Инструкция к препарату Нутрифлекс Липид Специальный эмульсия для инфузий 1250 мл №5

Нутрифлекс Липид Специальный (Nutriflex Lipid Special) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: готовая для применения эмульсия после смешивания содержимого камер содержит:

С верхней левой камеры (раствор глюкозы)	в 625 мл	в 1250 мл	в 1875 мл
Глюкоза, моногидрат,	99 лет	198	297
эквивалентно глюкозе безводной	90 лет	180 лет	270
Натрия дигидрофосфат, дигидрат	1,56 года	3,12 года	4,68 года
Цинка ацетат, дигидрат	4,39 мг	8,78 мг	13,17 мг

С верхней правой камеры (липидная эмульсия)	в 625 мл	в 1250 мл	в 1875 мл
Масло соевое, рафинированное	12,5 лет	25 лет	37,5 лет
Триглицериды средней цепи	12,5 лет	25 лет	37,5 лет

С нижней камеры (раствор аминокислот)	в 625 мл	в 1250 мл	в 1875 мл
Изолейцин	2,06 года	4,11 лет	6,16 лет
Лейцин	2,74 года	5,48 лет	8,22 года
Лизин гидрохлорид,	2,49 года	4,98 года	7,46 лет
эквивалентно лизину	1,99 года	3,98 года	5,96 лет
Метионин	1,71 года	3,42 года	5,13 лет
Фенилаланин	3,08 года	6,15 лет	9,22 года
Треонин	1,59 года	3,18 года	4,76 года
Триптофан	0,5 года	1 год	1,5 года
Валин	2,26 года	4,51 года	6,76 лет
Аргинин	2,37 года	4,73 года	7,09 лет
Гистидина гидрохлорид, моногидрат,	1,48 года	2,96 года	4,44 года
эквивалентно гистидину	1,1 года	2,19 года	3,29 года
Аланин	4,25 года	8,49 лет	12,73 года
Кислота аспарагиновая	1,32 года	2,63 года	3,94 года
Кислота глутаминовая	3,07 года	6,14 лет	9,2 года
глицин	1,45 года	2,89 года	4,33 года
Пролин	2,98 года	5,95 лет	8,93 года
Прохладный	2,63 года	5,25 лет	7,88 лет
Натрия гидроксид	0,732 года	1464 года	2196 лет
Натрия хлорид	0,237 года	0,473 года	0,71 года
Натрия ацетат, тригидрат	0,157 лет	0,313 года	0,47 года
Калия ацетат	2306 лет	4611 лет	6917 лет
Магния ацетат, тетрагидрат	0,569 лет	1137 лет	1706 лет
Кальция хлорид, дигидрат	0,39 года	0,779 лет	1168 лет

Электролиты (ммоль)	в 625 мл	в 1250 мл	в 1875 мл
Натрий	33,5	67	100,5
Калий	23,5	47	70,5
Магний	2,65	5,3	7,95
Кальций	2,65	5,3	7,95
Цинк	0,02	0,04	0,06
Хлориды	30	60	90
ацетаты	30	60	90
Фосфаты	10	20	30

	в 625 мл	в 1250 мл	в 1875 мл
Аминокислоты (г)	35,9	71,8	107,7
Азот (г)	5	10	15
Углеводороды (г)	90	180	270
Липиды (г)	25	50	75

	в 625 мл	в 1250 мл	в 1875 мл
Энергия в форме липидов [кДж (ккал)]	995 (240)	1990 (475)	2985 (715)
Энергия в форме углеводородов [кДж(ккал)]	1510 (360)	3015 (720)	4520 (1080)
Энергия в форме аминокислот [кДж(ккал)]	585 (140)	1170 (280)	1755 (420)
Небелковая энергия [кДж (ккал)]	2505 (600)	5005 (1195)	7510 (1795)
Общая энергия [кДж (ккал)]	3090 (740)	6175 (1475)	9265 (2215)
Осмоляемость [мОсм/кг]	2115	2115	2115
рН	5,0–6,0	5,0–6,0	5,0–6,0

другие составляющие: лимонная кислота, моногидрат; лецитин яичный; глицерин; натрия олеат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

• камера аминокислот: прозрачный раствор, от бесцветного до бледно-соломенного цвета, без видимых частиц;

• камера глюкозы: прозрачный раствор, от бесцветного до бледно-соломенного цвета, без видимых частиц;

• камера жировой эмульсии: белая, молокообразная эмульсия типа «масло в воде».

