Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Энтеросмектит порошок для оральной суспензии 3 г саше №30
99,00 ₴
Инструкция к препарату Энтеросмектит порошок для оральной суспензии 3 г саше №30
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
![Черноморденко Юлия Черноморденко Юлия](https://www.add.ua/media/catalog/category/cache/resized/45/45/4499_1_.jpg)
Проверено: Черноморденко Юлия
![Кортунова Юлія Кортунова Юлія](https://www.add.ua/media/catalog/category/cache/resized/45/45/4502-150x150.jpg)
Проверено: Кортунова Юлія
Обновлено 18.02.2024
Проверено
Инструкция Энтеросмектит (Enterosmektit) инструкция по применению
Состав
Лекарственная форма
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания Энтеросмектита
Особенности применения препарата
Передозировка
Побочные реакции Энтеросмектита
Срок годности
Условия хранения
Упаковка
Категория отпуска из аптеки
Энтеросмектит (Enterosmektit) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: diosmectite;
- 1 саше (3,76 г порошка) содержит диосмектиту (смектиту диоктаэдрическую) 3 г;
другие составляющие: глюкоза моногидрат, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый (масло апельсиновое, масло мандариновое, альдегид С10, α-терпинеол, мальтодекстрин, крахмала натрийоктинил сукцинат, глюкоза, аскорбилпальмитат, бутил гидроокси
Лекарственная форма
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок от серовато-белого до бежевого цвета, в котором допускаются вкрапления белого цвета с апельсиновым запахом при приготовлении суспензии.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты, применяемые при инфекционно-воспалительных заболеваниях кишечника. Энтеросорбенты. Код АТХ А07В С05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Энтеросмектит – двойной силикат алюминия и магния.
Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости препарат обладает высокой обволакивающей способностью по поводу слизистой пищеварительного тракта.
Путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой увеличивает резистентность слизи к раздражителям. Влияя на барьерную функцию слизистой пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой, защищает слизистую пищеварительного тракта. Энтеросмектит является прозрачным, в обычных дозах не окрашивает кал и не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.
Фармакокинетика.
Благодаря структуре диосмектита лекарственное средство содержится на внутренней стороне эпителия, не адсорбируется и метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путём нормального кишечного транзита.
Клинические свойства.
Показания
- Симптоматическое лечение острой диареи у детей от 2-х лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых.
- Симптоматическое лечение хронической диареи у взрослых.
- Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника, у взрослых.
Противопоказания Энтеросмектита
- Повышенная чувствительность к диосмектиту или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Кишечная непроходимость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством Энтеросмектит (по возможности следует обеспечить интервал более 2 часов).
Особенности применения препарата
Диосмектит следует с осторожностью принимать пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
Следует избегать применения лекарственного средства Энтеросмектит младенцам и детям до 2-х лет.
Эталоном лечения острой диареи является раствор для пероральной регидратации (РПР).
У детей от 2-х лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации. Следует избегать длительного применения лекарственного средства Энтеросмектит.
У взрослых лечение не исключает регидратацию по необходимости.
Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей заболевания.
Пациента следует проинформировать о необходимости:
- регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости в результате диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);
- поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:
за исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
с предпочтением запеченного мяса и риса.
Лекарственное средство содержит глюкозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Это лекарственное средство содержит 0,05 ммоль (1,23 мг)/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Данные о применении диосмектита беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).
Исследования на животных не достаточны для выводов относительно репродуктивной токсичности.
Не рекомендуется применять лекарственное средство Энтеросмектит в период беременности.
Кормление грудью
Данные о применении диосмектита при кормлении грудью ограничены.
Не рекомендуется применять лекарственное средство Энтеросмектит при кормлении грудью.
Фертильность
Воздействие этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводились. Однако ожидается, что его влияние незначительно или отсутствует.
Способ применения и дозы Энтеросмектит
Дозы
Лечение острой диареи
Дети от 2-х лет: 4 саше в сутки в течение 3-х дней, а затем 2 саше в сутки в течение 4-х дней.
Взрослые: 3 саше в сутки в течение 7 дней. При необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения.
Другие показания
Взрослые: в среднем 9 г (3 саше) в сутки.
Способ применения
Для перорального применения.
Содержимое саше необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.
Для детей содержимое саше можно смешать в бутылочке из 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.
Для взрослых содержимое саше можно смешать с половиной стакана воды.
Дети.
Применять для лечения детей от 2-х лет.
Передозировка
Передозировка может привести к тяжелому запору или образованию безоара.
Побочные реакции Энтеросмектита
Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и у 1% детей. При возникновении запора лечение диосмектитом следует прекратить, а при необходимости – восстановить в меньшей дозе. В следующей таблице представлен перечень побочных реакций на действующее вещество, которые возникали во время клинических испытаний и в послерегистрационный период.
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто ((≥1/10); часто (≥1/100,
˂1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂1/100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂1/10000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Побочные реакции на диосмектит, выявленные во время клинических испытаний и послерегистрационный период.
Класс системы органов |
Частота |
Побочная реакция |
С стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто* |
Запор |
Нечасто* |
Рвота |
|
Со стороны кожи и подкожной ткани. |
Нечасто* |
Сыпь |
Редко* |
Крапивница |
|
Неизвестно |
Ангионевротический отек, зуд |
|
Со стороны иммунной системы |
Неизвестно |
Гиперчувствительность |
* Частота определена по данным клинических испытаний.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Сотрудники здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях на веб-сайт системы сообщений.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
по 3,76 г порошка в саше; по 10 или 30 саше в пачке из картона.
Категория отпуска из аптеки
Без рецепта.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания Энтеросмектита
- Особенности применения препарата
- Способ применения и дозы Энтеросмектит
- Передозировка
- Побочные реакции Энтеросмектита
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска из аптеки