Инструкция к препарату Медотилин 1000 мг раствор 4 мл ампулы №3

Медотилин (Medotilin) ​​инструкция по применению

Состав

действующее вещество: холина альфосцерат;

1 ампула (4 мл) раствора содержит:

• холина альфосцерата (в форме гидрата) 1000 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный бесцветный или бледно-желтый цвет раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфостерат. Код ATX N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на ЦНС. Действующее вещество холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, имеющие особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, т.е. может влиять на пониженный холинергический тонус. В состав лекарственного средства входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Лекарственное средство оказывает положительное влияние на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, лекарственное средство улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, оказывает положительное влияние на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Также улучшает церебральный кровоток, увеличивает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

В среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата. Накапливается преимущественно в мозге (45% концентрации препарата в крови), легких и печени. Вывод происходит главным образом через лёгкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15% дозы холина альфосцерата выводится с мочой и желчью.

Показания

• Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).
• Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пациентов пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации.
• Изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания Медотилина

Известна повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам лекарственного средства.

• Психотический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.
• Период беременности.
• Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие холина альфосцерата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или кормления грудью. Хотя специфические исследования не выявили эмбиотоксических и тератогенных эффектов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на управление автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Медотилин

Лекарственное средство предназначено для парентерального применения.

Взрослые.

При острых состояниях раствор вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15–20 дней. Затем после стабилизации состояния больного переходить на пероральную форму холина альфосцерата.

Дети.

Опыт применения холина альфосцерата детям отсутствует.

Передозировка

Симптомы.

Передозировка может проявляться:

• тошнотой,
• беспокойством,
• возбуждением,
• бессонницей.

Лечение.

Следует снизить дозу лекарственного средства и проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции Медотилина

Обычно холина альфосцерат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможны реакции в месте введения.

В первые сутки или недели лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций:

• тревога,
• ажитация,
• бессонница.

Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но возможно временное уменьшение дозы.

Возможно возникновение:

• тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации),
• снижение артериального давления,
• головная боль,
• очень редко возможны абдоминальные боли и кратковременная спутанность сознания.

В таком случае необходимо снизить примененную дозу лекарственного средства.

Возможные реакции гиперчувствительности, включая:

• сыпь,
• зуд,
• крапивницу,
• ангионевротический отек,
• покраснение кожи.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка

4 мл раствора в стеклянной ампуле; 3 ампулы в контурной ячеистой упаковке; 1 контурная ячеистая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.