Инструкция к препарату Корвитин лиофилизат для раствора 0,5 г флакон №1

Инструкция корвитин (сorvitin) раствор

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество корвитин: корвитин, который представляет собой комплекс кверцетина с повидон;

1 флакон содержит корвитин, который представляет собой комплекс кверцетина с повидон, - 0,5 г, изготавливаемый по прописью: кверцетин (в пересчете на 100% сухое вещество) - 0,05 г, повидон с молекулярной массой 7100-11000 (в пересчете на безводное вещество) - 0,45 г;

вспомогательное вещество корвитин : натрия гидроксид.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

сухая пористая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопична.

Фармакологическая группа

Капилляростабилизирующие средства. Код АТХС05С Х.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кверцетин, входящий в состав препарата корвитин, обладает свойствами модулятора активности различных ферментов, участвующих в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), которые влияют на свободнорадикальные процессы и отвечающих за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназу сказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC 4 и LTВ 4. Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца. Препарат корвитин обладает также антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами, снижает выработку цитотоксического супероксид-аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации. Тормозя продукцию провоспалительных цитокинов ИЛ-1b, ИЛ-8, препарат корвитин влияет на уменьшение зоны некротизированного миокарда и усиление репаративных процессов.

Защитный механизм действия препарата корвитин связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и ​​активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза.

Препарат корвитин восстанавливает региональное кровообращение и микроциркуляцию без заметных изменений тонуса сосудов, увеличивая реактивность микрососудов.

Корвитиннормализуе церебральной гемодинамики при ишемических поражениях, уменьшает коэффициент асимметрии мозгового кровообращения при ишемическом инсульте.

Фармакокинетика

Клинические исследования с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая эффективность исследуемого препарата Корвитин обусловлено фармакологическими эффектами кверцетина (свободного, общего, конъюгированного) и его активных метаболитов (свободного, общего и конъюгированного изорамнетин). Свободный кверцетин в течение 20 минут после введения подвергается конъюгации на 32,5%. Изорамнетин также подвергается конъюгации на 70% в течение 25-30 минут. Т max общего и свободного кверцетина - 0,25 часа, Т max свободного изорамнетин - 0,27 часа.

Т ½ свободного кверцетина составляет 1,08 часа, свободного изорамнетин - 0,18 часа, Т ½  общего кверцетина, конъюгированного кверцетина, общего изорамнетин, конъюгированного изорамнетин и суммарной концентрации кверцетина и изорамнетин значительно выше (6,92, 6, 90; 4,39; 4,40; 5,80 часа). При этом К е l кверцетина и его метаболитов показывает обратно пропорциональны значения. Самый высокий показатель С max зарегистрирован в суммарной концентрации кверцетина и изорамнетин и составляет 3870,9 нг / мл, самый низкий показатель С max наблюдался у свободного изорамнетин (251,6 нг / мл). После парентерального введения Корвитин исследуемый препарат корвитин выводился с мочой в виде конъюгатов кверцетина и изорамнетин.

Таким образом, фармакокинетическими параметрами препарата корвитин являются следующие:

Показания

• Комплексная терапия при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда.
• Комплексная терапия при декомпенсации хронической сердечной недостаточности.
• Комплексная терапия при остром ишемическом нарушении мозгового кровообращения (ишемический инсульт, преходящие ишемические атаки) и хронических ишемических заболеваниях головного мозга.
• Лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных облитерирующий атеросклероз брюшной аорты и периферических артерий.

Противопоказания

• Чувствительность к кверцетина и / или другим компонентам препарата корвитин;
• повышенная чувствительность к препаратам с Р-витаминной активностью;
• выраженная артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В комплексе с органическими нитратами корвитин может вызвать гипотензию. Одновременное применение препарата корвитин с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.

Не применять в качестве растворителя для препарата Корвитин растворы глюкозы, реополиглюкина и другие растворы.

