Инструкция к препарату Норадреналина тартрат агетан 2 мг/мл ампулы 4 мл №10

• Состав:
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания.       
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Фармакологические свойства
• Основные физико-химические свойства:
• Несовместимость
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Инструкция норадреналина тартрат агетан (noradrenaline tartrate aguettant) 

Состав:

действующее вещество: норадреналин;

1 мл концентрата содержит 2 мг норадреналина тартрата;

1 ампула (4 мл) содержит 8 мг норадреналина тартрата что соответствует 4 мг норадреналина основания;

1 ампула (8 мл) содержит 16 мг норадреналина тартрата что соответствует 8 мг норадреналина основания;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота соляная; вода для инъекций.                       

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическая группа

Негликозидные кардиотонические средства. Код АТС С01С А03.

показания

Неотложная помощь при острой сосудистой недостаточности и для восстановления и поддержания кровяного давления (в) за исключением состояний когда нарушение кровообращения связано с гиповолемией.

Противопоказания.       

Повышенная чувствительность к норадреналина или других вспомогательных компонентов препарата: общая анестезия с применением ингаляционных средств: фторотана циклопропана хлороформа применения на участках пальцев рук и ног на участках носа гениталии.

Препарат противопоказан пациентам с пониженным давлением крови в них остановка кровообращения связана с гиповолемией за исключением неотложных мер необходимых для поддержания поступления крови к коронарным и мозговых артерий до момента применения терапии с восполнение объема жидкости.

Способ применения и дозы

Препарат для внутривенного применения взрослым.

Желательно вводить препарат в крупные вены.

Препарат перед введением обязательно надо разводить обычно физиологическим раствором глюкозы или натрия хлорида.

Дозировка следует корректировать в соответствии с клинического состояния пациента.

Рекомендованная начальная доза составляет 0 1 - 0 3 мкг / кг / мин норадреналина тартрата.

Иногда максимальная дозировка 3 - 5 мкг / кг / мин применяли в лечении септического и геморрагического шока.

побочные реакции

Кардиальные нарушения: боль в области сердца брадикардия (вероятно как рефлекс на повышение артериального давления) тахикардия сердцебиение одышка аритмии изменения ЭКГ усиление сократимости сердечной мышцы что повлечет ß-адренергической действием на сердце (инотропным и хронотропным) острая сердечная недостаточность.

Сосудистые расстройства: повышение артериального давления артериальная гипертензия и гипоксия тканей ишемическое повреждение из-за сильной сосудосуживающим действием может привести похолодниння и бледность органов и лица.

Неврологические расстройства: головная боль тремор головокружение збудженнисть тревога (беспокойство) рвота слабость потеря аппетита бессонница психические состояния. .

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота рвота.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное и болезненное мочеиспускание (особенно при гиперплазии предстательной железы) задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь мультиформная эритема.

Нарушение обмена веществ метаболизма: гипокалиемия гипергликемия.

Со стороны органов дыхания и органов средостения: нарушение дыхания боль в области груди и глотки диспноэ.

Со стороны органа зрения: острая глаукома особенно часто у больных анатомически склонных к закрытию угла передней камеры глазного яблока.

Местные реакции: боль или жжение в месте инъекции ектравазация некроз кожи (если введение не осуществляли непосредственно в вену).

Прочее: усталость слабость светобоязнь повышения чувствительности к свету бледность кожных покровов повышенное потоотделение нарушение терморегуляции (похолодание или жар) при повторных инъекциях норадреналина могут отмечаться некроз вследствие сосудосужающего действия норадреналина (включая некроз печени и почек)

В случае повышенной чувствительности или передозировке: гипертония светобоязнь боль в грудиной области и в горле бледность сильная потливость тошнота

Постоянное введение сосудосуживающих средств для поддержания артериального давления при отсутствии замещения объема крови может вызвать такие симптомы: сужение периферических и висцеральных сосудов ослабление кровотока в почках уменьшения образования мочи гипоксия увеличение уровня лактата в сыворотке.

Передозировка

В случае передозировки может наблюдаться спазм периферических сосудов кожи пролежни сосудистая недостаточность болевое ощущение давления остановка кровообращения артериальная гипертензия тахикардия сменяющаяся брадикардией нарушения сердечного ритма (в том числе фибрилляция предсердий и желудочков) похолодание и бледность кожных покровов рвота чувство страха беспокойство тремор головная боль инфаркт миокарда черепно мозгового кровоизлияния (особенно у пациентов пожилого возраста) отек легких почечная недостаточность смерть.

Лечение: прекращение введения препарата. Передозировка норадреналина можно усуниты применением α- и ß-адреноблокаторов быстродействующими нитратами. При тяжелых осложнениях необходима комплексная терапия. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контролируемые исследования по применению норадреналина у беременных не проводилось.

В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Однако следует учитывать фармакодинамические свойства вещества. Норадреналин может ухудшать перфузию плаценты и вызывать брадикардию плода. Он также может влиять на сократимость беременной матки и вызвать асфиксию плода на поздних сроках беременности.

При необходимости применения в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью.

дети

Безопасность и эффективность при применении препарата у детей не определены.

особенности применения

Перед началом лечения необходимо провести пробу на индивидуальную чувствительность.

Во время прокалывания сосудов и образование гематомы возможно возникновение значительного местного сужения сосудов и некроз тканей.

