Інструкція до препарату Глюкометр GlucoDr.S AGM-513S

Глюкометр GlucoDr.S AGM-513S

Опис

Для самостійного використання: Система моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S призначена для самостійного визначення за межами організму (діагностики in vitro) кількісного рівня глюкози у свіжій цільній капілярній крові, відібраній з кінчика пальця. Система моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S призначена для використання особами з діабетом, як засіб контролю рівня глюкози в крові. Систему моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S не слід застосовувати для діагностики або скринінгу на цукровий діабет, а також для неонатальної діагностики.

Для професійного використання: Система моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S призначена для самостійного визначення за межами організму (діагностики in vitro) кількісного рівня глюкози у свіжій цільній капілярній крові, відібраній з кінчика пальця. Система моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S призначена для використання спеціалістами з охорони здоров'я, як засіб контролю рівня глюкози в крові пацієнтів. Систему моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S не слід застосовувати для діагностики або скринінгу на цукровий діабет, а також для неонатальної діагностики

Для медичних працівників

Визначення рівня глюкози у венозній крові повинно проводитись протягом 15 хвилин після взяття крові, щоб уникнути помилки, пов'язаної з гліколізом. Щоб уникнути впливу ефекту температури, необхідно підтримувати температуру зразка венозної крові на рівні температури тіла. Кров слід збирати в пробірки, що містять ЕДТА або гепарин. Не струшуйте пробірку сильно.

Принцип роботи тесту

Система моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S заснована на вимірюванні електричного струму, що виникає внаслідок реакції глюкози з реагентами на золотому електроді тест-смужки. Зразок крові всмоктується в реакційну камеру тест-смужки завдяки капілярній силі. Глюкоза у зразку вступає в реакцію з глюкозодегідрогеназою та медіатором на тест-смужці. Реакція спричинює виділення електричного струму. Вироблений електричний струм пропорційний до концентрації глюкози у крові, далі він конвертується до еквівалентних значень концентрації глюкози на основі алгоритмів запрограмованих у GlucoDr.S.

Застереження

Перед використанням системи моніторингу глюкози в крові GlucoDr.S уважно прочитайте та дотримуйтесь інструкцій у посібнику з експлуатації та вкладишах до упаковки тест-смужок та контрольного розчину, а також попередньо відпрацюйте процедури тестування. Дуже важливо дотримуватися інструкцій, щоб уникнути некоректних результатів тесту, що призведе до неправильного лікування. Візьміть до уваги інформацію та застереження, що містяться в цій Інструкції.

• Глюкометр GlucoDr.S призначений для роботи лише з тест-смужками GlucoDr.S (виробленими All Medicus Co., Ltd.).
• Система моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S калібрована для отримання результатів, еквівалентних результатам зразків плазми на лабораторному аналізаторі. (YSI 2300 STAT Plus).
• Систему моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S не слід застосовувати для діагностики на цукровий діабет.
• Швидкі зміни температури можуть спричинити отримання неточних результатів при зчитуванні. При переносі глюкометра з холоду в тепло чи навпаки, слід залишити його на 30 хвилин, щоб він пристосувався до навколишньої температури.
• Система моніторингу рівня глюкози в крові GlucoDr.S призначена для діагностики in vitro.
• Бережіть глюкометр від падінь.
• Не розбирайте, не ремонтуйте та не переобладнуйте прилад без попередньої консультації. Таким чином можна пошкодити чутливі складові глюкометра, а тому гарантія буде недійсною.
• Дуже високі (більше 65%) та дуже низькі (нижче 20%) показники гематокриту можуть спричинити помилкові результати тесту.
• Обережно поводьтеся з усіма реагентами, знаючи, що вони здатні передавати інфекцію.
• Використані тест-смужки, скарифікатори та глюкометри можуть вважатися біологічно небезпечними відходами у вашому регіоні. Обов'язково дотримуйтесь місцевих правил належної утилізації використаних тест-смужок, скарифікаторів та глюкометрів.

Застереження до використання тест-смужок

• Зберігайте пляшечки з тест-смужками у сухому місці, за температури 2~30°C (36~86°F).
• Оберігайте від потрапляння прямих сонячних променів, надлишкової вологості та перегрівання.
• Завжди закривайте кришечку пляшечки після того, як взяли тест-смужку. Якщо пляшечка залишається відкритою протягом тривалого часу, то тест-смужки стануть непридатними для використання.
• Використовуйте тест-смужку одразу після того, як витягли її з пляшечки.
• Усі тест-смужки слід використати протягом 4 місяців після відкриття пляшечки.
• Зберігайте тест-смужки лише у оригінальній пляшечці та не переносьте їх до нової пляшечки чи інших контейнерів.
• Не беріть тест-смужки мокрими руками.
• Не використовуйте тест-смужки після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшечці.
• Не згинайте, не ріжте та не модифікуйте тест-смужки.
• Не вставляйте одну й ту ж тест-смужку у тест-порт кілька разів. Це може призвести до неправильної роботи приладу.

Умови зберігання

• Зберігайте глюкометр GlucoDr.S за температури 0~40°C (32~104°F).
• Зберігайте глюкометр GlucoDr.S у місцях з відносною вологістю 15~85%.
• Зберігайте глюкометр GlucoDr.S у чистому місці.
• Зберігайте прилад подалі від прямих сонячних променів.
• Оберігайте тестовий порт від потрапляння бруду, крові чи води.
• Не зберігайте глюкометр та тест-смужки у автомобілі, ванній чи холодильнику. (вони чутливі до температури та вологості)
• Зберігайте глюкометр, тест-смужки та скарифікатори у недоступному для дітей місці.
• Зовнішню поверхню глюкометра слід очищати вологою (не мокрою) тканиною чи ганчіркою з ізопропіловим спиртом, чи м'яким детергентом з водою. Не занурюйте глюкометр у воду чи іншу рідину