Инструкция к препарату Левана IC 0,001 г таблетки №10

• СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
• ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
• ПОКАЗАНИЯ
• ПРИМЕНЕНИЕ
• ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
• ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Дети
• Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
• ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
• ПЕРЕДОЗИРОВКА
• УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Левана (LEVANA ІС) инструкция по применению

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

таблетки 0,0005 г блистер, № 20

Левана 0,0005 г
№ UA/11175/01/01 от 22.11.2010 до 22.11.2015

таблетки 0,001 г блистер, № 10

Левана 0,001 г
№ UA/11175/01/02 от 22.11.2010 до 22.11.2015

таблетки 0,002 г блистер, № 10

Левана 0,002 г
№ UA/11175/01/03 от 22.11.2010 до 22.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Препарат является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМКА-рецепторного комплекса. Относится к группе производных бензодиазепина. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренное миорелаксирующее и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических препаратов, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленноволнового, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, что делает снотворный эффект препарата более физиологичным.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в ЖКТ, биодоступность составляет около 80%, Т½ — 10–14 ч (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальным и билиарным путями в виде активного метаболита — 3-оксипроизводного.

ПОКАЗАНИЯ

Нарушения сна различной этиологии у взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ

Применяют внутрь. Принимают не разжевывая. Препарат следует принимать однократно за 30–60 мин до сна.
Разовая доза составляет 0,5–2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с минимальной дозы 0,5 мг, до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза — 2 мг.
Для пациентов пожилого возраста, ослабленных больных и больных с органическими поражениями головного мозга, нарушениями печеночной и почечной функций, легочной недостаточностью, ХОБЛ разовая доза составляет 0,5–1 мг.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания. Курс лечения при аномальной бессоннице — 3–5 дней, при транзиторной бессоннице — 14–30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения — 30 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая хроническая дыхательная недостаточность, синдром остановки дыхания во сне (апноэ), тяжелая печеночная недостаточность, спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий), тяжелая форма миастении, острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Выраженных побочных реакций при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено. Однако следует учитывать следующие побочные эффекты, которые могут отмечать при применении снотворных и седативных средств: гиперседация, миорелаксация, легкие нарушения когнитивных функций и психомоторных навыков, аллергические проявления, повышение внутриглазного давления. Утром, в первые дни приема препарата, возможно возникновение сонливости, которое обычно проходит после 2–3 дней лечения. Частота и выраженность побочных эффектов имеют дозозависимый характер. При возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью следует устанавливать режим дозирования препарата больным пожилого возраста.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не применяют.

Дети

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Препарат не следует принимать лицам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетения дыхания. Не следует сочетать прием препарата с фенотиазиновыми нейролептиками из-за потенцирования угнетающего влияния на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя их метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке препарата возможно возникновение ощущения дневной сонливости, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции.
Лечение: прекратить прием препарата, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °С.