Инструкция к препарату Милагин 100 мг суппозитории вагинальные №3

• Общая характеристика:
• Состав:
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Особенности применения
• Беременность и лактация
• Влияние на возможность управления автомобилем и механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия и срок хранения
• Условия отпуска

Милагин (МILAGIN) инструкция по применению

<h3 >Общая характеристика:

международное и химическое название: clindamycin; метил-7-хлор-6,7,8-тридеокси-6-[[(2S,4R)-1-метил-4-пропилпирролидин-2-ил]-карбониламино]-1-тио-L-трео--D-галактооктопиранозид 2-(дигидроген фосфат);
основные физико-химические свойства: суппозитории белого или почти белого цвета сигароподобной формы;

<h3 >Состав:

1 суппозиторий содержит клиндамицина фосфата 0,1 г в пересчете на клиндамицин; вспомогательные вещества: липофильная основа.

<h3 >Форма выпуска

Суппозитории вагинальные.

<h3 >Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии.  Код АТС G01AA10.

<h3 >Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке путем связывания с 50S субъединицами рибосом. При местном интравагинальном применении имеет бактерицидное действие. Клиндамицин активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным анаэробам, грамположительным аэробам. Высокоактивен по отношению к микроорганизмам, вызывающим бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Chlamydia trachomatis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Haemophylus spp., Corynebacterium spp.

Фармакокинетика. Клиндамицина фосфат в организме быстро гидролизируется с образованием клиндамицина, который проявляет антибактериальную активность. При интравагинальном применении в системное кровообращение попадает около 30% клиндамицина, но его аккумуляции при продолжительном применении не выявлено, период системного полувыведения при вагинальном применении составляет 1,5- 2,6 часа.

<h3 >Показания к применению

Бактериальный вагиноз, обусловленный чувствительными к клиндамицину организмами.

<h3 >Способ применения и дозы

По одному суппозиторию интравагинально 1 раз в сутки на ночь на протяжении 3 дней подряд. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми коленями, подтянутыми к груди, или в положении на корточках . При возможности лечение рекомендуется провести после окончания менструации.

<h3 >Побочное действие

Побочные эффекты встречаются крайне редко и быстро исчезают после отмены препарата. Возможны ощущения жжения, зуда, появление выделений из влагалища, активация вагинальных инфекций, вызванных нечувствительными к клиндамицину микроорганизмами (трихомониаз), а также вагинальных грибковых инфекций. Очень редко могут возникать побочные явления, связанные с системным действием клиндамицина: менструальные расстройства, дизурия, обострение пиелонефрита, боль в области живота, диспептические расстройства, головная боль, генерализированная боль во всем теле, лихорадка, аллергические реакции. Все эти явления быстро исчезают после отмены препарата. Как и при использовании других антимикробных препаратов, при появлении выраженной и продолжительной диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. Противопоказания. Повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы линкозамидов (клиндамицина и линкомицина).

<h3 >Передозировка

При вагинальном применении клиндамицина не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно развитие побочных эффектов, характерных для системного применения клиндамицина. Лечение симптоматическое.

Клиндамицин не выделяется из организма при гемодиализе.

<h3 >Особенности применения

Не следует применять Милагин в период менструации. Во время лечения Милагином следует воздержаться от половых контактов, использования изделий и средств для интравагинального введения (тампоны, средства гигиены, презервативы, вагинальные диафрагмы).

<h3 >Беременность и лактация

Во время применения у беременных всегда следует сопоставлять пользу от применения препарата для матери и потенциальный риск для плода. Существующие литературные данные свидетельствуют об отсутствии токсического влияния на плод при применении в ІІ -ІІІ триместрах беременности. Из-за отсутствия адекватних клинических испытаний в I триместре беременности Милагин следует назначать только при наличии абсолютных показаний. Если возникает необходимость в применении Милагина в период лактации, то кормление грудью необходимо прекратить, так как клиндамицин проникает в грудное молоко.

<h3 >Влияние на возможность управления автомобилем и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами и не нарушает координацию движений. Не взаимодействует с алкоголем.

<h3 >Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проявлять осторожность при одновременном применении клиндамицина и средств, которые блокируют нервно-мышечную проводимость, из-за возможности усиления и пролонгирования миоплегии. При лечении Милагином не следует использовать другие вагинальные лекарственные средства.

<h3 >Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше +25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Дата выпуска и конечный срок годности указаны на упаковке.

<h3 >Условия отпуска

По рецепту.