Инструкция к препарату Метрогил Дента гель при воспалении десен 20 г

Метрогил Дента (Metrogyl Denta) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: метронидазола бензоат, хлоргексидина глюконат;

• 1 грамм геля содержит: метронидазола бензоата 16 мг, в пересчете на метронидазол 10 мг; раствор хлоргексидина глюконата (20%) 2,5 мг, в пересчете на хлоргексидина глюконат 0,5 мг;

вспомогательные вещества: сахарин, натрия гидроксид, динатрия едетат, левоментол, пропиленгликоль, карбомерный гомополимер (типа С), вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель для десен.
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета опалесцирующий мягкий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические средства для местного применение в стоматологии.
Код АТХ А01A В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противомикробный комбинированный лекарственный средство для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Эффективность лекарственного средства обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов – метронидазола и хлоргексидина.

Метронидазол – производная вещество нитроимидазола имеет противопрозойное и противобактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, которые вызывают болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин – антисептик бактерицидной действия. Его действие заключается в увеличении проницаемости стенок бактериальной клетки, в результате чего хлоргексидин проникает в бактериальную цитоплазму приводит к гибели клеток. Активный относительно широкого круга вегетативных грамотрицательных форм (Treponema spp., Neisseria gonorrheae, Trichomonas spp., Chalmydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis) и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Некоторые штаммы Pseudomonas spp. и Proteus spp. имеют низкую чувствительность к хлоргексидину, в то время как кислотостойкие бактерии и бактериальные споры не восприимчивы к действию этой вещества. Хлоргексидин не ухудшает функциональную активность лактобацилл.

Фармакокинетика.

Минимальная ингибирующая концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий – ниже 1 мкг/мл. При местном применении лекарственного средства (нанесение на десную) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении лекарственного средства, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем таков в случае перорального применения. Лекарственный средство хорошо всасывается со желудочно-кишечного тракта и может быть обнаружен на ингибиторном для бактерий уровни в крови и слюне в течение 1 часа после приема. Метаболизм метронидазола преимущественно происходит в печени. Главным путем вывода метронидазола и его метаболитов являются почки. Снижена функция почек не меняет фармакокинетики одной дозы метронидазола.

В случае проглатывание избытка хлоргексидина во время его местного применение в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется примерно 1% от дозы, что попала в желудок. Хлоргексидин не кумулируется в организме и метаболизируется минимально.

Клинические свойства.

Показания

• Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки ротовой полости.
• Катаральный, гипертрофический гингивит, острый и хронический течение.
• Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсона).
• Генерализованный пародонтит, хронический и обостренный течение.
• Травма слизистой оболочки полости рта, вызванная зубными протезами.
• Альвеолит (воспаление лунки после удаление зуба).
• Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита.

Противопоказания Метрогила Дента

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, а также производным нитроимидазола и любых компонентов входят в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
Противопоказан пациентам с подтвержденной дискразией крови или дискразией крови в анамнезе.
Противопоказан пациентам с заболеваниями периферической и центральной нервной системы.
Детский возраст (до 18 лет).

Особые меры безопасности.

Избегать попадание геля в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При местном применении в рекомендованных дозах системной взаимодействия геля Метрогил Дента с другими лекарственными средствами не обнаружено. Однако следует быть осторожными, назначая гель Метрогил Дента с некоторыми лекарственными средствами.
Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтную действие, что приводит к продлению времени образования протромбина.
Метронидазол ингибирует CYP2C9 и CYP3A4, повышает уровень варфарина натрия в циркулирующей крови и усиливает индуцированную варфарином гипопротромбинемию.
Дисульфирам. Одновременно применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитоин, антиконвульсанты на основе гидрантоина. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина – ускоренный метаболизм метронидазола.
Потенцирование фенитоина метронидазолом происходит, вероятно, путем подавления ферментов метаболизируют фенитоин.
Циметидин. Удручает метаболизм метронидазола может вызвать повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Алкоголь. Метронидазол вызывает непереносимость алкоголя Одновременный прием алкоголя и метронидазола может вызывать симптомы токсического психоза, тошноты, артериальной гипотензии, тахикардии, диафореза или одышки, а у отдельных случаях может возникнуть сильная артериальная гипотензия и шок. Или реакции обычно возникают в течение 24 часов, но могут возникать на протяжении периода до 2 недель после приема алкоголя.

Особенности применение препарата

Применение лекарственного средства может вызвать аллергические реакции (кожный сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек и анафилаксию, включая шок).
Во время применения лекарственного средства нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головных болей и приливов крови к лицу.
Метронидазол не следует применять одновременно с дисульфирамом, поскольку он может вызывать психотические реакции и спутанность сознания.
Длительное применение может вызвать коричневое окраска зубов и языка.
Применение геля Метрогил Дента может вызывать временные изменения вкусовых ощущений.
Если симптомы не исчезают или ухудшаются или если возникают новые симптомы, след прекратить применение этого лекарственного средства и обратиться к врачу.

