Інструкція до препарату Кислота Нікотинова 0,05 г таблетки №50

Кислота Нікотинова (Nicotinic Acid) інструкція по застосуванню

Склад

Діюча речовина: нікотинова кислота;

• 1 таблетка містить нікотинову кислоту 50 мг;

Інші складові: глюкози моногідрат, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості

Одношарові таблетки круглої форми, білого або майже білого кольори зі штрихом, верхня та нижня поверхні яких опуклі. На розломі під лупою видно щодо однорідна структура.

Фармакотерапевтична група

Периферичні вазодилататори. Нікотинова кислота та її похідні . Код АТХ С04А С01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Нікотинова кислота є простетичної групою ферментів кодегідрази I та кодегідрази II – ферментів, які переносять водень та здійснюють окисно-відновні процеси. Кодегідраза II приймає участь і у транспортуванні фосфату. Недостатність нікотинової кислоти призводить до виникнення пелагри. Кислота нікотинова покращує обмін вуглеводів, розширює судини. Має ліпопротеїнемічну активністю, при гіперхолестеринемії знижує показник холестерин/ фосфоліпіди.

Фармакокінетика

Всмоктується протягом 6-8 годин, оскільки нікотинова кислота поступово та рівномірно вивільняється з таблетки. протягом першого години всмоктується близько 50%, до восьмої години – близько 96%. Метаболізується в печінці, нирках та м'язах. Продукти метаболізму виводяться нирками.

Клінічні властивості

Показання

• Профілактика та лікування пелагри (авітаміноз РР);
• атеросклероз;
• гіпоацидний гастрит;
• спазми судин (головного мозку, нирок, кінцівок);
• неврит лицевого нерва;
• виразки та рани різної локалізації і довго не гояться генезу.

Протипоказання Кислоти Нікотинової

Гіперчутливість до нікотинової кислоті або іншим компонентам лікарського кошти. Артеріальна гіпертензія (ажкі форми), виразка шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення), виражені порушення функції печінки, включаючи цироз, активний гепатит.

Декомпенсований цукровий діабет, сечокам'яна хвороба, гіперурикемія, подагра.

Недавній інфаркт міокарда, раптове зниження периферичного судинного опору в анамнезі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами засобами та іншими видами взаємодій.

Пероральні протизаплідні засоби та ізоніазид знижують перетворення триптофану в нікотинову кислоту і таким чином можуть підвищувати потреба в нікотиновій кислоті.

Нікотинова кислота знижує ефективність та токсичність пробенециду неоміцину, барбітуратів, протитуберкульозних засобів, сульфаніламідів.

Антибіотики можуть посилювати почервоніння шкіри, спричинене нікотинової кислотою.

Ацетилсаліцилова кислота знижує ефект почервоніння шкіри, що виникає під дією нікотинової кислоти.

Ловастатин , правастатин через підвищення ризику розвитку побічних реакцій не рекомендується комбінувати з нікотиновою кислотою. Є повідомлення про випадки рабдоміолізу при застосуванні нікотинової кислоти з ловастатином.

Необхідно дотримуватися обережність при комбінації з гіпотензивними коштами (можливо посилення гіпотензивного дії), антикоагулянтами, ацетилсаліциловою кислотою (через ризик розвитку геморагій).

Препарат потенціює дія фібринолітичних засобів, спазмолітиків та серцевих глікозидів, токсична дія алкоголю на печінку.

Одночасне застосування з метилдопою або блокаторами β- адренорецепторів призводить до значного зниження АТ, з протидіабетичними засобами – до зменшення цукрознижуючого ефекту останніх.

Нікотинова кислота несумісна з вітамінами В1, В12, В6, еуфіліном, саліцилатом, тетрацикліном, симпатоміметиками, гідрокортизоном.

При застосуванні алкоголю під час лікування нікотинової кислотою може виникнути гостра судинна недостатність.

Особливості застосування препарату

Для мінімізації побічних ефектів та покращення переносимості лікування рекомендується:

• у процесі лікування контролювати рівень глюкози в крові та функції печінки з метою виявлення побічного дії нікотинової кислоти;
• приймати нікотинову кислоту тільки з їжею, що сприяє поступового всмоктування препарату та зменшення побічних явищ;
• не приймати нікотинову кислоту з гарячими напоями (особливо кавою), алкоголем;
• не приймати гарячий душ відразу після прийому препарату.

