Инструкция к препарату Эпадол Нео Омега-3 1000 мг капсулы №60

Эпадол Нео (Epadol Nео) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит этиловые эфиры омега-3 кислот 1000 мг, в состав которых входят:

• ейкозапентаеновая кислота 300 мг;
• докозагексаеновая кислота 200 мг;
• другие жирные кислоты 498 мг;
• d-α-токоферол (витамин Е) 2 мг;

другие составляющие: желатин, глицерин (в составе желатиновой оболочки капсулы).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

мягкие желатиновые капсулы от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальной формы со швом. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты.

Код АТХ С10А Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым жирным кислотам.

Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат оказывает влияние на гемостаз и уменьшает риск тромбообразования за счет воздействия на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает АД.

Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификации других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), участвующих в синтезе триглицеридов . Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП.

Альфа токоферол является антиоксидантом, предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Клинические свойства.

Показания

• В качестве первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний.
• в составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии;
• для вторичной профилактики инфаркта миокарда как дополнение к стандартным методам лечения (например, статинам, антитромбоцитарным средствам, бета-адреноблокаторам, ингибиторам АПФ);
• при гипертриглицеридемии как дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.

Противопоказания Эпадола Нео

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Обострение хронического холецистита,
• обострение хронического панкреатита,
• обострение заболеваний гепатобилиарной системы,
• желчекаменная болезнь,
• патологические состояния, включающие геморрагический синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется назначать вместе с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта.

Назначение лекарственного средства Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводило к геморрагическим осложнениям, однако при комбинированном применении этих препаратов или прекращении лечения Эпадол Нео следует контролировать протромбиновое время.

Особенности применения препарата

В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении лекарственного средства в высоких дозах, т.е. 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости соответственно корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечений у пациентов с повышенным риском геморрагий (в результате тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).

Не следует назначать лекарственное средство для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (хиломикронемии I типа).

У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме лекарственного средства в высокой дозе) необходим регулярный контроль функции печени (АлАТ и АсАТ).

Вероятность развития побочных реакций уменьшается при приеме лекарственного средства во время еды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эпадол Нео в период беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношения риск/польза.

Во время кормления грудью лекарство можно применять после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Эпадол Нео

Принимать внутрь во время еды.

С профилактической целью взрослым и детям от 12 лет назначать по 1 капсуле в сутки. По индивидуальным показаниям доза лекарственного средства может быть увеличена до 2 капсул в сутки.

В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний – по 2 капсулы в сутки.

При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта, дозу лекарственного средства увеличивать до 4 капсул в сутки.

Лечение следует продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции, подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии.

Лечение. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции Эпадола Нео

• Со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности.
• Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия.
• Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головные боли.
• Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
• Со стороны кровеносной и лимфатической систем: геморрагический диатез.
• Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой носа.
• Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, чувство зуда, покраснение кожи, крапивница, угри.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов.
• Изменения в лабораторных показателях: увеличение количества лейкоцитов, уровня лактатдегидрогеназы в крови. Повышение активности трансаминаз.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

• По 5 капсул в блистере; по 6 блистеров в пачке.
• По 5 капсул в блистере; по 12 блистеров в пачке.
• По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
• По 10 капсул в блистере; по 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.