Фармакотерапевтическая группа

Раствор для парентерального питания. Комбинации.

Код АТХ B05B A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Целью парентерального питания является снабжение всех необходимых питательных веществ для роста и формирования тканей, а также снабжение энергией для поддержания всех функций организма.

Аминокислоты при этом исключительно важны, поскольку некоторые являются незаменимыми компонентами синтеза протеина. Одновременное применение источников энергии (углеводов/липидов) необходимо, чтобы зарезервировать аминокислоты для регенерации тканей и анаболизма и предотвратить их использование в качестве источников энергии.

Глюкоза метаболизируется повсюду в организме. Некоторые ткани и органы, такие как центральная нервная система, костный мозг, эритроциты, эпителий канальцев покрывают свои энергетические потребности исключительно за счет глюкозы. Кроме того, глюкоза действует как структурный элемент разных клеточных веществ.

По причине своей высокой энергетической плотности липиды является эффективным источником поступления энергии. Триглицериды длинной цепи снабжают организм незаменимыми жирными кислотами для синтеза клеточных компонентов. С этой целью в липидную эмульсию включены триглицериды средней и длинной цепи (масло соевое).

Триглицериды средней цепи гидролизуются, выводятся из кровотока и полностью окисляются быстрее, чем триглицериды длинной цепи. Они являются предпочтительным источником энергии, особенно в случае расстройств расщепления и/или утилизации триглицеридов длинной цепи, например, при дефиците липопротеинлипазы и/или ее кофакторов.

Ненасыщенные жирные кислоты поступают только в виде триглицеридов длинной цепи, что, во-первых, служит для профилактики и лечения дефицита ненасыщенных жирных.

Фармакокинетика.

Всасывание. Нутрифлекс Липид специальный вводится внутривенно. Все субстраты включаются в метаболизм немедленно.

Доза, скорость инфузии, метаболическая ситуация и факторы индивидуальные для каждого пациента (степень истощения) имеют решающее значение для достижения максимальной концентрации триглицеридов. При применении согласно рекомендованной дозировке концентрация триглицеридов в среднем не превышает 4,6 ммоль/л (400 мг/дл).

Деление. Среднецепные жирные кислоты имеют низкое сродство с альбумином. В ходе экспериментов на животных с введением чистых эмульсий триглицеридов со средней цепью было показано, что жирные кислоты со средней цепью могут проникать через гематоэнцефалический барьер в случае передозировки. Никаких побочных реакций не наблюдалось с эмульсией, обеспечивающей смешение триглицеридов со средней цепью и триглицеридов с длинной цепью, поскольку триглицериды с длинной цепью ингибируют гидролиз триглицеридов со средней цепью. Поэтому после приема лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный можно исключить токсическое действие на мозг.

Аминокислоты являются компонентами широкого спектра протеинов в разных органах организма. Кроме того, каждая аминокислота имеется в свободной форме в крови и внутри клеток.

Поскольку глюкоза растворяется в воде, она распределяется по всему организму с кровью. Сначала раствор глюкозы распространяется во внутрисосудистом пространстве, затем переносится во внутриклеточное пространство.

Нет доступных данных по их проникновению через плацентарный барьер и грудное молоко.

Биотрансформация. Аминокислоты, не участвующие в синтезе протеинов, метаболизируются следующим образом. Аминокислотная группа отделяется от углеродного скелета путем трансаминирования. Углеродная цепь или окисляется прямо к CO2, или используется печенью в качестве субстрата для гликонеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени к мочевине.

Глюкоза метаболизируется к CO2 и Х2O известными метаболическими способами. Некоторое количество глюкозы используется для синтеза липидов.

После инфузии триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Обе группы соединений участвуют в физиологических процессах производства энергии, синтезе биологически активных молекул, гликонеогенезе и повторном синтезе липидов.

Вывод. Лишь небольшое количество аминокислот выводится в неизмененной форме с мочой.

Избыток глюкозы выводится с мочой, только если почечный порог глюкозы превышен.

Как триглицериды соевого масла, так и триглицериды средней цепи полностью метаболизируются к CO.2 и Х2O. Небольшое количество липидов теряется только при шелушении клеток кожи и других эпителиальных мембран. Выведение их почками практически не происходит.

