Инструкция к препарату Инфламафертин раствор для инъекций 2 мл ампулы №10

Инфламафертин (Inflamafertin) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг инфламафертина (регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота);

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Прозрачная жидкость от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Код ATX L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство оказывает иммунотропное действие: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого воспаления, увеличивает количество CD4+/25+- и CD8+/25+-клеток, особенно уровня IL-10 в сыворотке крови. Препарат оказывает значительное противовоспалительное и рассасывающее действие, что уменьшает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отека и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазу воспаления значительно превышает экстракт плаценты.

Фармакокинетика.

Инфламафертин – сложный комплекс регуляторных пептидов, доля которых в свободном состоянии или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств невозможно.

Показания

Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также патологических состояний, возникающих после абортов. Профилактика и терапия спаечного процесса после операций в органах малого таза. Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита. Применять в комплексной терапии заболеваний, в основе которых воспалительный компонент.

Противопоказания Инфламафертина

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая инфекция, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Никакого взаимодействия не наблюдалось.

Особенности применения

Из-за потенциальной возможности возникновения аллергических реакций лекарственное средство следует с осторожностью назначать лицам, в анамнезе которых имеются сведения о склонности к аллергии на животные белки. Желательно мониторное иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан применять женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Инфламафертин

Препарат вводить взрослым внутримышечно по 2 мл (1 ампула) через день. Всего на курс лечения – 10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендовано после кожных 5 ежедневных инъекций делать 1–2-недельные перерывы. С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.

Дети.

Опыт применения детям отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались.

Побочные реакции Инфламафертина

Наиболее распространенными побочными реакциями, которые наблюдаются после 3–4-й инъекции, являются изменения в месте введения, включая гиперемию, отек, зуд, которые связывают с эффектом препарата из-за развития противовоспалительных реакций. В отдельных случаях возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно – 37–37,2 °С. Эти реакции не требуют специального лечения, однако, когда они вызывают беспокойство, желательно прекратить лечение на 3–5 дней, затем курс закончить. Такой перерыв не влияет на исход лечения. После прекращения введения все побочные реакции проходят сами по себе в течение 2-5 дней. У лиц с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °С до +8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Несовместимость

Несовместимость не обнаружена. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 2 мл в ампулах №10 в картонной коробке с полимерной ячеистой вкладкой.

Категория отпуска

По рецепту.