Инструкция к препарату Либексин таблетки №20

инструкция либексин (Libexin) таблетки

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество либексин: преноксдиазин;

1 таблетка содержит преноксдиазину гидрохлорида 100 мг

вспомогательные вещества либексин: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

почти белого цвета плоские таблетки со скошенными краями с одной стороны есть маркировка "LIBEXIN», с другой - двойная распределительная риска.

Фармакологическая группа

Противокашлевые средства, кроме комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты.

Код АТХ R05D B18.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество либексин оказывает противокашлевое действие за счет:

• локальной анестезирующего действия снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов
• бронхолитической действия подавляет барорецепторы, которые участвуют в кашлевой рефлекс;
• снижении активности дыхательного центра, но не вызывает угнетение дыхания.

Либексин облегчает дыхание и влияет на количество мокроты.

Противокашлевое эффект длится более 3-4 часа.

Фармакокинетика.

Действующее вещество абсорбируется в кишечнике быстро и экстенсивно. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 30 минут после применения; терапевтический уровень может наблюдаться в течение 6-8 часов.

Он умеренно связывается с белками плазмы крови в течение часа - на 55-59%.

Период полувыведения либексин составляет 2,6 часа.

Значительная часть принятой дозы метаболизируется в печени, около 1/3 части выводится в неизмененном виде. Кроме того, он выводится в виде 4 метаболитов.

Желчеотделение имеет наиболее важную роль в первые 12:00 метаболизма препарата либексин. 93% средства выводится в течение 24 часов после применения. 50-74% принятой дозы выводится с калом, а 26-50% выводится с мочой в течение 72 часов после применения.

Показания

Острый или хронический кашель, главным образом непродуктивный, любого происхождения (при бронхите, трахеите, плеврите, пневмонии или кашель у пациентов с сердечной недостаточностью).

Медикаментозная подготовка к бронхоскопическому или бронхографическому обследованию.

Подходит для ослабления кашля, который сопровождает заболевания с нарушением дыхания и аэрации, так как не вмешивается в деятельность респираторного центра.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата либексин.

Заболевания, сопровождающиеся значительной бронхиальной секрецией; послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

особенности применения

При наличии вязкой мокроты, плохо отходит, необходимо также применять отхаркивающие и муколитические средства.

Препарат либексин содержит 38 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Ограниченный объем данных указывает на отсутствие мальформацийнои или фето / неонатальной токсичности преноксдиазину гидрохлорида. В настоящее время не существует других соответствующих эпидемиологических данных. Беременным женщинам перед применением препарата либексин необходимо проконсультироваться с врачом.

кормление грудью

Нет клинических данных о проникновении препарата либексин в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью его следует принимать после тщательной оценки соотношения польза-риск и по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В высоких дозах либексин может замедлять скорость реакции, поэтому при применении высоких доз решение о способности управлять автомобилем и работать с механизмами определяется индивидуально.

Способ применения и дозы

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, иначе может развиться временное онемение и нечувствительность слизистой оболочки рта.

взрослые

Средняя доза составляет 1 таблетку либексин 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 100 мг).

В более тяжелых случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблеток 3 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 200 мг 3 раза по 300 мг соответственно).

Дети в возрасте от 3 до 14 лет

В зависимости от возраста и массы тела пациента средняя доза соответственно ниже от ¼ до ½ таблетки либексин  3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 25 или 50 мг).

Для детей от 3 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: ½ таблетки либексин 3 раза в сутки  (3 раза по 50 мг).

Для детей от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (от 3 до 4 раз по 50 мг).

Медикаментозная подготовка к бронхоскопического обследования

От 0,9 до 3,8 мг преноксдиазину гидрохлорида на 1 кг массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина за 1:00 до начала проведения процедуры.

Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.

дети

Детям в возрасте до 3 лет в данной лекарственной форме препарат либексин применять не рекомендуется.

Передозировка

В течение нескольких часов после применения в дозе, превышающей терапевтическую, могут наблюдаться седативный эффект и ощущение усталости.

Побочные реакции

Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: сухость во рту и горле.

Неизвестно: могут возникнуть желудочно-кишечные побочные эффекты (гастралгия, запоры) (в <10% случаев), которые прекращаются во время приема пищи.

Со стороны иммунной системы

Редко аллергические реакции.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения

Неизвестно: бронхоспазм.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение «польза / риск" для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции в Государственный экспертный центр МЗ Украины.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить либексин в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° С.

Упаковка

№20 (20х1): по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.