Клинические характеристики.

Показания

Для обеспечения энергией, незаменимыми жирными кислотами, аминокислотами, электролитами и жидкостью во время парентерального питания пациентов с катаболизмом от умеренного до тяжелого, если пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Нутрифлекс Липид специальный показан взрослым, подросткам и детям от 2 лет.

Противопоказания Нутрифлекса Липид Специального

• Гиперчувствительность к действующим веществам, яичным, арахисовым или соевым протеинам или к любому другому компоненту лекарственного средства;

• врожденные аномалии аминокислотного метаболизма;

• гипергликемия, не отвечающая на дозы инсулина до 6 единиц инсулина/час;

• внутрипеченочный холестаз;

• тяжелая печеночная недостаточность;

• тяжелая почечная недостаточность при отсутствии заместительной почечной терапии;

• геморрагический диатез в период обострения;

• острые тромбоэмболические явления; липидная эмболия;

• тяжелая гипертриглицеридемия (≥1000 мг/дл или 11,4 ммоль/л);

• тяжелая коагулопатия;

• ацидоз.

Нутрифлекс Липид специальный не следует применять новорожденным, младенцам и детям до 2 лет из-за его состава.

Общие противопоказания к парентеральному питанию:

• нестабильное циркуляторное состояние с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока);

• острая фаза инфаркта миокарда и инсульта;

• нестабильная метаболическая ситуация (например, тяжелый постагресивный синдром, запятая неизвестного происхождения);

• недостаточное снабжение клеток кислородом;

• расстройства электролитного и жидкостного баланса;

• острый отек легких;

• декомпенсированная сердечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Растворы, содержащие калий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим лекарственные средства, повышающие сывороточные концентрации калия, такие как калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид, спиронолактон), ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл), ангиотензин-II антагонисты (например, лозартан, валсартан), циклоспорин и такролимус.

Масло соевое имеет природное содержание витамина К1. Это может влиять на терапевтический эффект производных кумарина, который следует тщательно контролировать у пациентов, получающих такие препараты.

Применение кортикостероидов и адренокортикотропного гормона связано с задержкой натрия и жидкости.

Некоторые препараты, такие как инсулин, могут мешать работе липазной системы организма. Этот тип взаимодействия, однако, имеет только ограниченное клиническое значение.

Гепарин в клинических дозах приводит к временному высвобождению липопротеинлипазы в кровоток. Это может приводить сначала к росту плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов.

Препарат не следует применять одновременно с кровью, в том же наборе для введения, это связано с риском псевдоагглютинации (см. также раздел «Особенности применения»).

Особенности применения препарата

При любых признаках или симптомах анафилактической реакции (таких как лихорадка, дрожь, сыпь или диспноэ) следует немедленно прекратить инфузию.

В случае повышенной осмолярности сыворотки крови следует соблюдать осторожность.

Перед началом инфузии следует откорректировать расстройства жидкостного, электролитного или кислотно-щелочного баланса.

Слишком быстрая инфузия может привести к жидкостной перегрузке, сопровождающейся патологическими концентрациями электролитов, гипергидратацией и отеком легких.

При введении лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный следует проводить мониторинг сывороточной концентрации триглицеридов.

В зависимости от состояния метаболизма пациента иногда может возникнуть гипертриглицеридемия. Если концентрация триглицеридов в плазме крови превышает 4,6 ммоль/л (400 мг/дл) при введении липидов, рекомендуется снизить скорость инфузии. Инфузию необходимо прервать, если концентрация триглицерида в плазме крови превышает 11,4 ммоль/л (1000 мг/дл), поскольку эти уровни связаны с острым панкреатитом.

Пациенты с расстройством липидного метаболизма

Наличие гипертриглицеридемии через 12 ч после введения липидов также указывает на расстройства липидного метаболизма.

Пациентам с расстройствами липидного метаболизма с повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови, например почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушениями функции печени, гипотиреоидизмом (с гипертриглицеридемией) и сепсисом следует с осторожностью вводить Нутрифлекс Липид. Если препарат вводить пациентам в таких состояниях, обязателен тщательный мониторинг сывороточных триглицеридов, чтобы обеспечить элиминацию триглицеридов и стабильный уровень триглицеридов ниже 11,4 ммоль/л (1000 мг/дл). При комбинированных гиперлипидемиях и при метаболическом состоянии уровни триглицеридов реагируют на глюкозу, липиды и избыточное количество пищи. Следует откорректировать дозу соответственно. Следует оценивать и контролировать другие липидные и глюкозовые источники и препараты, препятствующие метаболизму.

