Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Отипакс капли ушные 16 мл
238,00 ₴
Инструкция к препарату Отипакс капли ушные 16 мл
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины

Проверено: Громадская Яна

Проверено: Кортунова Юлия
Обновлено 13.11.2024
Проверено
Инструкция
Отипакс инструкция по применению
Состав
- действующие вещества: 16 г раствора содержат феназон 0,64 г и лидокаин гидрохлорид 0,16 г;
- другие составляющие: натрия тиосульфат, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики в сочетании. Код ATX S02D A30.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Отипакс представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.
Феназон – производное вещество пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин – местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином приводит к синергическому обезболивающему/противовоспалительному эффекту.
Фармакокинетика.
Резорбция какого-либо компонента препарата через кожу не изучалась. Резорбция практически отсутствует.
Системное всасывание этого раствора не предполагается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут.
Клинические свойства.
Показания
Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей от 1 месяца и взрослых при:
- среднем отите в остром периоде;
- фликтенулезном вирусном отите (после гриппозном);
- баротравматическом отите.
Противопоказания Отипакса
Гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
На сегодняшний день нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.
Особенности применения препарата
Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не предполагается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.
В нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости отипакс можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.
Способ применения и дозы Отипакс
Детям от 1 месяца и взрослым закапывать 2–3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором чувствуется боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После такого срока применения следует просмотреть лечение.
Способ применения
Для применения в ухо.
Для того чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства.
- Открутите крышку флакона.
- Достать капельницу из полиэтиленового/бумажного блистера.
- Навинтите капельницу на флакон.
- Снять колпачок с капельницы.
- Повернуть флакон вверх дном, осторожно нажимать на капельницу, чтобы получить 1 каплю.
- Нажимайте дальше до получения 4-х капель.
- Закрыть капельницу белым колпачком.
Дети
Нет данных по безопасности и эффективности применения Отипакс детям до 1 месяца.
Применять детям от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.
Передозировка
При применении препарата в рекомендованной дозировке передозировка не наблюдалась.
Побочные реакции Отипакса
Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.
Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Срок годности
3 года.
30 дней после первого вскрытия флакона.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 16 г раствора во флаконе из темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого открытия. По 1 флакону вместе с упакованной пластиковой капельницей (блистер из полиэтилена/бумаги) в картонной коробке.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.