З обережністю застосовувати пацієнтам з геморагіями, при глаукомі, нирковій недостатності, артеріальної гіпотензії помірною ступеня, гіперацидному гастриті, виразці. шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі ремісії). З обережністю нікотинову кислоту слід застосовувати особам, які зловживають алкоголем, хворим з нестабільною стенокардією та гострим інфарктом міокарда, які отримують нітрати, антагоністи кальцієвих каналів і бета-блокатори.

При тривалому застосуванні нікотинової кислоти у високих дозах можливо розвиток жировий інфільтрації печінки, тому необхідний контроль функції печінки.

Необхідно регулярно проводити моніторинг рівня сечовий кислоти в крові через можливе її підвищення в результаті тривалої терапії.

Для попередження ускладнення зі сторони печінки рекомендується включати до дієти продукти, багаті метіоніном (сир), або застосовувати метіонін та інші ліпотропні кошти.

Препарат містить глюкозу, яку слід враховувати хворим цукровим діабетом.

Недоцільно застосовувати нікотинову кислоту для корекції дисліпідемії у хворих цукровим діабетом.

Застосування у період вагітності або годування грудьми

Не рекомендується призначати лікарське засіб у період вагітності або годування грудьми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Дослідження щодо впливу препарату на швидкість реакції не проводилися, проте слід враховувати можливе виникнення запаморочення та сонливості при застосуванні нікотинової кислоти.

Спосіб застосування та дози Кислота Нікотинова

Застосовувати всередину після їжі.

При пелагрі дорослим призначати по 100 мг 2-4 рази на добу протягом 15-20 днів; дітям від 12 років – по 50 мг двічі на добу. Високі 3 рази на день.

При інших захворюваннях дорослим призначати по 50 мг (до 100 мг) 2 рази на добу, дітям від 12 років – по 25 мг (таблетка має розподільний штрих) 2 рази на добу.

Найкращі високі дози для дорослих: разова – 100 мг; добова – 500 мг.
Високі дози для дітей: разова – 50 мг; добова – 200 мг.
При атеросклерозі (за відсутності побічних ефектів ) разову дозу можна поступово збільшити до 500 мг – 1 г, а добову – до 2–3 г.

Діти

Не рекомендується призначати лікарське засіб дітям віком до 12 років.

Передозування

Симптоми

Високі дози нікотинової кислоти можуть викликати периферичну вазодилатацію, почервоніння шкіри, нудоту, блювання, печію, діарею, підвищення активності ферментів печінки, коричневу пігментацію шкіри, рідко - гіперурикемію, шкірний свербіж, головну біль, артеріальну оранку поколювання, відчуття печії, відчуття жару, відчуття повзання мурах), порушення обміну глюкози, порушення зору, холестатичну жовтяницю.

Лікування

Необхідно припинити прийом препарату. Терапія - симптоматична.

Побічні реакції Кислоти Нікотинової

З боку серцево-судинної системи: відчуття припливів, що можуть супроводжуватися задишкою, тахікардією, серцебиттям, потінням, ознобом, набряками.

З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: парестезії, запаморочення, головний біль.

З боку шкіри: гіперемія шкіри обличчя та верхньої частини тулуба з відчуттям поколювання і печії, сухість шкіри та слизової оболонки очей, виснажливий шкірний свербіж, висипання.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: при тривалому застосуванні – жирова дистрофія печінки, підвищення вмісту в крові аспартатамінотрансферази (АСТ), лактатдегідрогенази (ЛДГ), лужної фосфатази.

З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у великих дозах – зниження толерантності до глюкози, підвищення рівня глюкози в крові, рівня сечової кислоти в крові, гіпофосфатемія.

Інші: алергічні реакції (у т. ч. кропив’янка).

Дуже рідко на тлі прийому нікотинової кислоти у хворих ішемічною хворобою серця збільшується частота передсерцевих аритмій, а також акантоз (коричневі плями на шкірі з оксамитовою поверхнею). Рідко може виникати набряк сітківки очей. Ці симптоми нестійкі і зникають після відміни препарату.

При прийомі високих доз: гіперпігментація, судоми, діарея, нудота, блювання, анорексія, загострення виразки шлунка, жовтяниця, амбліопія, зниження кількості тромбоцитів, подовження протромбінового часу. Можуть виникати безсоння, міалгія, артеріальна гіпотензія, риніт. Можливі затуманення зору, набряк повік, міопатія, ексфоліативний дерматит. Повідомлялося про випадки рабдоміолізу при застосуванні нікотинової кислоти з ловастатином. 

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.

Упаковка

По 50 таблеток у контейнері. По 1 контейнеру в пачці з картону.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.