Инструкция к препарату Колхицин 1 мг таблетки №100

Колхицин (Colchicine) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:  colchicine;

1 таблетка содержит:

• колхицина 0,5 мг или 1 мг;

другие составляющие:

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрогенизированное, натрия крахмалгликол.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на обмен мочевой кислоты. Колхицын.

Код АТС М04А С01.

Клинические характеристики

Показания

Лечение острых приступов подагры и профилактика острых приступов подагры во время начального лечения препаратами аллопуринола или препаратами, способствующими выведению мочевой кислоты.

Противопоказания Колхицина

• Повышенная чувствительность к колхицину или составляющим препарата.
• Противопоказан пациентам, получающим лечение гемодиализом.
• Дискразия крови.

Способ применения и дозы Колхицин

Для перорального приема. Таблетку проглатывают не разжевывая, запивают достаточным количеством воды.

Для лечения острого приступа подагры назначают нижеследующую схему лечения.

Разовая начальная доза составляет 1 мг препарата, затем – по 0,5 мг каждые 2-3 часа до облегчения боли. Суммарная доза на один курс не должна превышать 6 мг. Повторный курс лечения проводят не ранее чем через 3 дня после окончания предыдущего курса.

Для предотвращения приступов подагры доза для взрослых составляет 0,5 мг 2-3 раза в сутки.

Индивидуальную дозу определяет врач.

Для пожилых пациентов или пациентов с нарушениями функции почек может потребоваться уменьшение дозы или частоты приема препарата.

Побочные реакции Колхицина

Наиболее распространенными побочными проявлениями при применении колхицина енудота, рвота, диарея и боли в животе. Большие дозы могут провоцировать тяжелую диарею, гастроэнтерологические кровотечения, мышечную слабость, кожную сыпь, поражение почек и печени. Как следствие, возможны обезвоживание и гипотензия. Возможны ощущения покалывания в конечностях, атрофия мышечных тканей, судороги или слабость в мышцах; аллергические реакции кожи; возможно развитие заболеваний крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, редко – агранулоцитоз, гипопластическая анемия); стоматит; угнетенный сперматогенез. После продолжительной терапии могут развиться алопеция, периферический неврит, угнетение костного мозга.

Особые оговорки.

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае, если возникают следующие побочные реакции:

• чувство жжения и онемения во рту и гортани, от которого становится трудно глотать;
• аллергические реакции кожи;
• ощущение изнурения и недомогания;
• диарея с кровью;
• сильная боль в животе;
• осложненное мочеиспускание.

Необходимо обезопасить пациента от приема большей дозы препарата, чем назначен врачом. При приеме большего количества таблеток, чем нужно, необходимо немедленно обратиться к врачу или ближайшему пункту неотложной помощи, при этом необходимо иметь при себе инструкцию на препарат.

Если пациент забыл принять очередную дозу колхицина в указанное время и упустил прием препарата, схему лечения не изменяют. При следующем приеме препарата дозу нельзя удваивать.

При лечении препаратом нельзя принимать алкоголь.

Необходимо обратиться к врачу, если любая из указанных побочных реакций принимает серьезную форму или наблюдается побочный эффект, не указанный в инструкции.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться через несколько часов после приема препарата. Первые признаки – ощущение жжения в горле, рту, тошнота, рвота, жажда и диарея (диарея может быть тяжелой, с кровью), позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы, колики, как правило, при упавшем животе. Возникает чувство жжения на коже. Возможны развитие метаболического ацидоза, обезвоживание, тахикардия, чувство боли и сжатия в области сердца, снижение температуры тела, бледность кожи, цианоз и диспноэ, нарушения со стороны органов зрения, артериальная гипотензия и шок. Сообщалось о случаях диссеминированных повреждений сосудов и острой нефротоксичности с олигурией и гематурией.

У пациентов могут появиться судороги, бред, слабость в мышцах, нейропатия и восходящий паралич центральной нервной системы. Возможно развитие дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности или угнетение функции костного мозга с летальным исходом. Показатель летальной дозы колеблется. Был зафиксирован летальный случай после получения колхицина в дозе 7 мг, в то время как более высокие дозы оказывались несмертельными.

Лечение: необходима госпитализация больного. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Необходимо произвести промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия с обязательным контролем дыхательной функции (при необходимости устанавливают искусственную вентиляцию), сердечно-сосудистой системы (контроль ЭКГ), поддержание АД и кровообращения и коррекция жидкостного и электролитного баланса.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат не применяют.

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети

Не используют.

Особенности применения препарата

Препарат с особой осторожностью и под наблюдением врача назначают пациентам пожилого возраста и истощенным больным, пациентам с болезнями сердца, почек, печени и желудочно-кишечного тракта; при дыхательной недостаточности, при нарушениях работы сердечно-сосудистой системы, костного мозга. Лечение колхицином проводят при тщательном клиническом и гематологическом контроле, периодически контролируя содержание кала на скрытую кровь. При выявлении выраженных побочных эффектов уменьшают дозу или частоту приема препарата, при необходимости отменяют прием препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно таблетки колхицина не влияют на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами. Однако необходимо учитывать, что в больших дозах и передозировке колхицин может влиять на скорость реакции, поскольку возможно возникновение реакций со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиазидные диуретики могут увеличивать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови, что, в свою очередь, может подавлять действие колхицина.

Колхицин может уменьшать всасывание витамина В12 и в сочетании с циклоспорином провоцировать поражение мышц.

Одновременное применение с кларитромицина, эритромицина или толбутамида может привести к усилению действия колхицина и интоксикации последним.

При одновременном применении колхицина с нестероидными противовоспалительными средствами и другими препаратами, вызывающими миелодепрессию, повышается риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Одновременный прием с алкоголем может усиливать интоксикацию колхицином.

Возможно применение колхицина в сочетании с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Колхицин эффективно снимает боль при острых приступах подагры, оказывает выраженный противовоспалительный эффект. Его действие связано с понижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Задерживает отложение в ткани солей мочевой кислоты.

Колхицин обладает способностью к снижению дофамин-бета-гидроксилазы.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме крови наступает через 2 ч после приема. Колхицин частично деацетилируется в печени, его метаболиты и препарат в неизмененном виде экскретируются в желчь и проходят повторное кишечное всасывание.

Подавляющая часть принятой дозы выводится с калом, почками – около 10-20%.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

• таблетки по 0,5 мг - таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с линией разлома с одной стороны;
• таблетки по 1 мг – таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с линией разлома с одной стороны.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаге месте при температуре до 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке (упаковка №10).

По 10 таблеток в блистере, 10 блистеров в картонной коробке (упаковка №100 (10х10)).

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.