Инструкция к препарату Липофлавон-Кардио лиофилизат для эмульсии для инъекций №1

Липофлавон-Кардио (Lipoflavon-Cardio) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

1 флакон или бутылка содержит:

• лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 550 мг, 
• кверцетин (в перечислении на сухое вещество) – 15 мг;

вспомогательное вещество: лактоза моногидрат.

Лекарственная форма

Лиофилизат для эмульсии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса светло-желтого или светло-желтого цвета с лимонным оттенком и характерным запахом легко суспендируется в водных растворах с образованием эмульсии.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные кардиологические препараты.

Код ATH C01E X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает антиоксидантное, антигипоксическое и противовоспалительное действие. Оказывает антиаритмический и кардиопротекторный эффект. Терапевтический эффект обусловлен комплексным действием компонентов препарата: блокадой 5-липооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты за счет кверцетина, а также антигипоксическим и антиоксидантным действием лецитиновых липосом. Препарат восстанавливает функциональную активность сосудистого эндотелия, синтез и/или выделение эндотелиального расслабленного фактора (оксида азота). Тормозит процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, предотвращает снижение энергетического метаболизма клеток, оказывает мембрано- и эндотелиозащитное действие. Применение препарата в комплексе с базовой терапией: при лечении острого инфаркта миокарда без зубца Q, нестабильной стенокардии вызывает более быструю положительную динамику активности креатин-фосфокиназы-МВ-фракции, уровня С-реактивного протеина, предотвращает повышение уровня про8 , способствует электрической стабильности миокарда; при лечении стабильной стенокардии – уменьшает тяжесть приступов стенокардии, уменьшает агрегацию тромбоцитов, улучшает реологические показатели крови (снижает вязкость и агрегацию эритроцитов) и ее микроциркуляцию; при полихимиотерапии рака молочной железы антрациклинами – способствует положительной динамике уровня кардиоспецифических тропонинов, регрессии экстрасистолической аритмии и стабилизации вагосимпатического баланса. Кумуляция препарата не происходит.

Фармакокинетика.

После введения как липосомальная эмульсия он циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20%). Препарат выводится с мочой и калом.

Клинические свойства.

Показания

В комплексном лечении:

• острого инфаркта миокарда без зубца Q,
• нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС),
• миокардитов,
• для предотвращения токсических поражений миокарда при проведении циклов полихимиотерапии рака молочной железы.

Противопоказания Липофлавона-Кардио

Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, препаратам с Р-витаминной активностью; аллергические реакции на вакцину или белок в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Запрещается применять Липофлавон-Кардио вместе с сердечными гликозидами и смешивать другие препараты с Липофлавон-Кардио в одном шприце. Липофлавон-Кардио следует назначать в комплексном лечении с сердечно-сосудистыми и противоопухолевыми препаратами. Интервал между введением Липофлавона-Кардио и введением других препаратов должен быть не менее 30 минут.

При применении кверцетина:

• с препаратами аскорбиновой кислоты наблюдается суммация эффектов;
• с нестероидными противовоспалительными средствами усиливается противовоспалительное действие последних при понижении ульцерогенного действия;
• с дигоксином повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация – время» дигоксина;
• с циклоспорином увеличивается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;
• с паклитакселом – влияние на метаболизм последнего;
• с верапамилом повышается биодоступность последнего;
• с тамоксифеном повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.

Особенности применения препарата

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечит лучший лечебный эффект. Липофлавон-кардио вводить медленно, контролируя артериальное давление. При резком (более чем на 40 мм. рт. ст.) снижении системного артериального давления следует снизить скорость или прекратить введение препарата. Препарат вводить только в предварительно нагретом до 37–39 С 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или инфузий после тщательного перемешивания. Не допускается введение препарата при расслоении ресуспендированной эмульсии.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует назначать данный препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с ограниченной в настоящее время информацией Липофлавон-Кардио не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами, если во время лечения наблюдается снижение АД.

Способ применения и дозы Липофлавон-Кардио

Применять внутривенно. Перед применением флакон с лекарственным средством выдержать при комнатной температуре в течение 30 мин. Эмульсию Липофлавон-Кардио для струйного введения готовить непосредственно перед применением путем добавления к флакону (бутылки) 10–20 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или инфузий, который предварительно нагреть до 37–39 °С. Флакон (бутылку) интенсивно встряхнуть в течение 2 мин до образования липосомальной эмульсии.

При остром инфаркте миокарда без зубца Qэмульсию, образовавшуюся при добавлении 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий к 2 флакона (бутылок) препарата, вводить струйно, медленно в течение 5 минут. Следующие введение препарата по такой же схеме повторить через 12 часов в течение первых 2 суток с уменьшением дозы Липофлавон-Кардио с 3-х суток (1 раз в сутки 2 флакона (бутылки) в течение еще 3–5 суток).

При лечении миокардита, нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС) эмульсию, образовавшуюся при добавлении 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий до 2 флаконов (бутылок), вводить струйно, медленно 1 раз в сутки в течение 7–10 суток.

Для предотвращения токсических поражений миокарда при проведении циклов полихимиотерапии с антрациклинами Липофлавон-Кардио назначать в той же дозе - 2 флакона (бутылки) в сутки до введения цитостатика, а затем вводить в той же дозе в течение 3 суток с момента введения цитостатика. Последующую продолжительность применения препарата определяет врач.

Дети.

В связи с ограниченной в настоящее время информацией Липофлавон-Кардио не рекомендуется назначать детям.

Передозировка

Возможны проявления индивидуальной непереносимости, требующие отмены препарата и симптоматической терапии.

Побочные реакции Липофлавона-Кардио

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, тремор конечностей, чувство покалывания в конечностях.

Со стороны сердца: тахикардия, усиленное сердцебиение.

Со стороны сосудов: понижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: ощущение недостатка воздуха, затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: слабость, боли в поясничном и грудном отделах позвоночника, гипертермия; изменения, гиперемия в месте введения

Срок годности

1 год.

Условия хранения

Хранить в морозильной камере при температуре минус 20 °С до минус 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Запрещается применять Липофлавон-Кардио вместе с сердечными гликозидами. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 1 флакону или бутылке в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.