Инструкция к препарату Ксантинола никотинат 150 мг таблетки №60

Ксантинола Никотинат (Xantinol Nicotinate) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:

1 таблетка содержит:

• ксантинола никотината в пересчете на 100% вещество – 150 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат (гранулак-70); крахмал картофельный; повидон; стеарат кальция.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, штрихом и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Производные пурина.

Код ATX C04A D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сосудорасширяющее, антиагрегационное, антиатеросклеротическое средство, сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты.

Блокирует аденозиновые рецепторы и фосфодиэстеразу, повышая уровень циклической аденозинмонофосфорной кислоты в клетке, субстратно стимулирует синтез никотинаденина-динуклеотида и никотинадениндинуклеотидфосфата. Оказывает сосудорасширяющее действие, снижая общее периферическое сопротивление сосудов и улучшая микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей, уменьшает вязкость крови; активирует мозговое кровообращение; тормозит агрегацию тромбоцитов, активирует фибринолиз; усиливает сокращение сердца. При длительном применении способен задерживать развитие атеросклеротических изменений, снижает уровень холестерина и атерогенных липидов, повышает активность липопротеинлипазы. При продолжительном применении может снижать АД.

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в пищеварительном тракте, биотрансформируется с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. Экскретируется почками – главным образом – в виде нетоксичных метаболитов. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 10-20 мг/кг. Период полувыведения – около 5 часов.

Показания

В составе комплексной терапии при таких заболеваниях и состояниях:

• нарушение мозгового кровообращения,
• атеросклероз коронарных и мозговых сосудов,
• облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей,
• болезнь Рейно,
• болезнь Бюргера,
• облитерирующий эндартериит,
• острый артериальный тромбоз,
• диабетические ангиопатия и ретинопатия,
• острый тромбофлебит (поверхностных и глубоких вен),
• посттромбофлебитический синдром,
• трофические язвы нижних конечностей,
• пролежные,
• мигрень,
• синдром Меньера,
• дерматозы (нарушение трофики сосудистого генеза),
• гиперхолестеринемия,
• гипертриглицеридемия.

Препарат в данной лекарственной форме применять в конце острой фазы процесса.

Противопоказания Ксантинола Никотината

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к теофиллину и никотиновой кислоте;
• острая и хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
• острый инфаркт миокарда;
• острая почечная недостаточность;
• острая сердечная недостаточность или тяжелая застойная сердечная недостаточность;
• острое кровотечение;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• глаукома;
• митральный стеноз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Чтобы избежать резкого снижения АД, препарат нельзя назначать в комплексе с гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, симпатолитиками, ганглиоблокаторами, алкалоидами спорыньи). При совместном применении со строфантином и другими сердечными гликозидами возможно возникновение брадикардии и аритмий. Препарат также несовместим с ингибиторами МАО, алкоголем и кофе. Усиливает антикоагулянтный эффект гепарина, стрептокиназы, фибринолизина.

С особой осторожностью применять одновременно с никотиновыми пластырями, поскольку возможно возникновение приливов, чувство жара и пульсации в голове.

Особенности применения препарата

При необходимости одновременного применения сердечных гликозидов с целью предотвращения развития брадикардии и аритмии лечение следует проводить под контролем электрокардиограммы.

Через 10-15 минут после приема таблетки возможно ощущение тепла, которое может быть связано с парестезией и приливами. Эти реакции могут длиться 10-20 минут или дольше, и интенсивность их может уменьшаться через несколько дней после начала приема Ксантинола никотината.

Осторожно назначать больным с артериальной гипертензией или лабильным артериальным давлением при одновременном назначении гипотензивных препаратов или сердечных гликозидов из-за возможного риска значительного снижения артериального давления и/или развития аритмии. В результате сосудорасширяющего эффекта препарата может возникнуть постуральная гипотензия. Вследствие возможного повышения уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы при длительном применении Ксантинола необходима осторожность при его назначении больным с печеночной или почечной недостаточностью.

С осторожностью применять при выраженном атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, тахисистолических нарушениях сердечного ритма у больных пожилого возраста.

