Інструкція до препарату Нітацид мазь/гнійні рани/ 15 г

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НІТАЦИД^®-ДАРНИЦЯ

(NITACID-DARNITSA)

• Склад лікарського засобу
• Лікарська форма
• Назва і місцезнаходження виробника
• Фармакотерапевтична група
• Показання для застосування
• Протипоказання
• Належні заходи безпеки при застосуванні
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Діти
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 г мазі містить сульфаніламіду 50 мг нітазолу 25 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь макрогол 400 полоксамер.

Лікарська форма. Мазь.

Мазь жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору. За зовнішнім виглядом має бути однорідною.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна 02093 м. Київ вул. Бориспільська 13.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Препарати що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран. Код АТС D03A X50.

Мазь Нітацид^®-Дарниця містить у своєму складі сульфаніламід – стрептоцид та антибактеріальний засіб амінітрозол – нітазол завдяки їх сполученню мазь чинить антимікробну дію на грампозитивну і грамнегативну аеробну й анаеробну споротвірну та аспорогенну мікрофлору: стафілококи стрептококи синьогнійну і кишкову палички клебсієлу клостридії бактероїди пептококи та інші мікроорганізми у вигляді монокультур і мікробних асоціацій включаючи госпітальні штами бактерій з полірезистентністю до інших хіміотерапевтичних препаратів. Препарат менш ефективний щодо протея.

Мазь Нітацид^®-Дарниця чинить протизапальну дію. Мазева основа має гіперосмолярні властивості завдяки чому сприяє підсушуванню рани і сорбує гнійно-некротичні маси завдяки чому очищає рану. Макрогол 400 мазевої основи полегшує проникнення діючих речовин у тканини що оточують рану і таким чином впливає на глибино розташовані збудники діючи профілактично на розвиток вторинної інфекції.

При місцевому застосуванні препарат не чинить місцевоподразнювальної й алергізуючої дії не ушкоджує грануляційну тканину й життєздатні клітини шкіри.

Особливі фізико-хімічні властивості мазевої основи (підвищена осмотична активність) високомолекулярні полімери із сорбційними властивостями що містяться в основі утримують активні компоненти мазі на місці нанесення і перешкоджають їхній дифузії у системний кровотік. Після нанесення мазі її залишки із сорбованими гнійно-некротичними масами видаляються при черговій перев'язці.

Показання для застосування.

Мазь Нітацид^®-Дарниця призначають дорослим і дітям для лікування ускладнених інфекцією ран а також для лікування гнійного запалення м'яких тканин різної локалізації (ампутаційні кукси кінцівок трофічні виразки пролежні післяопераційні рани свищі флегмони абсцеси) у тому числі в щелепно-лицьовій ділянці після їхньої хірургічної обробки а також для лікування запальних захворювань шкіри ускладнених піодермією поверхневих і глибоких опіків II-IV ступеня.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до стрептоциду нітазолу або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Вагітність період годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Дія мазі частково знижується при її нанесенні на рани з високим вмістом гнійно-некротичних мас. Тому мазь краще наносити на рани після промивання їх розчинами антисептиків.

При появі алергічної реакції у місці нанесення мазі слід припинити застосування препарату.

Передчасне припинення лікування препаратом може спричинити розвиток стійких до сульфаніламідів мікроорганізмів.

Під час терапії рекомендується пити багато лужних напоїв.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або годування груддю..

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти.

Безпека та ефективність застосування мазі Нітацид^®-Дарниця у дітей не встановлена тому застосовувати препарат пацієнтам даної вікової групи не рекомендується.

Спосіб застосування та дози.

Мазь Нітацид^®-Дарниця застосовують місцево дорослим. Після стандартної обробки ран і опіків мазь наносять безпосередньо на уражену поверхню потім накладають стерильну марлеву пов'язку або мазь наносять на перев'язний матеріал а потім на рану. Тампонами просоченими маззю щільно заповнюють порожнини гнійних ран після їхньої хірургічної обробки а марлеві турунди з маззю вводять у свищеві ходи.

При лікуванні гнійних ран мазь застосовують 1 раз на добу при лікуванні опіків – щоденно або 2-3 рази на тиждень залежно від кількості гнійних виділень. Кількість мазі залежить від площі ранової поверхні і ступеня гнійної eксудації і може досягати у дорослих 400 г. Тривалість лікування визначається динамікою очищення ран від гнійно-некротичних мас вираженістю купірування запального процесу і затягування ран грануляційною тканиною. При запальних захворюваннях у дерматології мазь наносять на шкіру тонким шаром             1-2 рази на добу або на марлеву пов'язку з наступною аплікацією на ерозивно-виразкову поверхню протягом 1-2 тижнів. При наявності на виразках і ерозіях гнійних виділень їх попередньо очищають розчинами: 0 01 % мірамістину фурациліну 1:5000 3 % перекису водню або 1-2 % борної кислоти.

Передозування.

Малоймовірно. При нанесенні мазі на великі ранові поверхні не виключається можливість часткового потрапляння активних компонентів мазі в системний кровотік у кількостях не здатних спричиняти гостре отруєння.

Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні ефекти.

З боку шкіри: місцеві набряки лущення почервоніння свербіж висипи контактний дерматит кропив'янка мокнуття набряк Квінке.

В окремих випадках при лікуванні опіків і трофічних виразок можуть виникнути відчуття печіння і болючості які минають самостійно або вимагають попередньої обробки ранової поверхні розчином місцевого анестетика.

При тривалому застосуванні великих доз – системна дія: утруднене дихання стиснення у грудях гарячка озноб головний біль біль у горлі диспепсія лейкопенія агранулоцитоз нудота блювота дизурія кристалурія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефективність лікування маззю Нітацид^®-Дарниця може зрости при одночасному призначенні системних антибіотиків і антимікробних засобів.

Ефективність лікування маззю Нітацид^®-Дарниця знижується при одночасному призначенні інших мазей що містять сорбенти.

Під час застосування мазі Нітацид^®-Дарниця небажано застосовувати такі препарати як дигітоксин кислоту хлористоводневу кофеїн мезатон фенобарбітал адреналіну гідрохлорид.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 15 °С.

Упаковка.

По 15 г в тубі по 1 тубі в пачці; по 500 г в банках.

Категорія відпуску. Без рецепта.