Инструкция к препарату Кванил 500 мг таблетки №30

Кванил (Quanil) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: citicoline sodium;

1 таблетка содержит:

• цитиколина натрия в пересчете на цитиколин 500 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry 03F58750 белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

капсуловидные гладкие таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы. Средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства.

Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин стимулирует функционирование ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин ускоряет реабсорбцию отека мозга, то есть проявляет противоотечные свойства.

Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет защитные антиоксидантные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и улучшает холинергическую передачу за счет стимулирования синтеза ацетилхолина. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Цитиколин достоверно увеличивает характеристики функциональной реабилитации пациентов при острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения, замедляя рост ишемического поражения тканей мозга по данным нейровизуализации.

При черепно-мозговых травмах цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, ослабляет когнитивные и неврологические нарушения, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном применении. После приема препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения почти одинакова.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин – цитидиновые нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Приблизительно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза – быстрое выведение (с мочой – в течение первых 36 часов, через дыхательные пути – в течение первых 15 часов), вторая фаза – медленное выведение.

Показания

• Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и неврологические последствия.
• Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
• Когнитивные нарушения и нарушения поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания Кванила

• Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентам препарата.
• Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения препарата

Препарат содержит лактозу. У пациента установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточные данные по применению цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Цитиколин не следует применять в период беременности, кроме случаев необходимости. В период беременности или кормления грудью лекарственный препарат назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действие на ребенка неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы Кванил

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг/сут (1-4 таблетки) в зависимости от тяжести симптомов и состояния пациента.

Дозы препарата и сроки лечения устанавливает врач.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Дети.

Опыт применения препарата детям ограничен, поэтому препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Побочные реакции Кванила

Со стороны психики:

• галлюцинации,
• возбуждение,
• бессонница.

Со стороны нервной системы:

• сильная головная боль,
• головокружение,
• тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• артериальная гипертензия,
• артериальная гипотензия,
• тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:

• диспное (одышка).

Со стороны пищеварительного тракта:

• тошнота,
• рвота,
• боль в желудке,
• гиперсаливация,
• незначительное изменение показателей функции печени,
• эпизодическая диарея.

Со стороны иммунной системы:

• аллергические реакции, включая:
• сыпь,
• зуд,
• ангионевротический отек,
• анафилактический шок,
• покраснение,
• крапивницу,
• экзантема,
• пурпуру.

Общие нарушения:

• озноб,
• повышение температуры тела,
• чувство жара,
• отек.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

По 3 или 10 упаковок в картонной коробке №30 (10х1х3) или №100 (10х1х10).

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.