Инструкция к препарату Онабет 20 мг/г крем 20 г

Онабет (onabet) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: sertaconazole;

• 1 г крема содержит сертаконазола нитрат 20 мг;

другие составляющие: спирт цетиловый, спирт стеариловый, спирт миристиловый, глицерол моностеарат, сорбитанстеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, масло минеральное легкое, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:

полужесткий однородный крем белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01A C14.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сертаконазол – противогрибковое средство для местного лечения, производное имидазола, оказывающее сильное фунгицидное действие и обладает широким спектром активности против патогенных грибковых инфекций: дерматофитов (Трисhorhiuop, Eridetorhytоп floccosum, Misrossrodusscdd, al. , а также при инфекциях, вызванных грамположительными возбудителями (Staphylococcus и Streptococcus). Механизм действия сертаконазола обусловлен угнетением синтеза эргостерола и повышением проницаемости мембраны клеток грибов, что приводит к гибели грибов.

Фармакокинетика.

При местном применении в крови и моче не обнаруживается.

Клинические свойства.

Показания

Местное лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибками:

• эпидермофития стоп,
• паховая эпидермофития,
• дерматомикоз гладкой кожи,
• трихофития участка бороды и усов,
• дерматомикоз кистей,
• кандидоз,
• отрубевидный лишай.

Противопоказания Онабета

• Повышенная чувствительность к сертаконазолу или к каким-либо противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлен. При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особенности применения препарата

Препарат нельзя использовать в офтальмологии. Нельзя применять перорально и интравагинально. Крем применять только накожно. Если при применении препарата возникает раздражение, реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительности.

Перед нанесением крема на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, носом, ртом, другими слизистыми. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.

Пациентам следует с осторожностью применять моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространение Candida spp.

Содержание спирта цетилового и стеарилового спирта может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Влияние сертаконазола на новорожденных или беременных не исследовали, поэтому перед назначением препарата в период беременности или кормления грудью нужно оценить соотношение пользы-риска для женщины и плода/ребенка.

Способность оказывать влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Онабет

Крем следует наносить 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или с утра и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.

Как правило, рекомендуется примерно 4 недели лечения для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим обнаружением и для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2-й и 4-й неделями.

Дети.

Нет данных о применении препарата в педиатрии.

Передозировка

Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и рекомендуемый путь применения, интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании препарата необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции Онабета

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на невредимую, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие прекращения применения препарата.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Упаковка

По 20 г крема в тубе, каждая в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.