Прекращение инфузии также показано, если концентрация глюкозы в крови при введении препарата превышает 14 ммоль/л (250 мг/дл).

Введение лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный, как и всех содержащих углеводы растворов, может приводить к гипергликемии. Уровень глюкозы в крови следует регулярно проверять. В случае гипергликемии необходимо снизить скорость инфузии или ввести инсулин. Если пациент одновременно получает другие внутривенные растворы глюкозы, то следует учитывать количество дополнительно введенной глюкозы.

Возобновление питания или восстановление истощенных пациентов или плохо питавшихся может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию или гипомагниемию. Обязательно добавление достаточного количества электролитов в соответствии с отклонениями от нормы.

Необходимый контроль сывороточных концентраций электролитов, водного баланса, кислотно-щелочного баланса и формулы крови, коагуляционного состояния и функции печени и почек.

Следует вводить витамины и микроэлементы в соответствии с потребностью.

Поскольку Нутрифлекс Липид специальный содержит цинк и магний, кальций, фосфаты, следует соблюдать осторожность при одновременном введении с другими растворами, содержащими эти элементы.

Как и при применении всех растворов для внутривенного введения, особенно для парентерального питания, при инфузии лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный необходимо строгое соблюдение асептических норм. Препарат не следует вводить одновременно с кровью в том же наборе для введения, это связано с риском псевдоагглютинации (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Нутрифлекс Липид специальный – это препарат комплексного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы (пока совместимость не доказана – см. раздел «Несовместимость»).

Пациенты пожилого возраста

Применять такую же дозу, как и для взрослых, но следует проявлять осторожность в отношении пациентов, страдающих такими заболеваниями как сердечная недостаточность или почечная недостаточность, которые могут быть связаны с пожилым возрастом.

Пациенты с сахарным диабетом, сердечной или почечной недостаточностью

Как и все инфузионные растворы, Нутрифлекс Липид специальный следует применять с осторожностью пациентам с сердечной или почечной недостаточностью.

Существует лишь ограниченный опыт применения пациента с сахарным диабетом или почечной недостаточностью.

Это лекарственное средство содержит 771 мг натрия на мешок объемом 625 мл, что эквивалентно 39% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной нормы потребления 2 г натрия для взрослого человека.

Максимальная суточная доза для взрослого человека весом 70 кг эквивалентна 151% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной нормы потребления натрия.

Нутрифлекс Липид специальный считается богатым натрием. Особенно это следует учитывать, если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли.

Воздействие на результаты лабораторных тестов

Содержание жира может влиять на результаты определенных лабораторных тестов (например, определение билирубина, лактатдегидрогеназы, насыщение кислородом), если кровь была отобрана до того, как жир в достаточной степени высвободился из кровотока.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Количество данных о влиянии лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный на беременность ограничено. В период беременности может возникнуть необходимость в парентеральном питании. Перед применением препарата беременным врач должен учесть соотношение польза/риск.

Период кормления грудью. Компоненты/метаболиты лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный выделяются в грудное молоко, но при применении терапевтических доз не ожидается влияние на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Однако грудное кормление не рекомендовано в период, когда женщина нуждается в парентеральном питании.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нутрифлекс Липид специальный не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Нутрифлекс Липид Специальный

Дозировка корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Нутрифлекс Липид специальный рекомендуется вводить непрерывно. Постепенное повышение скорости инфузии до желаемого уровня в течение первых 30 минут введения позволяет избежать возможных осложнений.

Дети от 14 лет и взрослые

Максимальная суточная дозировка составляет 35 мл/кг массы тела, что соответствует:

• 2 г аминокислот/кг массы тела в день;

• 5,04 г глюкозы/кг массы тела в сутки;

• 1,4 г липидов/кг массы тела в день.

Максимальная скорость инфузии составляет 1,7 мл/кг массы тела в час, что соответствует:

• 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час;

• 0,24 г глюкозы/кг массы тела в час;

• 0,07 г липидов/кг массы тела в час.

