Інструкція до препарату Кандібене 1% крем 30 г

Кандібене (Candibene) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: клотримазол;

1 г крему містить:

• клотримазолу 0,01 г;

допоміжні речовини: спирт бензиловий, сорбітанстеарат, полісорбат 60, цетилпальмітат, спирт цетостеариловий, октилдодеканол, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Білий гомогенний крем.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для застосування у дерматології. Код АТС D01A C01.

Фармакологічні властивості

Клотримазол є анти грибковим препаратом місцевої дії з групи похідних імідазолу.

In vitro препарат має високу активність стосовно найбільш патогенних грибів, що спричиняють інфекційні ускладнення у людини, а саме:

• дерматофітів (Epidermophyton floccosum, Microsporum sp, Trichophyton sp.);
• дріжджоподібних грибів (Candida sp., Cryptococcus neoformans,);
• диморфних грибів (Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis);
• протозоїв (Trichomonas vaginalis).

Клотримазол також діє проти деяких грам позитивних бактерій (стафілококи та стрептококи, грам негативних бактерій (Bacterjides spp., Gardnerella vaginalis), а також відносно Trichomonas vaginalis. Malassezia furfur, Corynebacterium minutissium.

Механізм дії клотримазолу полягає у блокуванні синтезу нуклеїнових кислот та протеїнів, а також синтезу ергостеролу в грибкових клітинах, що має наслідком пошкодження їх клітинної оболонки та загибель клітин.

Фармакокінетика.

Всмоктуваність клотримазолу крізь шкіру дуже незначна. Через 6 годин після нанесення на шкіру клотримазолу, маркованого С14, слідів С14 у крові виявити не вдалося, і лише 0,5 % призначеної дози було зафіксовано у сечі.

Показання

• Грибкові захворювання шкіри, мікози шкірних складок, стоп;
• оніхомікози; висівкоподібний лишай, еритразма;
• поверхневі кандидози, спричинені дерматофітами, дріжджовими (включаючи рід Candida), пліснявими та іншими грибами і збудниками, чутливими до клотримазолу;
• мікози, ускладнені вторинною піодермією.

Протипоказання Кандібене

Підвищена чутливість до клотримазолу або інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клотримазол може гальмувати дію інших протигрибкових препаратів, які використовуються місцево, особливо полієнових антибіотиків (ністатин, натаміцин), амфотеріцину В.

Антимікотична дія клотримазолу пригнічується високими дозами дексаметазону та підсилюється місцевим застосуванням гідроксибензойної кислоти (її пропіловим ефіром).

Особливості застосування препарату

Контактні дерматити можуть виникати після застосування багатьох протигрибкових засобів похідних імідазолу. Є повідомлення про реакції перехресної гіпер чутливості, тому у разі алергічної реакції на будь-який протигрибковий засіб з групи похідних імідазолу слід мати на увазі можливість появи такої реакції на інший препарат цієї групи. При появі алергічної реакції лікування клотримазолом слід припинити.

У разі відсутності покращання через 2 тижні після лікування мікотичних уражень гомілок або через 4 тижні після лікування дерматомікозів або мікозів ступнів лікування слід припинити.

Препарат не призначений для застосування в офтальмологічній практиці.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При застосуванні Кандібене крему 1 % під час вагітності та годування груддю слід зважати на співвідношення користь/ризик. Не рекомендується застосування крему в I триместрі вагітності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози Кандібене

Кандібене крем 1 % застосовується зовнішньо. Для лікування дерматомікозів препарат наносять тонким шаром на попередньо помиті (із застосуванням мила з нейтральним pH) і висушені уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу. Тривалість лікування – індивідуальна і залежить від тяжкості та перебігу захворювання, локалізації патологічних змін.

Зазвичай лікування препаратом проводиться не менше 4 тижнів. При грибкових ураженнях шкіри ніг терапію рекомендують продовжувати протягом 2 тижнів після усунення симптомів захворювання. Висівкоподібний лишай зазвичай проходить через 1–3 тижні терапії. При лікуванні оніхомікозів необхідно слідкувати за тим, щоб нігтьові пластинки, які обробляються, були коротко підстрижені і мали шорстку поверхню для кращого проникнення активної речовини препарату.

Діти.

Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 18 років через відсутність відповідного досвіду у цій віковій категорії.

Передозування

Застосування Кандібене крему 1 % у підвищених дозах не спричиняє будь-яких реакцій і станів, небезпечних для життя. Спеціальні заходи не потрібні.

Побічні реакції Кандібене

При місцевому застосуванні препарату побічні реакції виникають рідко.

Місцеві реакції:

у місцях аплікації можуть виникати:

• алергічні реакції,
• шкірні висипання,
• свербіж,
• може потріскатися шкіра,
• локальний набряк,
• парестезії,
• алергічний дерматит,
• почервоніння,
• десквамація епідермісу,
• відчуття печіння,
• відчуття болю та жару в шкірі.

Можлива поява вугрів.

У осіб з підвищеною чутливістю можливі виникнення генералізованих алергічних реакцій, генералізованої еритеми, ексфоліативного дерматиту, кропив’янки, ангіо невротичного набряку.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Препарат зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка

По 30 г крему в тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.