Препарат корвитин применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмические, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

При применении препарата корвитин:

• с препаратами аскорбиновой кислоты - наблюдается суммирование эффектов
• с нестероидными противовоспалительными средствами - усиливается противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;
•  с дигоксином - повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина;
• с циклоспорином - повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;
• с паклитакселом - воздействие на метаболизм последнего;
• с верапамилом - повышается биодоступность последнего;
• с тамоксифеном - повышается биодоступность, снижается метаболизм и вывод последнего.

Особенности применения

Вводить внутривенно капельно. Препарат корвитин применяется в комбинации с антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

Корвитин нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств!

Применение в период беременности или кормления грудью

Применять препарат корвитин в период беременности не рекомендуется.

При необходимости применения препарата корвитин на период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Информации о способности Корвитин влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не поступало.

Способ применения и дозы

Приготовление раствора

Раствор готовят в два этапа:

1 этап - для первичного растворения препарата корвитин 0,9% раствор натрия хлорида в количестве 15 мл ввести шприцем во флакон с Корвитин, флакон встряхивать до полного растворения лиофилизированного порошка.

2 этап - полученный раствор перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл в зависимости от показаний.

При необходимости введения 1 г Корвитин первично растворенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9% раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора - 50-100 мл.

Не смешивать с другими растворами и препаратами! Не применять шприцы и системы для внутривенного введения, которые применялись до этого для других лекарственных средств.

Корвитин следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, поскольку с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора.

Схемы применения Корвитин в в комплексной терапии

показания	1 день	2-3 сутки	4-5 сутки	с 6 по 10 сутки включительно
острый инфаркт миокарда (Объем раствора на 1 ввода - 50 мл вводить в течение 15-20 минут)	1 ввода - 0,5 г после госпитализации, 2 введения - 0,5 г через 2:00, 3 введения - 0,5 г через 12:00 после последнего введения	по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00	0,5 г 1 раз в сутки	-
декомпенсация хронической сердечной недостаточности (Объем раствора на 1 ввода - 50-100 мл вводить в течение 15-20 минут)	1 введения - 1 г после госпитализации, 2 введения - 0,5 г через 12:00	по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00	0,5 г 1 раз в сутки	-
Острый ишемический инсульт (объем раствора на 1 введение - 50-100 мл вводить в течение 15-20 минут)	1 ввода - 0,5 г после госпитализации, 2 введения - 0,5 г через 2:00, 3 введения - 0,5 г через 12:00 после последнего введения	по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00	0,5 г 1 раз в сутки	0,5 г 1 раз в сутки
Реперфузионный синдром при хирургическом лечении больных облитерирующий атеросклероз брюшной аорты и периферических артерий (объем раствора на 1 ввода - 100 мл вводить в течение 15-20 минут)	1 ввода - 0,5 г за 10 минут до снятия зажима с аорты, 2 введения - 0,5 г через 12:00	по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00	по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12:00	-

Дети

Опыта применения препарата корвитин детям нет.

Передозировка

Случаи передозировки Корвитин не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные реакции

При быстром введении или при применении в комбинации с органическими нитратами возможно возникновение временной умеренной артериальной гипотензии. Также были отмечены побочные реакции:

• нервная система: головокружение, головная боль, онемение языка, тремор, озноб, шум в ушах, возбуждение или общая слабость, парестезии (ощущение покалывания) конечностей;
• иммунная система, кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, включая сыпь, в том числе уртикарные, зуд, анафилактический шок
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, боль за грудиной, гиперемия лица;
• другие: затрудненное дыхание, одышка, тошнота, рвота, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия).

Срок годности

2 года.

Раствор препарата корвитин сохраняет стабильность при 25 ºC при разведении в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида - 12:00, в 100 мл - 6:00.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить корвитин в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не применять в качестве растворителя для препарата Корвитин растворы глюкозы, реополиглюкина. В качестве растворителя применяется только 0,9% раствор натрия хлорида.

Препарат Корвитин нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств.

Упаковка

По 5 флаконов в кассете, по 1 кассете в пенале.

Категория отпуска

По рецепту.