Для пациентов с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 119 мл/час. Таким образом, количество введенного субстрата составляет 6,8 г аминокислот в час, 17,1 г глюкозы в час и 4,8 г липидов в час.

Дети от 2 до 13 лет

Приведенные рекомендации по дозировке базируются на средних требованиях. Дозировку следует подбирать индивидуально, согласно возрасту, стадии развития и типу заболевания. При расчете дозировки следует учитывать состояние гидратации ребенка.

Детям может потребоваться начинать лечебное питание с половины целевой дозы. Дозу следует повышать постепенно в соответствии с индивидуальной метаболической способностью пациента до достижения максимальной дозы.

Суточная доза для детей 2-4 лет составляет 25 мл/кг массы тела, что соответствует:

• 1,43 г аминокислот/кг массы тела в день;

• 3,6 г глюкозы/кг массы тела в день;

• 1 г липидов/кг массы тела в сутки.

Суточная доза для детей 5-13 лет составляет 17,5 мл/кг массы тела, что соответствует:

• 1 г аминокислот/кг массы тела в день;

• 2,52 г глюкозы/кг массы тела в сутки;

• 0,7 г липидов/кг массы тела в день.

Максимальная скорость инфузии составляет 1,7 мл/кг массы тела в час, что соответствует:

• 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час;

• 0,24 г глюкозы/кг массы тела в час;

• 0,07 липидов/кг массы тела в час.

В зависимости от индивидуальных требований детей Нутрифлекс Липид специальный может недостаточным образом удовлетворять общие энергетические потребности и потребность в жидкости. В таких случаях в зависимости от ситуации необходимо дополнительно вводить углеводы, липиды и жидкости.

Пациенты пожилого возраста

Скорость и схема метаболизма у пациентов пожилого возраста могут отличаться, поэтому в этой группе пациентов всегда уместен тщательный мониторинг.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью дозировку следует подбирать индивидуально (см. раздел «Особенности применения»). В особых клинических условиях, например парентеральное питание во время гемодиализа для компенсации потерь питательных веществ, связанных с диализом, может потребоваться более высокая скорость инфузии.

Продолжительность применения

Продолжительность лечения по вышеуказанным показаниям не ограничена. При длительном применении препарата Нутрифлекс Липид специальному пациенту необходимо вводить достаточное количество микроэлементов и витаминов.

Продолжительность инфузии для одного мешка

Рекомендованная продолжительность инфузии для парентерального питания – максимум 24 часа.

Способ ввода

Внутривенное введение. Только для инфузии в центральную вену.

Приготовление смешанной эмульсии

Вынуть внутренний мешок из защитного внешнего пакета и действовать следующим образом:

• Положить мешок на твердую ровную поверхность.

• Смешать глюкозу с аминокислотами, прижав левую верхнюю камеру к отрывному шву, а затем добавить жировую эмульсию, нажимая на правую верхнюю камеру к отрывному шву.

• Тщательно смешать содержимое камер мешка.

Смесь представляет собой однородную молочно-белую эмульсию «масло в воде».

Подготовка к инфузии

Перед инфузией эмульсию следует всегда доводить до комнатной температуры.

• Сложить мешок и подвесить его на стойку для инфузий с помощью центральной петли для подвешивания.

• Снять защитный колпачок с порта для ввода и произвести инфузию, используя стандартную технику.

Только для одноразового использования.

Мешок и неиспользованные остатки следует выбросить после использования.

Не подключайте повторно частично использованные мешки.

При использовании фильтров они должны быть проницаемыми для липидов (размер пор ≥ 1,2 мкм).

Дети.

Нутрифлекс Липид специальный противопоказан новорожденным, младенцам и детям до 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Симптомы передозировки жидкостью и электролитами

Гипергидратация, электролитный дисбаланс и отек лёгких.

Симптомы передозировки аминокислотами

Почечная потеря аминокислот с последующим аминокислотным дисбалансом, тошнотой, рвотой и дрожью.

Симптомы передозировки глюкозой

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность, гипергликемически-гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидами

Описаны в разделе «Побочные реакции».

Лечение

При передозировке показано немедленное прерывание инфузии. Последующие терапевтические мероприятия зависят от конкретных симптомов и их тяжести. В случае необходимости повторной инфузии после устранения симптомов, рекомендуется постепенно повышать ее скорость, проводя мониторинг через короткие промежутки времени.

