Инструкция к препарату Губка гемостатическая Surgispon (Сургиспон) специальная 80х50х1 мм №1

Губка гемостатическая Surgispon (Сургиспон) специальная 80х50х1 мм №1

Описание

Сертифицированная в ЕС и Украине стерильная гемостатическая рассасывающаяся губка. Предназначена для экстренной остановки кровотечений в процессе различных операций, при удалении зубов; при травмах, носовых, геморроидальных, кровотечениях. 

Surgispon стерильная желатиновая гемостатическая хирургическая губка, рассасывающаяся в ране. 22 Модификации губки разрешают употреблять её в самых разных ситуациях: в стоматологии, ЛОР практике , хирургии, травматологии, гинекологии, проктологии.

Также  Surgispon будет особенно полезным:

• в домашней аптечке, особенно на даче;
• в автомобильной аптечке;
• в походной аптечке.

То есть, в условиях, когда нужно срочно остановить кровотечение еще при отсутствии медицинского специалиста. Ведь именно скорость остановки кровотечения является важнейшим фактором сохранения здоровья, а иногда и жизни.

• Губка гемостатическая рассасывающаяся хирургическая стерильная желатиновая;
• апирогенная, биологически совместимая, пластичная, нерастворимая у воды;
• применяется с гемостатической целью путем контакта с кровоточащей поверхностью.

Surgispon  – изготовлен из высокоочищенного желатинового материала первого класса для использования при многих хирургических процедурах. При имплантации in-vivo необходимого количества губка полностью рассасывается через 3-4 недели. При применении на кровоточащих слизистых поверхностях она разжижается через 2-5 дней.

Surgispon  желатиновая губка имеет ячеистую структуру, которая активизирует тромбоциты в момент соприкосновения крови с матриксом губки. Он стимулирует выделение тромбоцитами серии веществ, вызывающих их агрегацию. В то же время, Surgispon  модифицирует характер поверхности тромбоцитов, таким образом, что они начинают выступать как катализаторы формирования фибрина.

Показания

Surgispon эффективно применяется при различных операциях для гемостаза, когда контроль капиллярного, венозного и артериального кровотечения путем сдавления, лигатуры или других стандартных методов неэффективен или невозможен.

Противопоказания Губки Surgispon

• при порезах кожных, так как может помешать заживлению краев раны;
• у пациентов с аллергическими реакциями на коллаген;
• внутрисосудисто, так как это может вызвать риск эмболии;
• в сочетании с адгезивами метилметакрилата;
• в сочетании с переливанием аутокрови;
• как первичная терапия для лечения нарушения коагуляции;
• при гнойных ранах;
• для контроля послеродовых кровотечений и меноррагий;
• при пульсирующих артериальных кровотечениях;
• когда кровь смешивается с другими жидкостями или в случаях, когда место кровотечения погружено.

Губка  Surgispon не будет работать как тампон или пробка, чтобы заткнуть кровотечение.

Безопасность и эффективность Surgispon  не установлена:

• при офтальмологических процедурах;
• у детей и беременных женщин.

Безопасность и эффективность использования в урологических процедурах не установлены в рандомизированных клинических исследованиях. При урологических процедурах желатиновые губки не должны оставаться в почечных чашечках и лоханках, мочевом пузыре, уретре или мочеточниках, для устранения потенциальных очагов формирования камней. Surgispon , как гемостатическое средство, не должны применяться в нейрохирургии близко к жизнеспособной ткани мозга, поскольку это может вызвать гигантоклеточную гранулематозную реакцию. Также не изучалась в контролируемых клинических исследованиях безопасность и эффективность комбинированного использования желатиновой губки с другими средствами, такими как топический тромбин, антибиотики в растворах или порошках. Целесообразность одновременного использования Surgispon с топическим тромбином или другими средствами, решается врачом на основе данных литературы по применению продуктов.

Способ применения Губка  Surgispon

Surgispon  можно использовать сухим или смоченным в физрастворе. Отрезанный кусочек  Surgispon нужного размера, сухой или смоченный в стерильном физрастворе натрия хлорида, легко прижимают непосредственно к месту кровотечения.

При применении сухого кусочка  Surgispon его вручную прижимают к месту кровотечения, придерживают с умеренным давлением до достижения гемостатического эффекта.

При применении со стерильным физраствором,  Surgispon нужно сначала погрузить в раствор, затем достать оттуда, отжать пальцами в перчатках для удаления пузырьков воздуха, затем снова погрузить в раствор до тех пор, пока необходимо. Губка  Surgispon должна быстро вернуться к своему оригинальному размеру, с небольшим уширением в толщине и формой в растворе. Если этого не произошло, нужно снова удалить весь воздух, пока она не вернется к своему начальному размеру, с небольшим увеличением в толщине и форме при возврате в стерильный физраствор.

Если  Surgispon используется влажным, он может быть прикреплен к марле перед нанесением на участок кровотечения. Следует удерживать его на месте с умеренным давлением, используя ватный или марлевый тампон, до наступления гемостатического эффекта.

Тампон или марлю лучше смочить несколькими каплями стерильного физраствора, чтобы предотвратить вытягивание Surgispon , который к тому моменту должен быть прикреплен плотным сгустком.

Дополнительно проводить отсос поверх марлевого или ватного тампона для введения крови в Surgispon не требуется, так как Surgispon  получит достаточное количество крови через взаимодействие с капиллярами.

Уже первое применение  Surgispon  обычно останавливает кровотечение, но если эффекта нет, можно использовать дополнительные кусочки. Для дополнительного применения берут новый кусочек и повторяют описанную выше процедуру. Применяйте минимальное количество Surgispon  для получения гемостаза. Как только гемостаз достигнут, все излишки гемостатической губки должны быть удалены в связи с возможным смещением или компрессией соседних анатомических образований.

Так как  Surgispon вызывает гораздо большую клеточную реакцию, чем тромб, рана может быть полностью закрытой. Surgispon  может остаться на слизистой поверхности до полного растворения.

Surgispon  не является заменой хирургических техник и правильного применения лигатуры или других стандартных процедур для гемостаза.

Surgispon  не должен применяться как первичная терапия нарушения коагуляции.

Стерильность: Surgispon –  стерильная губка, упакованная в стерильный блистер с гарантией стерильности. Рекомендуется использовать Surgispon  как можно скорее после открытия упаковки, а неиспользованные остатки уничтожить. Продукт можно использовать один раз. Не должно быть повторного использования или ре-стерилизации, так как могут нарушиться физические характеристики вместе со стерильностью.

Откройте блистерную упаковку, разводя два ее конца таким образом, чтобы  Surgispon выпал невредимым на место кровотечения или стерильную поверхность.

Surgispon  стерилизуется гамма-излучением! Не используйте, если упаковка открыта или повреждена. После открытия упаковки содержимое может быть контаминировано. Данное изделие было разработано, протестировано и произведено только для однократного применения пациентом. Повторное использование, использование изделия из открытой или поврежденной упаковки может повредить пациенту.

Условия хранения 

Продукт следует хранить в оригинальной упаковке в чистом, сухом помещении при температуре от 5°C до 30°C. предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.

Упаковка

Surgispon  доступен в разных формах и размерах, пригодных для разных хирургических вмешательств.