Інструкція до препарату Мілт краплі 10 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІЛТ НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ^®

(MILT NASAL DROPS)

• Склад лікарського засобу
• Лікарська форма
• Назва і місцезнаходження виробника
• Фармакотерапевтична група
• Показання для застосування
• Протипоказання
• Належні заходи безпеки при застосуванні
• Особливі застереження
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
• Діти
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 мл препарату містить фенілефрину 2 5 мг диметиндену малеату 0 25 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; екстракт лаванди; сорбіт (Е 420); кислота лимонна моногідрат; натрію гідрофосфат додекагідрат; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Краплі назальні.

Прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина зі слабким специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Фармак».

Україна 04080   м. Київ вул. Фрунзе 63.

Фармакотерапевтична група.

Засоби що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01AB01.

«Мілт назальні краплі^®» – комбінований препарат який містить фенілефрин і диметинден.

Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.

Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією селективно стимулює α₁-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.

Диметинден – антагоніст гістамінових Н₁-рецепторів виявляє протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні в низьких дозах добре переноситься.

«Мілт назальні краплі^®» застосовують місцево тому активність засобу не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.

При випадковому пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину зменшувалася і становила приблизно 38 % період напіввиведення – близько 2 5 години.

Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально у розчині становить близько 70 % період напіввиведення – близько 6 годин.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування застуди закладеності носа гострих і хронічних ринітів сезонний (сінна гарячка) та несезонний алергічний риніт гострі та хронічні синусити вазомоторні риніти. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.

Підготовка до хірургічного втручання у ділянці носа і усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Через вміст фенілефрину цей препарат як і інші судинозвужувальні засоби протипоказаний при атрофічному риніті а також пацієнтам які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

«Мілт назальні краплі^®» не слід застосовувати довше 1 тижня. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію і ефект „рикошету” (медикаментозний риніт).

Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату особливо дітям і особам літнього віку може спричинити прояви системної дії препарату.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями артеріальною гіпертензією закритокутовою глаукомою захворюваннями щитовидної залози.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не призначають у період вагітності. Жінкам які годують груддю не призначають препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі  з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Дітям віком до 1 року «Мілт назальні краплі^®» рекомендовано застосовувати тільки після консультації лікаря.

Спосіб застосування та дози.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.

Дітям віком до 1 року (після консультації лікаря)

По 1 краплі у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.

Дітям віком від 1 до 6 років

По 1 або 2 краплі  у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.

Дорослим та дітям віком від 6 років

По 3 або 4 краплі  у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.

Термін лікування не має перевищувати 7 днів і залежить від перебігу захворювання.

Передозування.

При випадковому застосуванні  препарату маленькими дітьми внутрішньо не повідомлялося про будь-які серйозні побічні ефекти.

Більшість випадків була асимптоматична дуже рідко повідомлялося про відчуття втоми біль у шлунку слабко виражену тахікардію підвищення артеріального тиску збудженість безсоння блідість шкірних покривів.

Лікування: застосування активованого вугілля можливо застосування проносних  засобів  дітям молодшого віку (промивання шлунка не потребується); дорослим і дітям призначають пити велику кількість рідини.

Побічні ефекти.

Зазвичай препарат добре переноситься.

В окремих випадках можливі слабко виражені тимчасові місцеві реакції з боку слизової оболонки носа (відчуття печіння або сухості). Дуже рідко: розвиток алергічних реакцій (зокрема місцеві реакції з боку шкіри свербіж набряк повік обличчя загальна слабкість).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат протипоказаний пацієнтам які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.

Судинозвужувальні  засоби слід з обережністю призначати пацієнтам які приймають трициклічні антидепресанти та антигіпертензивні препарати такі як β-адреноблокатори.

Термін придатності. 2 роки.

Термін придатності після розкриття флакону – 4 місяці.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.