Инструкция к препарату Ноофен 100 мг порошок для орального раствора пакет 1 г №15

Ноофен 100 (Noofen 100) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: фенибут;

1 пакетик содержит:

• фенибута 100 мг;

другие составляющие: тауматин (Е 957), маннит (Е 421), ароматизатор апельсиновый дюраром [в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридов лимонной и жирных кислот (Е 472с)].

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулятор и ноотропные средства. Код ATX N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ноофен 100 является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен100 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена 100 улучшаются. Установлено, что Ноофен 100 улучшает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения митохондрий.

Также Ноофен 100 обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен 100 связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМК-ß, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Ноофен100 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головные боли, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении Ноофена100 улучшается самочувствие без возбуждения.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного Ноофена100 обнаруживают в моче, в то же время концентрация препарата в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6 часов. На следующий день Ноофен100 можно обнаружить только в моче; его находят в моче через 2 дня после употребления, но обнаруженное количество составляет лишь 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена 100 происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Клинические свойства.

Показания

• Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная неустойчивость, нарушение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.
• Заикание, энурез, тики.
• Болезнь Меньера у детей, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.
• Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Противопоказания Ноофена 100

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ноофен100 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками (взаимно усиливающиеся эффекты).

Особенности применения препарата

Назначая препарат детям с патологией пищеварительного тракта, следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофена 100. Таким детям назначают меньшие дозы.

При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять Ноофен 100 в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы Ноофен 100

Содержимое пакетика растворяют в 0,5 стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.

• Детям с 3–4 лет назначать по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день; 5–6 лет – по 100 мг 3 раза в сутки; 7–10 лет – по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 2 раза в сутки; 11–14 лет – по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 3 раза в сутки.
• Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет – 300 мг.
• Для профилактики укачивания принимают разовую дозу препарата Ноофен 100 за час до путешествия по морскому, наземному или воздушному транспорту.

Ноофен 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, при этом можно уменьшить дозу Ноофен 100 и других препаратов, которые употребляются вместе с ним.

Если один или несколько раз заранее не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Дети

Опыт применения препарата детям до 3 лет не изучен.

Передозировка

Ноофен 100 – малотоксичный препарат, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим.

Указанные дозы значительно превышают рекомендованные средние терапевтические дозы согласно возрасту ребенка. Только при более высокой дозе, применяемой наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применялся в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные реакции Ноофена 100

• Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головные боли и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боли в эпигастральной области.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при продолжительном применении высоких доз).
• Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.
• Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии инструкции по применению).

Если во время лечения проявились побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, или какие-либо из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 г препарата в пакетике из ламината. По 15 пакетиков в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.