Инструкция к препарату Калий-Нормин 1 г таблетки №30

Калий-Нормин (Kalij-Normin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: potassium chloride;

1 таблетка содержит:

• калия хлорида 1 г;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, поливинилбутираль, спирт цетиловый, магния стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: немного выпуклые по обе стороны дискообразные таблетки белого цвета с мармуровым рисунком, без запаха, с горьковатым вкусом. Поверхность взлома белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты калия. Код АТХ А12В А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Калий является внутриклеточным ионом, обеспечивающим изотоничность клеток. Ионы калия задействованы во многих важных физиологических процессах, включая поддержание внутриклеточного тонуса, передачу нервных импульсов, сокращение сердечных, скелетных и гладких мышц и поддержание нормальной функции почек.

Калий является компонентом нормального рациона и при условии сбалансированного состояния количество резорбированного калия соответствует тому его количеству, которое выводится с мочой.

Фармакокинетика.

Калий-нормин – это таблетка пролонгированного действия; активное вещество высвобождается при прохождении через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, какой-либо высокой локальной концентрации калия не происходит, и риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта снижается. После приема внутрь максимальный уровень в плазме крови достигается в течение 8-10 часов. Калий выводится с мочой, а некоторое его количество выводится с экскрементами.

Поскольку почечная недостаточность снижает выведение калия, пациентам с почечной недостаточностью следует принимать препарат с осторожностью.

Клинические свойства.

Показания

Профилактика и лечение гипокалиемии различного генеза, такими как рвота или аспирация содержимого желудка, диарея, длительное лечение кортикостероидами, их избыточное продуцирование, лечение диуретиками в сочетании с сердечными гликозидами и кортикоидами, фистуле, длительное применение слабительных средств. калий.

Противопоказания Калий-Нормина

Гиперчувствительность к хлориду калия или любому из вспомогательных веществ; почечная недостаточность (олиго-анурическая фаза ОПН и ретенциальная уремическая стадия хронической почечной недостаточности); нарушение двигательной активности желудочно-кишечного тракта по органической или функциональной причине; гиперкалиемия; заболевания, связанные с широким разрушением тканей (такие как травмы, ожоги); острое обезвоживание; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками самостоятельно или в комбинации с салуретическими диуретиками; недостаточность коры надпочечников; врожденная миотония; метаболический ацидоз (при неконтролируемом диабете); гиповолемия с гипонатриемией; желудочно-кишечное кровотечение; обострение язвенной болезни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении с другими лекарственными средствами, вступающими во взаимодействие с препаратом, следует периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.

Увеличение концентрации калия в сыворотке крови может возникать в случае одновременного применения калия хлорида с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторами ангиотензин II рецепторов, индометацином, глюкокортикоидами, гепарином, сердцевинами.

Калийсберегающие диуретики. Совместимое применение хлорида калия с калийсберегающими диуретиками, такими как амилорид, канренон, спиролактон, триамтерен (самостоятельно или в комбинации), противопоказано. У больных с почечной недостаточностью потенциально увеличивается риск гиперкалиемии с летальным исходом.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. Не рекомендуется совместное применение калия хлорида с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, за исключением случаев гипокалиемии. Совместное применение таких препаратов увеличивает риск летальной гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Сердечные гликозиды. С особой осторожностью следует применять хлорид калия с сердечными гликозидами, поскольку гиперкалиемия уменьшает инотропическую активность сердечных гликозидов (дигоксина) и может способствовать нарушению атриовентрикулярной проводимости.

Нестероидные противовоспалительные средства. С осторожностью следует применять калия хлорид вместе с нестероидными противовоспалительными средствами, поскольку последние могут вызвать гиперкалиемию. При их совместном применении следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Кальций. При совместном применении хлорида калия с парентеральными препаратами кальция возможно появление аритмий.

Натрия хлорид. Диета, богатая хлоридом натрия, увеличивает выведение калия.

Особенности применения препарата

Из-за риска возникновения гиперкалиемии следует обращать особое внимание на пациентов с почечной дисфункцией, а также на пациентов пожилого возраста, особенно на пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

При применении препарата в высоких дозах (например, от 3 до 6 таблеток) необходим регулярный контроль за концентрацией калия в сыворотке крови и периодический – за электрокардиограммой.

Таблетка калий-нормина обнаруживается при рентгенологическом исследовании в течение 8 часов после приема.

Применение в период беременности или кормления грудью

Калий-нормин не следует применять женщинам в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Неизвестно, проникает ли хлорид калия в грудное молоко. Поэтому препарат не следует применять женщинам в период кормления грудью, за исключением случаев крайней необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Калий-нормин не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Калий-Нормин

Для перорального применения.

Дозировка определяется индивидуально для каждого отдельного пациента.

За 1 раз принимать не больше 2 таблеток. Таблетки принимать после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослые

Профилактика гипокалиемии: 1 таблетка 1 раз в день.

Лечение гипокалиемии: 1-2 таблетки в сутки в зависимости от основного заболевания и уровней сывороточного калия. Для лечения тяжелой гипокалиемии 3-6 таблеток в сутки через регулярные интервалы времени.

Пациенты пожилого возраста

Изменять дозировку для пациентов пожилого возраста не обязательно. Необходима осторожность для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Дети

Препарат противопоказан для использования детям.

Передозировка

Симптомы проявляются при достижении высокого уровня сывороточного калия в сыворотке крови (6,5-8 ммоль). Ранними признаками повышенной концентрации сывороточного калия являются депрессия, гипотония, снижение массы тела, психические расстройства, изменения ЭКГ (высокий острый зубец Т, исчезновение зубца Р, удлинение сегмента QT), слабость в мышцах.

Поздними признаками гиперкалиемии (9-12 ммоль) паралич мышц, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, блокада пучка Гиса, остановка сердца.

Другие симптомы: сенсорные нарушения, парестезии конечностей, апатичность, спутанность сознания, атонический паралич, нарушения ритма сердца и сердечные блокады (например, атриовентрикулярная блокада).

Лечение. Промывание желудка, введение 0,9% раствора хлорида натрия, инфузии глюкозы и инсулина, форсированный диурез. В случае тяжелой гиперкалиемии можно рассмотреть возможность использования гемодиализа или перитонеального диализа.

При лечении гиперкалиемии применять: диету без продуктов и препаратов, содержащих калий; абсорбцию или обмен калия путем применения натриевой или аммониевой циклической катиообменной смолы, перорально или через клизму (предостережение: аммониевые компоненты нельзя применять пациентам, страдающим циррозом печени). В случае дигитализации слишком быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может вызвать дигитальную токсичность.

Побочные реакции Калий-Нормина

• Со стороны желудочно-кишечного тракта. Рвота, диарея, тошнота, боль в животе, чувство дискомфорта, чувство жжения в желудке и пищеводе, запор, незначительные эрозионные изменения в тонком кишечнике, гастродуоденальные язвы (риск появления гастродуоденальных язв увеличивается при применении высоких доз, кал мелена.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы. Аритмии, нарушение атриовентрикулярной проводимости.
• Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.

Гиперкалиемия может развиваться особенно при почечной дисфункции.

Гиперкалиемию следует предотвращать путем постоянного контроля уровня калия в сыворотке крови.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре 15-25 ºС, недоступном для детей.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в упаковке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.