Инструкция к препарату Ларнамин гранулы 3 г/5 г саше №30

Ларнамин (larnamin) инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: L-орнитина-L- аспартат;

• 1 саше содержит: L-орнитина-L- аспартат в пересчете на 100% вещество – 3 г;

Другие составляющие: кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрия, натрия цикламат, желтый запад FCF (Е 110), повидон, мальтит (Е 965).

Лекарственная форма

Гранулы для орального раствора.

Основные физико-химические свойства

Смесь гранул разного размера белого и оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

в vivo действие L-орнитин-L- аспартата, обусловленное аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит у околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит у околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат – это аминокислота, связывающая аммиак как в физиологических, так и в патологических условиях. Полученная аминокислота глутамина представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L- аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.
Фармакокинетика.

L-орнитин-L- аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обеих аминокислот короткий – 0,3–0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Клинические свойства

Показания

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.

Противопоказания Ларнамина

Гиперчувствительность к L-орнитину-L- аспартату или к любому из вспомогательных веществ.

Тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность), если уровень креатинина выше 3 мг/100 мл.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.

Особенности применения препарата

Длительное применение лекарственного средства Ларнамин может быть вредным для зубов (развитие кариеса).

Краситель желтый запах FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.
Применение высоких доз Ларнамин может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, поэтому необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

Не применять пациентам с фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению гранулята Ларнамин в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин-L- аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Итак, применение гранулята Ларнамин в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Ларнамин в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери.

Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L- аспартат в грудное молоко. Следовательно, следует избегать применения препарата Ларнамин в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В результате заболевания печени способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L-орнитин-L- аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Способ применения и дозы Ларнамин 

Содержимое 1–2 пакетов лекарственного средства Ларнамин растворить в стакане воды и принимать до 3 раз в день во время или после еды.
Срок лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Дети

Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче, усиление проявлений побочных реакций.

До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитин-L- аспартата, не наблюдалось.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции Ларнамина

Частоту побочных реакций определяли следующим образом:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥ 1/100, < 1/10);
• нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);
• редко (≥1/10000, <1/1000);
• очень редко (<1/10000);
• частота неизвестна: невозможно оценить из имеющихся данных.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: тошнота, рвота, боли в желудке, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны скелетно -мышечной системы:
очень редко : боли в суставах и мышцах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница.

Неврологические расстройства: головокружение.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, чихание, слезотечение.

Метаболические нарушения: при применении в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Эти побочные реакции обычно кратковременны и не нуждаются в прекращении приема лекарственного средства.

Краситель желтый запах FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г в саше. По 10 или 30 саше в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.