Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Новокаин-Здоровье 5 мг/мл раствор для инъекций ампулы 2 мл №10
17,40 ₴
Инструкция к препарату Новокаин-Здоровье 5 мг/мл раствор для инъекций ампулы 2 мл №10
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины

Проверено: Громадская Яна

Проверено: Кортунова Юлия
Обновлено 22.01.2025
Проверено
Инструкция
Новокаин-Здоровье (Novocain-Zdorovye) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: procaine;
1 мл раствора содержит:
- прокаина гидрохлорида 5 мг;
другие составляющие: кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для местной анестезии. Код АТХ N01В А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Местноанестезирующее средство с умеренной активностью и большим спектром терапевтического действия. Механизм анестезирующего действия связан с блокадой натриевых каналов, торможением калиевого тока, конкуренцией с кальцием поверхностного натяжения фосфолипидного слоя мембран, подавлением окислительно-восстановительных процессов и генерации импульсов. При поступлении в кровь уменьшает образование ацетилхолина, снижает возбудимость периферических холинореактивных систем, оказывает блокирующее действие на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, снижает возбудимость сердечной мышцы и моторных зон коры головного мозга.
Фармакокинетика.
При парентеральном введении хорошо всасывается. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в месте введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами и холинэстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов). Т ½ – 30–50 секунд, в неонатальном периоде – 54–114 секунд. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (80%); в неизмененном виде выводится не более 2%. Плохо абсорбируется из-за слизистых.
Клинические свойства.
Показания
Местная и инфильтрационная анестезия, лечебные блокады.
Противопоказания Новокаина-Здоровье
Повышенная чувствительность к препарату. Миастения, артериальная гипотензия, гнойный процесс в месте введения, срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей, выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием (так как оба препарата гидролизуются холинэстеразы плазмы). Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) – фуразолидон, прокарбазин, селегилин повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (угнетают его гидролиз). Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие.
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.
Препарат уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрестная сенсибилизация.
Особенности применения препарата
Кожные тесты с местными анестетиками согласно доказательств должны проводиться у лиц, подтвержденных реакции на эти лекарственные средства. Особое внимание необходимо уделять при тестировании местных анестетиков, содержащих в своем составе адреналин вследствие повышения частоты ложноотрицательных реакций. Рекомендуется проводить провокационные пробы при получении отрицательных результатов кожных проб. Тестирование пациентов с доказанной аллергией на местные анестетики должны проводить только аллергологи, имеющие опыт медикаментозной аллергии.
Не существует международного консенсуса по поводу процедуры выполнения и считывания результатов кожных проб с лекарственными средствами. До сих пор не было проведено многоцентровое исследование с целью определения концентрации лекарственного средства, протокола испытания, установления специфичности, чувствительности и безопасности. Для большинства лекарственных средств отсутствуют проверенные процедуры испытаний для диагностики гиперчувствительности к лекарственным средствам, включая испытательные концентрации.
При применении препарата требуется контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. С осторожностью назначать при тяжелых заболеваниях сердца, печени и почек.
Для снижения системного действия, токсичности и пролонгирования эффекта при местной анестезии прокаин применять в комбинации с вазоконстрикторами (0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида из расчета 1 капля на 2-5 мл раствора новокаина).
При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше, чем концентрированнее применяемый раствор. В связи с этим при увеличении концентрации раствора общую дозу рекомендуется уменьшить или разбавить раствор препарата до меньшей концентрации (стерильным 0,9% раствором натрия хлорида).
Препарат применять с осторожностью при отягощенном аллергологическом анамнезе, состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительных заболеваниях или инфицировании места инъекции, дефиците псевдохолинэстерази, возраста (возраст от 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, в период беременности, во время родов и кормления грудью.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение в период беременности возможно при хорошей переносимости.
В период кормления грудью применение препарата возможно после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца.
При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судорог у новорожденного.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы Новокаин-Здоровье
При местной анестезии дозировка препарата зависит от концентрации, характера оперативного вмешательства, способа введения, состояния и возраста больного.
При паранефральной блокаде (по Вишневскому) в околопочечную клетчатку взрослым вводить 50-70 мл 0,5% (5 мг/мл) раствора препарата.
Для инфильтрационной анестезии установлены следующие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – не выше 0,75 г 0,5% раствора новокаина (т.е. 150 мл). В дальнейшем в течение каждого часа операции – не выше 2 г 0,5% раствора новокаина (т.е. 400 мл).
Дети
Детям применение запрещено.
Передозировка
Возможно при применении препарата в высоких дозах.
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, повышенная нервная возбудимость, «холодный» пот, тахикардия, снижение артериального давления, почти до коллапса, тремор, судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхание .
Действие на центральную нервную систему проявляется ощущением страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением. В случаях передозировки введения препарата следует немедленно прекратить. При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином.
Общие реанимационные мероприятия: ингаляции кислорода, при необходимости – проведение искусственной вентиляции легких. Если судороги продолжаются более 15-20 секунд, их купировать внутривенным введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно вводить эфедрин (15–30 мг), в тяжелых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
В случае развития интоксикации после инъекции мышцы ноги или руки рекомендуется срочное наложение жгута для снижения дальнейшего поступления препарата в общий кровоток.
Побочные реакции Новокаина-Здоровье
Препарат обычно хорошо переносится, однако иногда возможно развитие последующих побочных реакций.
- Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательная обеспокоенность, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, моторный и чувственный.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.
- Со стороны мочевыделительной системы: самопроизвольное мочеиспускание.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, самопроизвольная дефекация.
- Со стороны системы крови: метгемоглобинемия.
- Со стороны иммунной системы: кожный зуд, кожная сыпь, дерматит, шелушение кожи, другие анафилактические реакции (в т. ч. ангионевротический отек, анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).
- Другие: возвращение боли, стойкая анестезия, гипотермия, изменения в месте введения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не применять при лечении сульфаниламидами.
Упаковка
По 2 мл в ампулах №10 в коробке; №5х2, №10 в блистере в коробке. По 5 мл в ампулах №10 в коробке; №5х2 в блистерах в коробке.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания Новокаина-Здоровье
- Особенности применения препарата
- Способ применения и дозы Новокаин-Здоровье
- Передозировка
- Побочные реакции Новокаина-Здоровье
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска из аптеки