Инструкция к препарату Ипигрикс 5 мг/мл раствор 1 мл ампулы №10

инструкция Ипигрикс (IPIGRIX) раствор

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество Ипигрикс: ипидакрин (ipidacrine)

1 мл раствора (1 ампула) 5 мг или 15 мг ипидакрину гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрину гидрохлорид)

вспомогательные вещества Ипигрикс кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость Ипигрикс.

Фармакологическая группа

Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07A A.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ипигрикс оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы (ЦНС). Фармакологическое действие препарата Ипигрикс основана на комбинации двух механизмов действия

- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

- обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипигрикс усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Ипигрикс улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу.

Ипигрикс усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида.

Ипигрикс улучшает память, тормозит проградиентного развитие деменции.

Препарат восстанавливает проведения импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов.

Умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта; оказывает анальгезирующее и антиаритмический эффект.

Препарат  не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

Ипидакрин быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин; быстро поступает в ткани; период полураспределения в фазе составляет 40 мин. Примерно 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Выведение препарата Ипигрикс осуществляется почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Метаболизируется в печени.

Период полувыведения при парентеральном введении препарата Ипигрикс составляет 2-3 часа. Экскреция происходит в основном за счет канальцевой секреции, и только ⅓ выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% ипидакрину выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания

• Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
• заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ипидакрину или другим компонентам препарата Ипигрикс;

- эпилепсия

- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;

- стенокардия, выраженная брадикардия

- бронхиальная астма;

- вестибулярные расстройства;

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

- механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ипигрикс усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если препарат Ипигрикс применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Ипигрикс.

Ипигрикс можно применять в комбинации с ноотропные препараты.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата Ипигрикс.

особенности применения

Может обостриться течение бронхиальной астмы, эпилепсии, тиреотоксикоза, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Также следует быть осторожными при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ипигрикс повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому во время беременности применение препарата Ипигрикс противопоказано.

Применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Растворы ипидакрину, содержащие 5 мг / мл и 15 мг / мл, вводят внутримышечно или подкожно.

Заболевания периферической нервной системы.

Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводят 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней) дальше лечение продолжают таблетированной формой препарата Ипигрикс.

Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводят 5-30 мг 1-3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания ЦНС.

Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводят 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-15 дней, по возможности переходят на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС.

Внутримышечно - 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - до 15 дней, далее по возможности - 1-2 раза в сутки.

дети

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата Ипигрикс, раствор для инъекций, детям, препарат Ипигрикс не назначают пациентам данной возрастной категории.

Передозировка

Симптомы: бронхоспазм, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмия, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин.

Побочные реакции

Ипидакрин хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко (в 6,5% случаев), выражены слабо и, как правило, проявляются не у всех пациентов.

Нарушение сердечной деятельности: тахикардия, снижена частота сердечных сокращений.

Со стороны нервной системы: при применении высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Со стороны дыхательной системы: усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота при применении высоких доз - рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; при применении высоких доз - кожные аллергические реакции (зуд, сыпь), крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

В случае развития нежелательных побочных действий уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают применения препарата Ипигрикс. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м холиноблокаторами (атропин и т.д.).

срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить Ипигрикс при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!

Хранить Ипигрикс в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 1 мл в ампуле с бесцветного стекла и гидролитического класса с двумя маркировочными кольцами желтого и красного (для дозировки 5 мг / мл) или зеленого и красного (для дозировки 15 мг / мл) цвета и с линией или точкой разлома.

По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).

По 2 ячейковые упаковки (поддоны) вмещают в пачку из картона.

Категория отпуска

По рецепту.