Инструкция к препарату Глутаргин 0,25 г таблетки №30

Глутаргин (Glutargin) инструкция по применению

Состав

аргинина глутамат;

1 таблетка содержит:

• аргинина глутамата 250 мг (0,25 г) или 750 мг (0,75 г);

другие составляющие: дозировка 250 мг – целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат; дозировка 750 мг – целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, стеарат кальция.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: дозировка 250 мг – таблетки белого цвета с плоской поверхностью, с риской и фаской; дозировка 750 мг – таблетки белого цвета, удлиненной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Аргинин глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Глутаргин – соль аргинина и глутаминовой кислоты, играющих важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в цикле орнитинового синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргин снижаются общетоксические, в т. ч. нейротоксические эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие, обусловленное антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предотвращает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему за счет нейромедиаторных возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксический и отрезвляющий эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелий-протективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающих генерализацию. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертываемость крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксичных эффектов Глутаргину улучшается материнско-плодная гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности лекарственное средство проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов.

Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические свойства.

Показания

В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов разной этиологии, в т. ч. при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), при циррозе печени.

Печеночная энцефалопатия, сопровождающаяся гипераммониемией.

Состояние острого алкогольного отравления легкой и средней тяжести, похмельный синдром, постинтоксикационные нарушения, вызванные приемом алкоголя.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые формы - преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных.

Противопоказания Глутаргина

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Лихорадка, повышенная возбудимость, тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект Глутаргина на секрецию инсулина повышается при одновременном применении аминофиллина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксичные явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения препарата

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормон роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, что может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью не исследована. При необходимости применение препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы Глутаргин

Препарат назначать взрослым внутрь.

Гепатиты, гипераммониемия. Назначать по 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг) 3 раза в сутки в течение 15 дней независимо от приема пищи. При необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 2 г, высшая суточная – 8 г.

Алкогольное отравление. Назначать по 1 г (4 таблетки по 250 мг) 4 раза в сутки с интервалами 1–2,5 часа, в последующие 2–3 дня – по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжелой степени после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргину назначать таблетки Глутаргину в дозе 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг) 2 раза в сутки в течение 20 дней. Для профилактики алкогольной интоксикации – 2 г за 60–120 минут до приема алкоголя.

Патологии беременности (III триместр). Назначать по 250–500 мг (1–2 таблетки по 250 мг) 2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней. При необходимости разовая доза препарата может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг), курс лечения – до 20 дней. Высшая разовая доза составляет 750 мг, высшая суточная – 2,25 г.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям не исследованы, поэтому препарат не следует применять в этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций; возможные характерные проявления действия глутаминовой кислоты: боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Побочные реакции Глутаргина

Изредка возможны:

• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, непосредственно после применения проходящих самостоятельно.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 250 мг №10×3, №10×6 в блистерах в коробке или по 750 мг №10×3, №10×5 в блистерах в коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.