Применение в этот период беременности или кормление грудью

Не следует применять лекарственный средство в период беременности.
на период лечение лекарственным средством след прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестно, влияет применение комбинации хлоргексидина и метронидазола на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Способ применение и дозы Метрогила Дента

Местно, только для стоматологического применение !
Лекарственный средство применять после консультации с врачом -стоматологом.

Взрослым при воспалении десен (гингивите) гель Метрогил Дента наносить на десну с помощью пальцевого массажа. или ватного тампона 2 раза в день. После нанесение геля в течение 30 минут нельзя полоскать рот, пить и принимать еду. Средняя продолжительность лечение 7–10 дней.
При пародонтите: после снятие зубных отложений пародонтальные карманы след обрабатывать гелем Метрогил Дента, а также наносить гель на десну. Продолжительность аппликации – 30 минут. Количество процедур зависит от тяжести заболевание. В дальнейшем аппликации геля пациент делает самостоятельно. Метрогил Дента наносить на участок десен 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента наносят на десну 2 раза в сутки в течение 7–10 дней. Профилактические курсы лечение проводить 2–3 раза в год.
Для лечения постэкстракционного альвеолита после удаление зуба лунку обработать гелем Метрогил Дента, в дальнейшем пациент применяет гель самостоятельно 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Для профилактики обострение хронического гингивита и пародонтита следует наносить гель Метрогил Дента 2 раза в сутки на пораженные участки в течение 7–10 дней. Профилактические курсы проводить 2–3 раза в год.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита, при кровоточивости десен и неприятном запахе изо рта вечером. после гигиенического чистка зубов гель Метрогил Дента с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать в участок десен в течение 2–3 минут, после втирание сплюнуть, рот не полоскать.

В целях профилактики обострений у пациентов с катаральным гингивитом и генерализованным парадонтитом легкой степени утром и вечером после гигиенического чистка зубов с помощью пальцевого массажа или ватного тампона следует втирать гель Метрогил Дента в течение 2–3 минут, после процедуры след удержаться от полоскание рта и употребление жидкости на протяжении одной часы. Профилактические курсы лечение продолжительностью 2 недели проводить 2–3 раза в год.

Применение лекарственного средства Метрогил Дента не заменяет гигиеническое чистка зубов, поэтому во время лечения лекарственным средством след продолжать чистка зубов.

Дети.

Не рекомендуется назначать лекарственный средство детям до 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировка геля Метрогил Дента при местном применении неизвестные.
Случайное или умышленное проглатывание большой количества геля могут привести к обострению побочных реакций, что сначала были вызваны метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается. со желудочно-кишечного тракта). Или реакции включают тошноту, рвоту, головокружение. В более серьезных случаях могут наблюдаться парестезия и судороги. Высокие дозы и длительное системное лечение метронидазолом связанные с развитием лейкопении, нейтропении, повышенным риском периферической нейропатии и токсичности центральной нервной системы. Хранить в недоступном для детей месте. В случае проглатывание след немедленно обратиться за медицинской помощью. Для лечения передозировка необходимо промыть желудок и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции Метрогила Дента

При местном применении геля Метрогил Дента риск развития системных побочных эффектов незначительный, однако иногда могут наблюдаться реакции, что описаны ниже.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилаксию, включая анафилактический шок. Был описан один случай отека век как проявление ангионевротической реакции.
Со стороны нервной системы: главный боль.
Со стороны органов зрения: при попадании геля на участок, близкий к глазам, может появиться слезотечение, сухость слизистой оболочки и непродолжительное покраснение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус во рту, горький привкус во рту, тошнота, возможна появление налетов в полости рта, на поверхности зубов и языка.
Реакции на месте применение: жжение в месте нанесение, раздражение в месте нанесение.
Данные клинических испытаний
Плацебо- контролируемые исследования с достаточными данными о побочных эффекты при применении комбинации хлоргексидина и метронидазола не были доступны.
Данные постмаркетинговых исследований.

Побочные реакции, обнаруженные во время постмаркетингового опыта применение комбинации хлоргексидина и метронидазола ниже. Частота побочных реакций приводится с использованием таких условных категорий: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить с учетом имеющихся данные).
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – ангионевротический отек.
При оральном применении хлоргексидина возможно возникновение гиперчувствительности, включая симптомы анафилаксии, раздражение рта, обесцвечивание зубов и языка образование зубного камня вкусовых ощущений, горький привкус во рту, а также жжение, онемение, сухость и болезненность слизистой оболочки рта.
При постмаркетинговом применении сообщалось о крапивнице с отеком лицо, губ, рта, горла и зуда, затруднено дыхание, хрипоту, обмороки, а также аллергические реакции (анафилаксия) в полости рта на открытых ранах.

В случае появления этих или других нежелательных эффектов след прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Отчетность относительно побочных реакций

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированное информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок пригодности

3 года.

Условия хранение

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.