Инструкция к препарату Медобиотин 2.5 мг таблетки №60

Инструкция Медобиотин (medobiotin) таблетки

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество Медобиотин: биотин;

1 таблетка содержащая 2,5 мг биотина;

вспомогательные вещества Медобиотин: парциальные глицериды целлюлоза микрокристаллическая лактоза повидон кросповидон натрия крахмала (тип А) магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

белые круглые двояковыпуклые.

Фармакологическая группа

Простые препараты витаминов. Код АТХ A11Н А05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Биотин является жизненно важным веществом для развития и роста клеток. Как кофермент играет важную роль в глюконеогенезе липогенеза биотрансформации пропионат синтезе жирных кислот и расщеплении лейцина. Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; кроме этого при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз потребность в биотине через генетический дефект является повышенной. Недостаточность проявляется реакцией на коже и ее придатках а последствиями могут стать специфические психические симптомы и кишечные расстройства при парентеральном питании при синдроме мальабсорбции после резекции тонкого кишечника у больных, находящихся на гемодиализе. Биотин (витамин Н витамин ₇) Является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин действует как кофермент карбоксилаз оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы) в связи с чем способствует стабилизации содержания сахара в крови улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистов других витаминов группы В фолиевой кислоты пантотеновой кислоты цианокобаламина. Есть данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является источником серы участвует в синтезе белка - коллагена и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос ногтей).

Биотин поступает в организм человека из продуктов питания а также синтезируется микрофлорой кишечника. Распространен в рационе питания биотин основном связан с протеином и встречается в виде биоцитину (продукты питания животного происхождения), который после гидролиза в тонком кишечнике быстро реабсорбируется. В растениях биотин частично представлен в свободной форме.

Фармакокинетика.

Всасывание свободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает через стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.

Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%.

Концентрации свободного или только слабо связанного биотина в крови составляют обычно от 200 до 1200 мкг / л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом. Биотин выводится в неизмененном виде (около 50%) и в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения зависит от величины введенной дозы и составляет почти  26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на килограмм массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения той же дозы сокращается до 10-14 часов.

Показания

Лечение и профилактика заболеваний вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи и ногтей волос.

Лечение генетически обусловленных энзимопатий ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к биотину или другим компонентам препарата Медобиотин.

Особые меры безопасности

Белок сырого яйца содержит протеин авидин который взаимодействует с биотином поэтому следует избегать их одновременного приема.

Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.

Препарат Медобиотин содержит лактозу поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат Медобиотин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении Медобиотин с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличенного вывода его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы снижая функции митохондрий в печени.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином поэтому следует избегать их одновременного применения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Соответствии с общепринятыми принципами применять Медобиотин при беременности или в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

До сих пор нет негативной информации по применению препарата Медобиотин при беременности или в период кормления грудью. Биотин проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Грудное молоко обычно содержит 7-13 мкг биотина / л.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза Медобиотин взрослым при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей волос кожи) - 1-2 таблетки в сутки.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз) назначают 2-4 таблетки (суточная доза - до 10 мг биотина). Таблетки Медобиотин принимать до еды, не разжевывая запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения Медобиотин зависит от характера и течения заболевания.

дети

В связи с ограниченным опытом применения препарата Медобиотин не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Детям старше 12 лет препарат Медобиотин применяют по назначению врача; рекомендации по дозировке препарата Медобиотин идсутни из-за ограниченности соответствующих данных.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о передозировке Медобиотин.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции включая крапивницу.

В случае возникновения любых нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить Медобиотин в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток Медобиотин в блистере, по 3 или 6 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.