Инструкция к препарату Метрогил Дента гель при воспалении десен 20 г

Метрогил Дента (Metrogyl Denta) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат;

1 грамм геля содержит:

• метронидазола бензоата 16 мг, в пересчете на метронидазол 10 мг;
• раствор хлоргексидина глюконата (20%) 2,5 мг, в пересчете на хлоргексидина глюконат 0,5 мг;

другие составляющие: сахарин, гидроксид натрия, динатрия эдетат, левоментол, пропиленгликоль, карбомерный гомополимер (типа С), вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель для ясен.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета опалесцирующий мягкий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Средства по применению в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.

Код АТХ А01А В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противомикробный комбинированный препарат для комплексного лечения и некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол – производное вещество нитроимидазола, оказывающее противопрозойное и противобактериальное действие. Активен против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella Recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин – антисептик антибактериального действия. Его действие заключается в увеличении проницаемости стенок бактериальной клетки, в результате чего хлоргексидин проникает в бактериальную цитоплазму, что приводит к гибели клеток. Активен относительно широкого круга грамотрицательных вегетативных форм (Treponemaspp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonasspp., Chalmydia spp., Ureaplasmaspp., Bacteroides fragilis) и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Некоторые штаммы Pseudomonas spp. и Proteus spp. обладают низкой чувствительностью к хлоргексидину, тогда как кислотостойкие бактерии и бактериальные споры не восприимчивы к действию этого вещества. Хлоргексидин не усугубляет функциональную активность лактобацилл.

Фармакокинетика.

Минимальная ингибирующая концентрация (МИК₅₀) метронидазола для анаэробных бактерий – ниже 1 мкг/мл. При местном применении препарата (нанесение на десную) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении. Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и может быть обнаружен на ингибиторном для бактерий уровне в крови и слюне в течение 1 ч после приема. Метаболизм метронидазола в основном происходит в печени. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

При проглатывании избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется примерно 1% дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и минимально метаболизируется.

Клинические свойства.

Показания

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой ротовой полости.

Катаральный, гипертрофический гингивит, острое и хроническое течение.

Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).

Генерализованный пародонтит, хроническое и обостренное течение.

Травма слизистой полости рта, вызванная зубными протезами.

Альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба).

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Противопоказания Метрогила Дента

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любым компонентам, входящим в состав лекарственного средства.

Противопоказан пациентам с подтвержденной дискразией крови или дискразией крови в анамнезе.

Противопоказан пациентам с заболеваниями периферической и ЦНС.

Особые меры безопасности.

Избегать попадания геля в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента с другими лекарственными средствами не обнаружено. Однако следует соблюдать осторожность, назначая гель Метрогил Дента с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к удлинению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин, антиконвульсанты на основе гидрантаина. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.

Циметидин. Угнетает метаболизм метронидазола, что может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Алкоголь. Метронидазол влечет за собой непереносимость алкоголя. Одновременный прием алкоголя и метронидазола может вызвать симптомы токсического психоза, тошноты, гипотензии, тахикардии, диафореза или одышки, а в отдельных случаях может возникнуть сильная гипотензия и шок. Эти реакции обычно возникают в течение 24 ч, но могут возникать в течение периода до 2 недель после приема алкоголя.

Особенности применения препарата

Применение лекарственного средства Метрогил Дента не заменяет гигиеническую чистку зубов.

При применении препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головных болей и приливов крови к лицу.

Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызывать психотические реакции и спутанность сознания.

Длительное применение может вызвать коричневую окраску зубов и языка.

Применение геля Метрогил Дента может приводить к временным изменениям вкусовых ощущений.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять лекарственное средство в период беременности.

В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы Метрогил Дента

Местно, только для стоматологического применения!

Препарат применять после консультации с врачом-стоматологом.

Взрослым при воспалении десен (гингивите) гель Метрогил Дента наносить на десну с помощью пальцевого массажа или ватного тампона 2 раза в сутки. После нанесения геля 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать пищу. Средняя продолжительность лечения 7–10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы следует обрабатывать гелем Метрогил Дента, а также наносить гель на десну. Продолжительность аппликации – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент производит самостоятельно. Метрогил Дента наносить на участок десен 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента наносят на десну 2 раза в сутки в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечения проводить 2–3 раза в год.

Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунку обработать гелем Метрогил Дента, в дальнейшем пациент применяет гель самостоятельно 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Для профилактики обострения хронического гингивита и пародонтита следует наносить гель Метрогил Дента 2 раза в сутки на пораженные участки в течение 7–10 дней. Профилактические курсы проводить 2–3 раза в год.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта вечером после гигиенической чистки зубов гель Метрогил Дента с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать в участок десен в течение 2–3 минут.

С целью профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени утром и вечером после гигиенической чистки зубов с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать гель Метрогил Дента в течение 2–3 минут, после процедуры следует удержать. одного часа. Профилактические курсы лечения продолжительностью 2 недели проводить 2–3 раза в год.

Дети.

Не рекомендуется назначать детям до 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки геля Метрогил Дента при местном применении неизвестны.

Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может привести к обострению побочных реакций, которые сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Эти реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечение метронидазолом связаны с развитием лейкопении, нейтропении, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Для лечения передозировки необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции Метрогила Дента

При местном применении геля Метрогил Дента риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться реакции, описанные ниже.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилаксию, включая анафилактический шок. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой и непродолжительное покраснение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический вкус во рту, горький вкус во рту, тошнота, возможно появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.

Реакции в месте применения: жжение в месте нанесения, раздражение в месте нанесения

Данные постмаркетинговых исследований.

При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, включая симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка, повышение образования зубного камня, изменение вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой.

При постмаркетинговом применении сообщалось о крапивнице с отеком лица, губ, рта, горла и ощущением зуда, затрудненное дыхание, хрипот, обморок, а также аллергические реакции (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.

При появлении этих или других нежелательных эффектов следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.