Инструкция к препарату Хелпекс Бриз порошок саше №10

• Состав лекарственного средства
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Хелпекс Бриз инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 саше 2 г содержит ацетилцистеина 200 мг, амброксола гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества: кислота этилендиаминтетрауксусной, натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, аспартам (Е 951), маннит (Е 421), ароматизатор ванилиновый (Vanilla DM), цукралоза, краситель тартразин (Е 102), повидон (PVPK-30) , сахароза.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Порошок белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Комбинации.

Код АТС R05C B10.

Амброксола гидрохлорид - муколитическое и отхаркивающее средство, оказывает выраженное отхаркивающее, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное и незначительное противокашлевое действие. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и таким образом изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства. Непосредственно стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия бронхов, предотвращает его слипание и улучшает мукоцилиарный эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкции в пневмоцитах. Амброксол не вызывает бронхообструкции, а, наоборот, улучшает функцию внешнего дыхания. Доказано, что препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных астмой. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет и обновления природного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалобы пациентов на кашель и мокрота в соответствии с интенсивностью лечения.

Ацетилцистеин - муколитическое и отхаркивающее средство. За счет свободной сульфгидрильной группы разрывает бисульфидные связи мукополисахаридов мокроты, что приводит к снижению вязкости бронхиального секрета. Увеличивает мукоцилиарный клиренс. Оказывает антиоксидантное действие за счет свойства связывать свободные радикалы. Увеличивает синтез глутатиона, который является важным фактором детоксикации благодаря этому свойству ацетилцистеин применяют для лечения острых отравлений парацетамолом, фенолами, альдегидами и другими веществами.

Амброксола гидрохлорид при пероральном приеме быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 100%. Хорошо проникает в легочную ткань. 80% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 после приема препарата и удерживается 10 - 12:00. Метаболизируется в печени, с мочой выводится 90% в виде водорастворимых метаболитов и 10% - в неизмененном виде.

Ацетилцистеин при пероральном приеме быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В печени метаболизируется до цистеина, диацетилцистеина, цистеина и далее к смешанных дисульфидов. Биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме - около 10%. Максимальная концентрация достигается через 1 - 3:00 после приема. 50% препарата связывается с белками плазмы крови. Выделяется из организма почти полностью в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1:00 и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности период полувыведения увеличивается до 8:00. Проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости.

Показания

Лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и эвакуации секрета. Назначают при остром и хроническом бронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, пневмонии, бронхоэктатической болезни, бронхиальной астме, муковисцидозе, ларингите, трахеите. При синдроме шоковых легких у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после оперативных вмешательств на легких, при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии. У пациентов с бронхомоторными расстройствами и со значительным количеством слизи необходимо применять с осторожностью из-за риска закупорки бронхов слизью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола, ацетилцистеина или другим компонентам, входящим в состав препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. I триместр беременности и период кормления грудью.

Надлежащие меры безопасности при применении

При тяжелой почечной недостаточности может отмечаться накопление метаболитов амброксола в печени, что необходимо учитывать. Не назначать также при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Если есть механическая блокада дыхательных путей инородным телом или мокротой, необходимо провести эндотрахеальную аспирации с бронхоскопией или без нее. Больные бронхиальной астмой при лечении ацетилцистеином должны находиться под наблюдением врача. При прогрессирующем бронхоспазме необходимо немедленно прекратить лечение препаратом.

При появлении симптомов энцефалопатии вследствие поражения печени необходимо прекратить лечение препаратом и принять дальнейшего назначения азотистых субстанций. Нет никаких данных о негативном влиянии ацетилцистеина и повреждения печени, но теоретически такая возможность не исключена.

Ацетилцистеин может осложнять течение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При применении препарата пациенты могут в начале лечения чувствовать неприятный запах, который в дальнейшем проходит.

Ацетилцистеин повышает синтез глутатиона, который является важным фактором детоксикации. Благодаря такому свойству ацетилцистеин назначают при острых отравлениях парацетамола и другими веществами (альдегидами, фенолами и т.п.).

При определенных условиях при открытии раствора ацетилцистеина может меняться его цвет в результате химической реакции и появляться легкое окраску фиолетового оттенка. Такое изменение цвета не сказывается на безопасности или муколитическом активности ацетилцистеина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет соответствующих данных по тератогенного влияния амброксола гидрохлорида и ацетилцистеина на плод, поэтому назначать препарат во II - III триместрах беременности можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку амброксола гидрохлорид и ацетилцистеин проникают в грудное молоко, нежелательно принимать препарат в период кормления грудью. При необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

дети

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы

Порошок растворяют в половине стакана воды и выпивают.

Дозы для взрослых и детей старше 12 лет по 1 саше 3 раза в сутки.

Не следует превышать рекомендуемую дозу. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы: при передозировке амброксола отмечаются тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или в области живота; высокие дозы ацетилцистеина могут вызывать тошноту, рвоту и другие симптомы со стороны пищеварительного тракта. Сыпь (с или без лихорадки), зуд, бронхоспазм, тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.

Лечение: применение противорвотных средств (кроме пациентов с спутанностью сознания) с последующим назначением активированного угля для всасывания остатков лекарственных средств. Если рвота отсутствует, проводят промывание желудка изотоническим раствором натрия хлорида. Также можно назначать магния хлорид и другие солевые слабительные средства для разведения и вывода содержимого кишечника.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: сыпь, крапивница.

Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (возникает редко и непредсказуемо, особенно у пациентов с астматическим бронхитом и бронхитом, что усложняет бронхиальную астму). Были сообщения о раздражении трахеального и бронхиального тракта у пациентов, получавших ацетилцистеин.

Общие нарушения: сухость языка, лихорадка, ринорея.

Пероральное применение ацетилцистеина, особенно в больших дозах, необходимо при лечении передозировки парацетамола может вызвать тошноту, рвоту и другие нарушения со стороны пищеварительного тракта. Сыпь и лихорадка наблюдаются редко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат принимают одновременно с противокашлевыми средствами. Некоторые антибиотики и противокашлевые препараты, включая амфотерицин, натрия ампициллин, эритромицин, тетрациклин, физически несовместимы или инактивируются вместе с ацетилцистеином. Поэтому при эндотрахеальном пути введения такие препараты необходимо принимать отдельно.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 2 г порошка в саше, по 10 или 20 саше в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.