Инструкция к препарату Ингавирин 90 мг капсулы №7

Ингавирин (ingavirin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: имидазолилетанамид пентандиовая кислота (витаглутам);

• 1 капсула содержит имидазолилетанамид пентандиовой кислоты (витаглутама) в пересчете на 100% вещество 90 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния;

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

капсулы №1 красного цвета; содержимое капсул гранулы и порошок белого или белого с кремовым цветом.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТН J05A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает противовирусное действие, эффективное в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. «свиного» A/H1N1 sw1, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия – ингибирование репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции заново синтезированного NP-вируса из цитоплазмы в ядро. Модулирует функциональную активность интерферона: приводит к повышению содержания интерферона в крови к физиологической норме, стимулирует и нормализует пониженную α-интерферонпроизводящую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпроизводящую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитоксичных лимфоцитов и повышает содержание NK-, Т-клеток, обладающих высокой киллерной активностью в отношении трансформированных вирусами клеток и противовирусной активности. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых противовоспалительных цитокинов [фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)], снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головные боли, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и длительности заболевания в целом. Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высокой безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не оказывает мутагенного, иммунотоксического, аллергизирующего и канцерогенного действия, не оказывает местного раздражающего действия.

Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика.

В случае приема в рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками невозможно. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальная концентрация в крови, плазме крови и большинстве органов достигается через 30 минут после применения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг/ч). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (средний период содержания препарата) в крови – 37,2 часа.

При 5-дневном курсе перорального применения препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения были тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого приема, а затем медленное снижение в течение 24 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится в течение 5 часов и 45,2% в течение 5 – 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% – почками.

Клинические свойства.

Показания

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Противопоказания Ингавирина

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных по взаимодействию с другими лекарственными средствами.

Особенности применения препарата

Не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными средствами. Если у вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Вспомогательные вещества азорубин (Е 122) и понсо 4R (Е 124), входящие в состав лекарственного средства, могут вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому препарат не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Ингавирин

Применяют внутрь независимо от еды.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Применение препарата начинать с момента появления первых симптомов заболевания не позднее  36 часов от начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Дети.

Нет данных о применении препарата детям, поэтому им не следует назначать Ингавирин.

Передозировка

Случаи передозировки лекарственного средства неизвестны.

Побочные реакции Ингавирина

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 капсул в блистерах, по одному блистеру в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.