Побочные реакции Нутрифлекса Липид Специального

Даже в случае правильной дозировки, соблюдения правил безопасности и инструкций по применению побочные реакции могут возникнуть. Ниже представлен список системных реакций, которые могут быть связаны с применением лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный.

Побочные реакции представлены в соответствии с частотой их возникновения:

• очень часто (≥1/10);

• часто (от ≥ 1/100 до <1/10);

• нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);

• редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000);

• очень редко (<1/10 000);

• неизвестно (частоту невозможно оценить из имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы

Редко: гиперкоагуляция.

Неизвестно: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (включая анафилактические реакции, кожную сыпь, отеки мягких тканей гортани, ротовой полости, лица).

Со стороны метаболизма и питания

Очень редко гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз. Частота этих нежелательных явлений дозозависима и может возрастать при абсолютной или относительной передозировке липидов.

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль, сонливость.

Со стороны сосудистой системы

Редко: артериальная гипертензия или гипотензия, приливы.

Со стороны дыхательной системы

Редко: диспноэ, цианоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, потеря аппетита.

Со стороны гепатобилиарной системы

Неизвестно: холестаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Редко: эритема, потоотделение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Редко: боли в спине, костях, плечах и пояснице.

Общие расстройства и состояние участка введения

Редко: повышение температуры тела, чувство холода, озноб.

Очень редко: синдром жировой перегрузки (подробная информация указана ниже).

При появлении этих побочных эффектов следует прекратить инфузию.

Если уровень инфицирования триглицеридами во время инфузии повысится до 11,4 ммоль/л (1000 мг/дл), инфузия должна быть остановлена. При уровнях выше 4,6 ммоль/л (400 мг/дл) инфузию можно продолжать, но при более низких дозах (см. раздел «Особенности применения»).

Если инфузия началась повторно, состояние пациента следует тщательно контролировать, особенно в начале, определяя сывороточную концентрацию триглицеридов через короткие промежутки времени.

Информация об отдельных побочных реакциях

Тошнота, рвота, потеря аппетита – это симптомы, часто связанные с состояниями, при которых показано энтеральное питание, но они также могут быть одновременно связаны с самим энтеральным питанием.

Синдром жировой перегрузки

Сниженная способность к выведению триглицеридов может привести к синдрому жировой перегрузки, что может быть вызвано передозировкой. При этом должны наблюдаться возможные признаки метаболической перегрузки. Причинами этого могут быть генетические расстройства (индивидуальное отличие метаболизма), а также на жировой метаболизм могут влиять имеющиеся или предыдущие заболевания. Этот синдром также возможен при тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, и в связи с внезапными изменениями клинического состояния пациента, такими как нарушение функции почек или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с или без желтухи, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции, гемолизом и ретикулоцитозом, аномальными показателями функции печени и комой. Эти симптомы обычно обратимы после прекращения инфузии жировой эмульсии. При возникновении симптомов синдрома жировой перегрузки введение лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный следует немедленно прекратить.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua>

Срок годности

Неоткрытый контейнер: 2 года.

После первого открытия контейнера: эмульсию следует ввести немедленно.

После смешивания содержимого камер: эмульсию можно хранить при температуре 2–8 °C в течение 4 дней и еще в течение 48 часов при температуре 25 °C.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Если содержимое мешка случайно заморозилось, препарат следует утилизировать.

Несовместимость.

Нутрифлекс Липид специальный нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, совместимость которых документально не подтверждена (см. Способ применения и дозы).

Нутрифлекс Липид специальный нельзя вводить одновременно с препаратами крови (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Упаковка

Нутрифлекс Липид специальный выпускают в пластиковых трехкамерных мешках по:

• 625 мл (250 мл раствора аминокислот + 125 мл жировой эмульсии + 250 мл раствора глюкозы) или

• 1250 мл (500 мл раствора аминокислот + 250 мл жировой эмульсии + 500 мл раствора глюкозы), или

• 1875 мл (750 мл раствора аминокислот + 375 мл жировой эмульсии + 750 мл раствора глюкозы).

Каждый мешок упакован в защитный пластиковый мешок вместе с сорбентом.

5 мешков по 625 мл, 5 мешков по 1250 мл или 5 мешков по 1875 мл в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.