Инструкция к препарату Контрикал 10 000 лиофилизат для раствора для инфузий ампулы №10

Контрикал 10000 (Contrykal 10000) инструкция по применению

Состав

1 флакон содержит:

• 10 000 АТрО (анти трипсиновых единиц) действующего вещества апротинина, добываемого из легких крупного рогатого скота, в сухом виде;

другие составляющие: манитол.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: субстанция-лиофилизат белого или почти белого цвета; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость;

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы протеиназ.

Код АТС B02A B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Вещество полипептидной природы, поливалентный ингибитор протеолитических ферментов. Благодаря способности активировать протеин азиапротинин применяют для лечения острого панкреатита. Апротинин ингибирует фибринолитический фермент сыворотки крови – плазмин, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Тормозящее действие на калликреин-кининовую систему позволяет применять апротинин для профилактики и лечения различных форм шока -эндо токсического, травматического, гемолитического.

Фармакокинетика. Период полувыведения составляет 23 минуты. После введения в организм апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени и выводится из организма почками в течение 48 часов. Распад молекулы апротинина осуществляется за счет лизосомальной активности в почках. Апротинин практически не проникает через ГЭБ, в ограниченных количествах проникает через плаценту. Нет данных, попадает ли препарат в грудное молоко.

Показания

Контрикал (R) 10000 применяют для лечения острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита), для профилактики послеоперационного панкреатита и жировой эмболии, а также для раннего лечения состояний шока различного генеза (эндо токсичного, травматического, опиотических).

Контрикал применяется при кровотечениях, обусловленных нарушенным гемостазом в связи с  ускоренным растворением сгустков крови (кровотечения вследствие нарушения свертывания крови, обусловленного повышением ее фибринолитической активности, – пост травматические, после операционные, до, после, во.

Способ применения и дозы Контрикал

Для Контрикала (R)10000 определены следующие режимы доз.

При остром панкреатите немедленно внутривенно (медленно) больному вводят 200 000 -300 000 АТрО Контрикала (R) 10000, затем в течение 24 часов внутривенно капельно вводят 200 000 - 0 00

Это лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Для предотвращения воспаления поджелудочной железы после операций медленно внутривенно Контрикал (R)10000 вводят в дозе 200 000 АТрО в сутки в качестве профилактического лечения.

Для лечения состояний шока сначала медленно внутривенно Контрикал (R)10000 вводят в дозе 200 000 -300 000 АТрО, затем в дозе 140 000 АТрО через каждые 4 часа.

Для предотвращения жировой эмболии сначала медленно внутривенно Контрикал (R) 10000 вводят в дозе 200 000 АТрО, затем ежедневно медленно внутривенно вводят примерно 200 000 АТрО Контрикала.

При кровотечении сначала медленно внутривенно Контрикал (R)10000 вводят в дозе 300 000 АТрО, затем через каждые 4 часа медленно внутривенно Контрикал (R)10000 вводят в дозе 140000 АД.

При нарушении гемостаза при родах начальная доза для внутривенного вливания составляет 700 000 АтрО, затем вводят по 140 000 АтрО с интервалом 1 ч до прекращения кровотечения.

Детям Контрикал (R)10000 вводят в суточных дозах по 14 000 АТрО на килограмм массы тела.

Содержимое флакона растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида. Этот раствор вводят больному улежащему положению, внутривенно сразу (медленно, максимально 5 мл в 1 минуту) или путем кратковременной или длительной капельной инфузии.

Побочные реакции Контрикала

При применении апротинина у больных могут возникать реакции повышенной чувствительности к нему разной степени тяжести.

Сильная изредка возникающая реакция может привести к анафилактическому шоку. Особой опасности подвергаются больные, которыми противень вводят повторно. Правда, уже при первом введении апротинина у больных могут возникать явления, по своему характеру напоминающие реакцию от чувствительности к препарату. Эти явления могут выражаться высыпаниями на коже, ускорением пульса, бледностью кожи, красно-синей окраской губ, одышкой, обильным потоотделением, нарушением сердечного ритма с чувством беспокойства, а также тошнотой. При повторном введении возможен тромбофлебит в месте введения.

При необходимости в таких случаях проводят общепринятые меры для устранения этих осложнений, например одно- или многократное внутривенное введение адреналина в дозе 0,05–0,1 мг, внутривенное введение преднизолона в дозе 250–1000 мг и полное переливание.

Противопоказания Контрикала

Контрикал не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к апротинину. Больным с повышенной склонностью к аллергическим реакциям или с повышенной чувствительностью к лекарственным средствам Контрикал назначают с большой осторожностью.

В первые 3 месяца беременности Контрикал не применяют.

Передозировка

Симптомы передозировки или случаи отравления препаратом неизвестны.

Особенности применения препарата

Если во время инъекции или инфузии возникают признаки аллергической реакции, следует немедленно прекратить введение.

Введение препарата на фоне гепаринотерапии приводит к увеличению времени свертывания крови. Ввиду этого, доза протамина, используемая для нейтрализации гепарина, должна быть рассчитана не на основе времени свертывания крови, а с учетом общей введенной дозы гепарина.

О применении лекарственного средства в период кормления грудью еще не накоплен достаточно опыта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В зависимости от дозы Контрикал тормозит влияние стрептокиназы (авелизина) и урокиназы.

Контрикал не следует смешивать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками, потому что принципиально они считаются несовместимыми. Запрещено применять Контрикал вместе с растворами, содержащими декстран, растворами для парентерального питания, содержащими амин окислоты и липиды. При введении Контрикала в гепаринизированную кровь увеличивается время свертывания целостной крови.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.