Инструкция к препарату Мератин комби таблетки вагинальные №10

Мератин комби (Meratin Combi) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: орнидазол, неомицина сульфат, нистатин, преднизолон;

1 таблетка содержит:

• орнидазола 500 мг,
• неомицина сульфата 100 мг,
• нистатина 100 000 МЕ,
• преднизолона 3 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, пропилгалат, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, натрия крахмальгликол.

Лекарственная форма

Таблетки влагалищные.

Основные физико-химические свойства:

таблетки кремового цвета, в форме картриджа, двояковыпуклые, без покрытия, с тиснением "MERATIN COMBI" с одной стороны. Допускается наличие небольших темных пятен, мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероидов. Код ATX G01B F.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Орнидазол. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК у чувствительных к нему микроорганизмов. Препарат легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

Неомицин – антибиотик, принадлежащий к группе аминогликозидов. Аминогликозиды обладают высокой активностью в отношении грамотрицательных, а также грамположительных бактерий.
Нистатин - противогрибковый препарат, который относится к полиеновой группе. Нистатин влияет на мембрану грибков, связываясь с одним из компонентов – эргостеролом. В результате нарушается структура грибковой клетки и она погибает. Этот компонент препарата имеет выборочную токсичность для грибков, потому что клетки человека или клетки бактерий вместо эргостерола содержат холестерол.

Преднизолон - синтетический кортикостероидный препарат, применяемый для уменьшения проявлений воспаления. Преднизолон тормозит секрецию и освобождение медиаторов воспаления. Преднизолон тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает возможность образования рубцов.

Фармакокинетика.

При местном применении концентрация препарата в тканях влагалища значительно превосходит концентрацию, достигаемую при пероральном и внутривенном применении.

Показания

Мератин Комби применяется:

• для лечения гинекологических заболеваний, таких как бактериальный вагиноз и вагинит, трихомонадный вагинит, грибковый вагинит, вызванный Candida albicans; вагиниты, вызванные смешанными инфекциями (трихомонадами, анаэробной флорой, включая гарднереллы и дрожжеподобные грибы);
• с профилактической целью перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, для санации влагалища перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки перед внутриматочным обследованием.

Противопоказания Мератина комби

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, другим производным имидазола. Системные и местные инфекционные заболевания, пока не назначена специфическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие, связанное с преднизолоном

Нежелательные комбинации:

• с ацетилсалициловой кислотой: повышен риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительной дозой ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г на прием или ≥ 3 г в сутки).

Комбинации, требующие осторожного применения:

• с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение концентрации в плазме крови и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особенно тяжелы (или важны) для пациентов с болезнью Аддисона, лечащихся гидрокортизоном и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных показателей, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;
• с изониазидом: снижение в плазме концентрации изониазида путем усиления его метаболизма в печени и снижение метаболизма в печени глюкокортикостероидов;
• с рифампицином: снижение в плазме концентрации и эффективности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особенно тяжелы (или важны) для пациентов с болезнью Аддисона, лечащихся гидрокортизоном и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных показателей, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии после прекращения лечения рифампицином;
• с другими гипокалиемическими препаратами: повышен риск гипокалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия сыворотки крови и корректировать его при необходимости;
• с препаратами наперстянки: гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия сыворотки крови и провести электрокардиографию;
• с лекарственными средствами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: повышенный риск вентрикулярной аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Перед лечением оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия сыворотки крови и провести электрокардиографию;
• с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона, включая кушингообразные состояния, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона);
• с ацетилсалициловой кислотой: повышен риск кровотечений с антипиретической или обезболивающей дозами ≥ 500 мг на прием или < 3 г/сут;
• с нестероидными противовоспалительными средствами: повышен риск возникновения язвенной болезни и кровотечения желудочно-кишечного тракта;
• с фторхинолонами: повышенный риск тендинитов или разрыва сухожилия (редко), в частности у пациентов, длительно лечившихся кортикостероидами.

Особенности применения препарата

Лекарственное средство применять с осторожностью под постоянным контролем специалистов пациентам, одновременно применяющим системные кортикостероиды, при остеопорозе, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, при серьезных эмоциональных расстройствах, в том числе в анамнезе, при туберкулезе, сахарном диабете, глау. вызвана применением кортикостероидов, при печеночной недостаточности, эпилепсии, пептической язве, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда.

Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией, неспецифическим колитом, дивертикулитом и свежими кишечными анастомозами.

Несмотря на местное применение препарата, возможна системная абсорбция, особенно при воспалении влагалища.

Побочные реакции можно минимизировать, применяя препарат в течение минимального периода лечения и под постоянным контролем.

Мератин Комби может повреждать латексные контрацептивы и снижать эффективность контрацептивов для местного применения, поэтому во время лечения следует воздержаться от половых контактов и не применять контрацептивы для местного применения (контрацептивные колпачки, презервативы из латекса, спермициды).

Пациенткам необходимо пользоваться отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и т.п.), носить белье из натурального хлопка, пользоваться прокладками вместо тампонов.

Необходимо одновременно провести соответствующее лечение полового партнера во избежание повторного заражения.

Натрия метилпарабен (Е 219) и натрия пропилпарабен (Е 217), входящие в состав препарата, могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В I триместре беременности противопоказан. Применение во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемая польза матери превышает возможный риск для плода, поскольку в связи с низкой абсорбцией препарата концентрация его компонентов в системном кровотоке минимальна. Препарат может применяться в период кормления грудью. При применении препарата в составе комплексной терапии с пероральной формой орнидазола кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Мератин

Вводят глубоко во влагалище по 1 таблетке в ночь. После введения пациентка должна пролежать не менее 15 мин. Средняя продолжительность лечения – 10 дней.

Порядок ввода:

1. Расположить вагинальную таблетку в аппликаторе.

2. Погрузить аппликатор с таблеткой в ​​теплую (30–40 °С) кипяченую воду или физраствор (для лиц, склонных к аллергическим реакциям) на 15–30 с.

3. Аккуратно вставить аппликатор с таблеткой как можно глубже во влагалище (лучше в положении лежа на спине).

4. Оставить таблетку во влагалище, удалив ее из аппликатора; вынуть аппликатор.

Практический совет.

Для гигиенического введения таблетки использовать индивидуальный аппликатор для каждого применения.

Лечение должно сопровождаться соблюдением личной гигиены: следует носить хлопчатобумажное белье, избегать спринцевания и пользоваться прокладками вместо тампонов во время лечения, пользоваться отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и т.п.).

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Дети.

Мератин Комби не используют детям.

Передозировка

В связи с местным действием лекарственного средства передозировка не наблюдалась. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Мератина комби

Со стороны иммунной системы:

• гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• аллергический дерматит,
• сыпь,
• зуд,
• крапивница.

Со стороны репродуктивной системы:

• реакции в месте применения в виде покалывания или раздражения,
• эрозии,
• отек влагалища,
• чувство жжения во влагалище,
• вульвовагинальная эритема,
• вульвовагинальная боль,
• вульвовагинальный зуд.

При возникновении системных эффектов со стороны кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой.

При развитии побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 блистеру вместе с 10 аппликаторами в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.