских половых желез и яичек, снижению количества спермы.

Витамин Е поддерживает биологическую активность сперматозоидов, имеет антикоагулянтные свойства, предотвращает внутрисосудистого свертывания крови, поскольку обладает способностью к связыванию протромбина, оказывает также противовоспалительное и выраженное антиоксидантное действие, предотвращает развитие атеросклероза.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата простатилен-цинк эффективно всасываются в кишечнике. Витамин Е в крови связывается с липопротеидами и частично с альбумином, депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной тканях, печени. Выводится преимущественно с желчью. Цинк не кумулирует, выводится с калом (85%), а также с мочой и потом. Информация о фармакокинетики простатилена отсутствует. Ректальное введение препаратов обеспечивает их эффективное поступление в локальный кровоток органов малого таза и к мужским репродуктивным органам.

Показания

Лечение и профилактика хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы осложнений после операций на предстательной железе, а также половых расстройств, мужского бесплодия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата простатилен-цинк, почечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиосклероз. Повышенная чувствительность к белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя применять простатилен-цинк вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон) снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Применение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

особенности применения

С осторожностью назначать простатилен-цинк при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

При применении препарата простатилен-цинк необходимо соблюдать дозировку и продолжительности курса лечения, назначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз препарата простатилен-цинк необходимо контролировать время свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат простатилен-цинк не применять женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии препарата простатилен-цинк на способность управлять автомобилем или механизмами отсутствуют. Однако у некоторых пациентов препарат может вызвать головокружение и помутнение зрения, поэтому во время лечения рекомендуется воздерживаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости (включая управление транспортными средствами и механизмами).

Способ применения и дозы

Перед применением простатилен-цинк суппозитория необходимо:

- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

- далее держитесь за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Взрослым суппозиторий вводить глубоко в задний проход.

С лечебной целью применять по 1 свече 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5-10 дней.

С целью профилактики - по 1 свече 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, характера терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс лечения можно повторить через 1-6 месяцев.

дети

Препарат простатилен-цинк не применять детям.

Передозировка

О случаях передозировки суппозиториев с простатиленом не сообщалось. При передозировке цинка сульфата отмечается лихорадка, нарушение функции легких, дегидратация, дисбаланс электролитов в плазме крови, почечная недостаточность.

При приеме высоких доз препарата (более 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности КФК, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая зуд, гиперемия кожи, кожные высыпания, изменения в месте введения, включая чувство жжения. При длительном применении больших доз витамина Е возможны явления снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, увеличение печени, креатинурия, появление чувства усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить простатилен-цинк при температуре не выше 25 ° C.

Хранить простатилен-цинк в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.