У больных сахарным диабетом, принимающих Ксантинола никотинат, следует чаще обычного определять уровень глюкозы в крови.

При длительном применении высоких доз возможно изменение толерантности к глюкозе, повышение уровня печеночных ферментов, изменение биохимических показателей крови, что требует отмены препарата.

С особой осторожностью назначают Ксантинолу никотинат пациентам, недавно перенесшим заболевания печени. Сюда относятся и пациенты с синдромом Жильбера, чувствительные к действию на печень никотиновой кислоты и склонные к более выраженному повышению содержания неконъюгированного билирубина.

Необходимо проводить базовые исследования для определения наличия повышенного уровня липидов в сыворотке крови. Чтобы определить уровень липидов в сыворотке крови, следует проводить регулярный мониторинг. В случае недостаточного клинического отзыва применение препарата необходимо прекратить.

Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Пациентам с язвенной болезнью в анамнезе следует назначать Ксантинолу никотинат с крайней осторожностью и избегать по возможности назначения максимальных доз. Никотинат способствует высвобождению гистамина из тучных клеток и усиливает секрецию соляной кислоты в желудке. Поэтому необходимо соблюдать осторожность больным с повышенной чувствительностью к раздражению желудочно-кишечного тракта, с бронхиальной астмой и склонностью к аллергии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не назначают в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывая возможность развития головокружения.

Способ применения и дозы Ксантинола Никотинат

Назначать взрослым внутрь после еды. Таблетки глотать, не разжевывая.

Начальная доза составляет 1 таблетку (150 мг) 3 раза в сутки. При необходимости разовую дозу увеличить до 2-3 таблеток (300-450 мг) 3 раза в сутки, затем по мере улучшения состояния дозу снижать до 1 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза при хорошей переносимости терапии составляет 12 таблеток (1800 мг).

Курс лечения определяет врач в зависимости от заболевания и переносимости препарата.

При острых нарушениях мозгового и периферического кровообращения предпочтение отдается инъекционной форме препарата.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата в детском возрасте не установлены, поэтому препарат не следует применять в этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: резко выраженные артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение жара, покалывание и покраснение кожных покровов головы и шеи, ощущение сжатия в голове, слабость, головокружение, обморок, тошнота, рвота, диарея, гастралгия.

Лечение: больного следует уложить; указанные симптомы обычно проходят самостоятельно через 10-15 минут и не требуют специального лечения. Наличие выраженной артериальной гипотензии требует проведения симптоматической терапии.

Побочные реакции Ксантинола Никотината

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции, включая:

• кожные высыпания (уртикарные, эритематозно-папулезные),
• зуд,
• ощущение жара,
• поколение,
• гиперемия кожи в верхней части тела,
• особенно шеи и головы,
• в редких случаях – ангионевротический отек.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

• повышенная утомляемость,
• слабость,
• головокружение,
• головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• приливы,
• ощущение жара,
• артериальная гипотензия;
• сердцебиение, в редких случаях возможно провоцирование приступов стенокардии,
• нарушений сердечного ритма,
• развития синдрома обкрадывания.

Со стороны пищеварительной системы:

редко:

• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• анорексия,
• гастралгия,
• вздутие живота,
• метеоризм,
• дискомфорт в животе,
• изжога,
• рецидивирующая язва,
• повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны костно-мышечной системы:

• мышечные судороги,
• слабость,
• артриты в связи с возникновением подагры.

Со стороны кожи и слизистых оболочек:

• сухость кожи,
• шелушение эпидермиса,
• пигментация,
• гиперкератоз.

Со стороны органов зрения:

• нечеткость зрения,
• отеки глаз,
• экзофтальм,
• амблиопия,
• цистовидные и пятнистые отеки.

Со стороны эндокринной системы:

• при длительном применении высоких доз – снижение толерантности к глюкозе.

Биохимические:

• повышение щелочной фосфатазы, ЛДГ и ВSЭ (формовые элементы крови),
• повышение уровня мочевой кислоты, что способствует возникновению подагры,
• гипергликемия.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 150 мг, по 10 таблеток в блистере, 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.