Инструкция к препарату Пиофаг раствор в комплекте с крышками-капельницами по 10 мл флакон №4

Пиофаг инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит специфические бактериофаги в концентрации не менее 1×10⁵ фаговых частиц к следующим видам микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus

другие составляющие: натрия хлорид; магния хлорид гексагидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная разбавлена; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, допускается желтоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства. Прочие антибактериальные средства. Код ATX J01X X.

Фармакологические свойства

Иммунобиологические и биологические свойства.

Препарат способен специфически лизировать такие бактерии, как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis. Бактериофаги специфически поражают бактериальные клетки, размножаются внутри бактериальной клетки и разрушают ее лизисом. Антибактериальный эффект препарата обусловлен специфическим лизисом патогенных бактерий, при этом препарат не нарушает состояние нормальной микрофлоры. Под действием бактериофага происходит активация фагоцитоза, повышается активность нейтрофилов и метаболическая активность, что препятствует появлению рецидива инфекционного заболевания и хронизации воспалительного процесса. Снижается количество лейкоцитов и нейтрофилов, а уровень лимфоцитов повышается преимущественно за счет Т-лимфоцитов. Бактериофаги в течение короткого времени попадают в кровь и лимфу и выводятся почками с мочой.

Клинические свойства.

Показания

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, синегнойной палочкой, патогенной кишечной палочкой разных серогрупп, протеем. Препарат применяют в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения.

Противопоказания Пиофага

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Важным условием эффективной фаготерапии есть предварительное определение фагочувствительности возбудителя заболевания. Применение препарата начинают как можно раньше. Препарат не применяют при помутнении раствора.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат можно применять в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также как монотерапию – при непереносимости пациентом антибиотикотерапии, при стойкости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Особенности применения препарата

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы Пиофаг

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованным поражением следует проводить одновременно как местно, так и внутрь (перорально). Продолжительность лечения 7–20 дней.

При дозировке препарата следует придерживаться инструкции по медицинскому применению. При применении низких доз (2–8 капель) препарат необходимо набирать стерильным шприцем объемом 0,5–1 мл или использовать насадку-распылитель. В 1 миллилитре препарата содержится 20 капель раствора бактериофага, в 1 впрыске насадкой-распылителем содержится 0,2 мл раствора.

Местно применяют в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество введенного препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг в количестве 10–20 мл.

Введение в полости – плевральную, суставную и другие ограниченные полости – до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полости мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную миску.

При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл каждый день однократно.

При гнойно-воспалительных заболеваниях уха (отиты), горла (ангины), носа препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывки, закапывания, смачивания турунд (вводимых и оставляющих на 1 час).

При конъюнктивите и кератоконъюнктивите препарат закапывают по 2–3 капли 4–5 раз в день, при гнойной язве роговицы – по 4–5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6–8 капель каждые 3 часа.

Применение бактериофагов не исключает применения других антибактериальных препаратов. Если перед применением бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, следует тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

При кишечных формах заболевания возможно ректальное введение бактериофага 1 раз в сутки в виде клизмы после опорожнения кишечника вместо приема внутрь.

Рекомендуемая дозировка препарата при применении ректально указана в таблице 2.

Таблица 2

С профилактической целью оптимальной схемой является ежедневное пероральное применение разовой дозы. Продолжительность применения определяется условиями эпидемической ситуации.

Дети.

Препарат предназначен для использования детям.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Побочные реакции Пиофага

Случаи побочных реакций не описаны.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранят при температуре от 2 до 8 С в оригинальной упаковке. После первого вскрытия флакона возможно хранение не более 10 дней при температуре от 2 до 8 °С. Транспортировка допускается при температуре не выше 25 С в течение не более 30 суток, в дальнейшем препарат хранят при температуре от 2 до 8 С.

Несовместимость.

Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

Раствор во флаконах по 10 мл №4 в комплекте с крышками-капельницами в пачках из картона; во флаконах по 20 мл №1 в комплекте с насадкой-распылителем в пачках из картона; во флаконах по 20 мл №4 в комплекте с насадкой-распылителем или без насадки-распылителя в пачках из картона; во флаконах по 50 мл №1 в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.