Риск кровоизлияния:

Место инфузии следует часто проверять чтобы убедиться что кровь проходит свободно. Следует быть осторожными во избежание кровоизлияния который может вызвать некроз тканей окружающих вену в которую было сделано инъекцию. Из-за сужения вены с повышенной проницаемостью стенки может произойти утечка норадреналина в ткани окружающих вену в которую делали инфузию вызвав обесцвечивание тканей которые возникает не из очевиден кровоизлияние. Таким образом если происходит обесцвечивание следует рассмотреть возможность изменения места инфузии чтобы прошло местное сужение сосудов.

предостережение:

препарат противопоказан пациентам с пониженным давлением крови в них остановка кровообращения связана с гиповолемией за исключением неотложных мер необходимых для поддержания поступления крови к коронарным и мозговых артерий до момента применения терапии с пополнением объема жидкости.

Меры безопасности при применении:

следует проявлять осторожность и строго придерживаться показаний в следующих случаях:

- тяжелое нарушение функции левого желудочка;

- острая коронарная недостаточность

- недавно перенесенный инфаркт миокарда

- нарушение сердечного ритма во время лечения.

Следует соблюдать осторожность при применении у больных гпертиреоз или сахарным диабетом.

Во время введения препарата необходимо постоянно контролировать артериальное давление и частоту сердечного ритма. Если Норадреналина Тартрат Агетан 2 мг / мл (без сульфитов) надо вводить одновременно с переливанием крови или плазмы крови последние следует вводить отдельно.

С осторожностью применять у больных с нарушением сердечного ритма ишемической болезнью сердца при инфаркте миокарда и недавно перенесенным инфарктом миокарда артериальной гипертензией феохромоцитомой при тромбозе коронарных мезентериальных и периферических сосудов в связи с риском возникновения ишемии вплоть до некроза гиперкапнией гипоксией тиреотоксикозом у пациентов с окклюзионными заболеваниями сосудов (болезнь Бюргера холодовая травма диабетический эндартериит артериальная эмболия атеросклероз болезнь Рейно поскольку существует риск возникновения некроза и гангрены необходимо контролировать состояние периферического кровообращения) с тяжелым течением церебрального атеросклероза болезнью Паркинсона судорожном синдроме гипертрофии предстательной железы при одновременном применении ингибиторов МАО.При гиповолемии перед применением норадреналина необходимо провести соответствующую гидратацию пациентов.

 Препарат городе 3 3 мг натрия на миллилитр. На это следует учитывать при введении больным с ограниченным потреблением натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применяется в условиях стационара. Поскольку влияет на нервную систему может нарушать скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нежелательно применять Норадреналина тартрата Агетан одновременно с галогеновыми анестетиками антидепрессантами на сну имипрамина и серотонинергическими-норадренергическую антидепрессантами.

Взаимодействие с указанными лекарственными средствами может привести следующие проблемы.

Летучие галоген анестетики

Тяжелая аритмия желудочков (повышенная возбудимость сердца).

Антидепрессанты группы имипрамина

Пароксизмальная артериальная гипертензия с возможным аритмией (угнетение поступления адреналина или норадреналина в симпатических волокон).

Серотонинергические-норадренергни антидепрессанты

Пароксизмальная артериальная гипертензия с возможным аритмией (угнетение поступления симпатомиметиков в симпатических волокон).

Норадреналин Тартрат Агетан с осторожностью применяют одновременно с такими группами препаратов:

Неселективные ингибиторы моноамниноксидазы (ипрониазид)

усиление сосудосуживающего действия симпатомиметиков обычно умеренное; препарат следует применять под медицинским наблюдением.

Селективные ингибиторы моноаминоксидазы А

путем экстраполяции свойств неселективных ингибиторов можно предсказать риск усиления сосудосуживающего действия препарат следует применять под медицинским наблюдением

линезолид

путем экстраполяции свойств неселективных ингибиторов можно предсказать риск усиления сосудосуживающего действия препарат следует применять под медицинским наблюдением.

Употребление с альфа и бета-блокаторами может вызвать тяжелую гипертензию. Осторожно при использовании вместе с тиреоидными гормонами сердечных гликозидов и антиаритмическими. Алкалоиды спорыньи и окситоцин могут усиливать вазопрессорный и сосудосуживающий эффекты.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Норадреналин оказывает выраженное действие на α-рецепторы и умеренную - на ß-1 рецепторы.

Норадреналина тартрат приводит к сокращению мускулатуры магистральных кровеносных сосудов что приводит к быстрому повышению артериального давления.

Прессорный действие норадреналина в 5 января раза превышает действие норадреналина. На коронарные сосуды норадреналин имеет косвенное расширяющее действие способствует повышению потребления кислорода миокардом.

Фармакокинетика.

Не всасывается из пищеварительного тракта.

После введения препарата концентрация норадреналина в плазме крови через 2-3 мин достигает максимального уровня.

В организме норадреналина тартрат подвергается окислительному дезаминирования и О-метилирования.

Выводится почками в виде метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость.

несовместимость

Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами и вводить в одной емкости за исключением 5% раствора глюкозы и 0 9% раствором натрия хлорида.

Нельзя использовать раствор если цвет розовый или темнее или если содержит осадок.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке.

После разведения в 5% растворе глюкозы или 0 9% растворе натрия хлорида препарат сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 48 часов при температуре 25 ° C. Однако с микробиологической точки зрения разбавленный продукт следует использовать немедленно. Если приготовленный раствор не использовать немедленно ответственность за продолжительность и условия хранения несет исключительно лицо его использует срок хранения не должна превышать 12:00 при 25 ° C при хранении в пластмассовом шприце Электро прибора для ввода.

Упаковка

По 4 мл или 8 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.