Інструкція до препарату Губка гемостатична Surgispon (Сургіспон) спеціальна 80х50х1 мм №1

Губка гемостатична Surgispon (Сургіспон) спеціальна 80х50х1 мм №1

Опис

Сертифікована в ЄС та Україні стерильна гемостатична губка, що розсмоктується. Призначена для екстреної зупинки кровотеч у процесі різноманітних операцій, при видаленні зубів; при травмах, носових, гемороїдальних, кровотечах. 

Surgispon стерильна желатинова гемостатична хірургічна губка, що розсмоктується в рані. 22 модифікації губки дозволяють використовувати її у найрізноманітніших ситуаціях: у стоматології, ЛОР практиці , хірургії, травматології, гінекології, проктології.

Також Surgispon буде особливо корисним:

• в домашній аптечці, особливо на дачі;
• в автомобільній аптечці;
• у походній аптечці.

Тобто, в умовах, коли потрібно терміново зупинити кровотечу ще за вітсутності медичного спеціаліста. Адже, саме швидкість зупинки кровотечі є найважливішим чинником збереження здоров'я, а часом і життя.

• Губка гемостатична хірургічна стерильна желатинова, що розсмоктується;
• апірогенна, біологічно сумісна, пластична, нерозчинна у води;
• застосовується з гемостатичною метою шляхом контакту з поверхнею, що кровоточити.

Surgispon – вироблено з високоочищеного желатинового матеріалу першого класу для використання при багатьох хірургічних процедурах. При імплантації in-vivo необхідної кількості, губка повністю розсмоктується через 3-4 тижню. При застосуванні на слизових поверхнях, що кровоточать, вона розріджується через 2-5 днів.

Surgispon желатинова губка має пористу структуру, яка активізує тромбоцити в момент дотику крові з матриксом губки. Він стимулює виділення тромбоцитами серії речовин, які викликають їх агрегацію. У тієї ж годину, Surgispon модифікує характер поверхні тромбоцитів, таким чином, що вони починають виступати, як каталізатори формування фібрину.

Показання

Surgispon ефективно застосовується при різних операціях для гемостазу, коли контроль капілярної, венозної і артеріальної кровотечі шляхом здавлення, лігатури або інших стандартних методів неефективний або неможливий.

Протипоказання Губки Surgispon

• при порізах шкірних, так як може перешкодити загоєнню країв рани;
• у пацієнтів з алергічними реакціями на колаген;
• внутрішньосудинно, так як це може викликати ризик емболії;
• у поєднані з адгезивами метилметакрилату;
• в поєднані з переливанням аутокрові;
• як первинна терапія для лікування порушення коагуляції;
• при гнійних ранах;
• для контролю післяпологових кровотеч і менорагій;
• при пульсуючих артеріальних кровотечах;
• коли кров змішується з іншими рідинами, або у випадках, коли місце кровотечі занурено.

Губка Surgispon не працюватиме як тампон або пробка, щоб заткнути кровотечу.

Безпека та ефективність Surgispon не була встановлена:

• при офтальмологічних процедурах;
• у дітей та вагітних жінок.

Безпека та ефективність використання в урологічних процедурах не встановлена у рандомізованих клінічних дослідженнях. При урологічних процедурах желатинові губки не повинні залишатися в ниркових чашечках та мисках, сечовому міхурі, уретрі або сечоводах, для усунення потенційних вогнищ формування каменів. Surgispon, як гемостатичний засіб, не винен можуть застосовуватися в нейрохірургії близько до життєздатної тканини мозку, оскільки це може викликати гігантоклітинну гранульоматозну реакцію. Також, не вивчались у конрольованих клінічних дослідженнях безпека та ефективність комбінованого використання желатинової губки з іншими засобами, такими як топічний тромбін, антибіотики в розчинах або в порошках. Доцільність одночасного використання Surgispon у з топічним тромбіном або іншими засобами, вирішується лікарем на основі даних літератури щодо застосування продуктів.

Спосіб застосування Губка Surgispon

Surgispon можна використовувати сухим або змоченим у фізіологічному розчині. Відрізаний шматочок Surgispon потрібного розміру, сухий або змочений у стерильного фізіологічному розчині натрію хлориду, легко притискають безпосередньо до місця кровотечі.

При застосуванні сухого шматочка Surgispon його вручну притискають до місця кровотечі притримують з помірним тиском до досягнення гемостатичного ефекту.

При застосуванні із стерильним фізіологічним розчином, Surgispon потрібно спочатку занурить в розчин, потім дістати звідти, віджати пальцями в рукавицях для видалення бульбашок повітря, потім знову занурити в розчин до тих пір, поки необхідно. Губка Surgispon винна швидко повернутися до свого оригінального розміру, з невеликим розширенням в товщині і формою в розчині. Якщо цього не сталося, потрібно знову видалити все повітря поки вона не повернеться до свого початкового розміру, з невеликим збільшенням у товщині і формі при поверненні в стерильний фізіологічний розчин.

Якщо Surgispon використовується вологим, він може бути прикріплений на марлю перед нанесенням на ділянку кровотечі. Потрібно утримувати його на місці з помірним тиском, використовуючи ватяний або марлевий тампон, до настання гемостатичного ефекту.

Тампона або марлю краще змочити кількома краплями стерильного фізіологічного розчину, щоб запобігти витягуванню Surgispon, який до того моменту повинен бути прикріплений щільним згустком.

Додатково проводити відсмоктування поверх марлевого або ватного тампона для введення крові в Surgispon не потрібно, так як Surgispon отримає достатня крові через взаємодію з капілярами.

Вже перше застосування Surgispon зазвичай зупиняє кровотечу, але якщо ефекту немає, можна використовувати додаткові шматочки. Для додаткового застосування беруть новий шматочок і повторюють процедуру описану вище. Застосовуйте мінімальну кількість Surgispon у для отримання гемостазу. Як тільки гемостаз досягнутий, всі надлишки гемостатичної губки повинні бути видалені у зв'язку з можливим зміщенням або компресією сусідніх анатомічних утворень.

Так як Surgispon викликає набагато більшу клітинну реакцію, ніж тромб, рана може бути ним повністю закритою. Surgispon може залишитися на слизовій поверхні до повного розчинення.

Surgispon не є заміною хірургічних технік і правильного застосування лігатури або інших стандартних процедур для гемостазу.

Surgispon не повинен застосовуватися, як первинна терапія порушення коагуляції.

Стерильність: Surgispon - стерильна губка, упакована в стерильний блістер з гарантією стерильності. Рекомендується, використовувати Surgispon якомога швидше після відкриття упаковки, а невикористані залишки знищити. Продукт може використовуватися один раз. Не повинно бути повторного використання або ре-стерилізації, так як можуть порушитися фізичні характеристики разом зі стерильністю.

Відкрийте блістерну упаковку, розводячи два її кінця таким чином, щоб Surgispon випав неушкодженим на місце кровотечі або на стерильну поверхню.

Surgispon стерилізується гамма-випромінюванням. ! Не використовуйте, якщо упаковка відкрита або пошкоджена. Після відкриття упаковки, вміст може бути контамінований. Цей виріб було розроблено, протестовано та вироблено тільки для одноразового застосування пацієнтом. Повторне використання, використання виробу з відкритої або пошкодженої упаковки, можуть зашкодити пацієнту.

Умови зберігання 

Продукт потрібно зберігати в оригінальній упаковці у чистому, сухому приміщенні за температури від 5 ° C до 30 ° C. оберігати від прямих сонячних променів і нагрівання.

Упаковка

Surgispon доступний в різних формах і розмірах, придатних для різних хірургічних втручань.