Инструкция к препарату Гексавит драже №50

Гексавит (Hexavit) инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: ретинол (vit A), тиамин (vit B1), рибофлавин (vit B2), pyridoxine (vit B6), ascorbic acid (vit C), nicotinamide.

1 драже содержит:

• ретинола ацетата (витамина А) в перечислении на 100% вещество – 1,72 мг (5000 МЕ), тиамина гидрохлорида (витамина В1) в перечислении на 100% вещество – 2 мг, рибофлавина (витамина В2) в перечислении на 100% вещество 2 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в пересчете на 100% вещество – 2 мг, кислоты аскорбиновой (витамина С) в пересчете на 100% вещество – 70 мг, никотинамида в пересчете на 100% вещество – 15 мг.

Вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар, масло перечной мяты,

воск желтый, подсолнечное масло, тальк.

Лекарственная форма

Дрожь.

Основные физико-химические свойства: драже от желтого до оранжевого цвета, шарообразной формы, с гладкой, однородной по окраске поверхностью. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав витаминов. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.

Фармакодинамика

Витамин А (ретинола ацетат) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходимых для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) – кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Витамин В2 (рибофлавин) – катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве кофермента участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Витамин С (кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, является необходимым для роста и формирования костей, кожи, зубов нормального функционирования нервной и иммунной системы

Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системное кровообращение, проникает во все органы и ткани.

Показания

• Профилактика и лечение гиповитаминозов;
• при длительном лечении антибиотиками;
• для усиления сопротивления организму к инфекционным заболеваниям

Противопоказания Гексавита

Гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, склонность к тромбозам, тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболии, саркоидоз в анамнезе, нефролитиаз, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюко двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, артериальная гипертензия (тяжелые формы), нарушение обмена железа или меди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гексавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя принимать одновременно с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.

Витамин А не следует назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация является токсичной.

Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы и усиливает действие диуретиков, предупреждает или уменьшает токсические явления, которые имеют место при приеме изониазида и других противотуберкулезных средств.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и косвенных коагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз снижает эффективность лечения дисульфирамом. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота увеличивает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

При применении никотинамида с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

Особенности применения препарата

При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и длительность приема.

Лекарственное средство следует с осторожностью назначать больным острым нефритом, мочекаменной болезнью, при тяжелых поражениях печени, при желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, ишемической болезни сердца, при декомпенсации сердца заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), желчекаменной болезни, при хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом, при глаукоме, геморрагиях, артериальном уровне. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек.

Следует учитывать, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты со щелочной питью уменьшает ее всасывание, поэтому не следует запивать средство щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев, поскольку в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Препарат содержит сахар, который следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью возможно только с профилактической целью после консультации врача со строгим соблюдением рекомендованных доз, с учетом преимущества пользы для матери потенциальным риском для плода/ребенка.

Для предотвращения риска тератогенного эффекта во ІІ-ІІІ триместрах беременности и в период кормления грудью Гексавит можно применять только в профилактических целях, только по назначению и под контролем врача в дозе не более 1 драже в сутки.

Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, планирующих беременность.

Не следует принимать большие дозы ретинола (более 10000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы Гексавит

Гексавит принимать внутрь после еды.

Взрослые

Лечение: по 1 драже 3 раза в день.

Профилактика гиповитаминозов: по 1 драже в день.

Дети от 14 лет

Лечение гиповитаминозов: по 1 драже в день.

Беременные и женщины в период кормления грудью

Профилактика гиповитаминозов: во ІІ-ІІІ триместрах беременности, а также в период кормления грудью назначать 1 драже в сутки (максимальная суточная доза). Продолжительность профилактического курса определяет врач индивидуально. Лечебные дозы беременным женщинам и кормящим грудью матерям применять нельзя.

Препарат можно использовать в течение 30 дней. Курс лечения повторять 2-3 раза в год. Продолжительность приема и повторяемость курсов терапии зависят от конкретного показания к применению, выраженности и форме патологического процесса, возрасту больного.

Дети

Детям младше 14 лет применение препарата противопоказано.

Передозировка

Симптомы: диспепсические явления (тошнота, рвота, боль в области живота, отрыжка, запор, диарея), аллергические реакции (зуд, кожная сыпь), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функций печени, сонливость, дряблость, раздражительность, головной боль, гиперемия лица. В таких случаях прием препарата следует прекратить.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, сорбенты.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменения почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции Гексавита

При применении препарата в рекомендованных дозах очень редко возможны побочные реакции:

• со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, гипертермия, редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминам группы В;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;
• со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи, сухость кожи;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, отрыжка, запор, увеличение секреции желудочного сока, диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея;
• со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость, нарушение сна; приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения; повышенная утомляемость, раздражительность;
• со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость слизистых глаз;
• со стороны обмена веществ: кристаллурия, глюкозурия;
• со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертывания крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• лабораторные данные: нарушение свертывания крови, кристаллурия, глюкозурия;
• другие: возможна окраска мочи в желтый цвет.

При длительном приеме высоких доз могут возникать следующие побочные реакции:

• со стороны обмена веществ: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемии, нарушение обмена цинка, меди;
• со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия;
• со стороны крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения, раздражение слизистой пищеварительного тракта, транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы;
• со стороны кожи и подкожных тканей: выпадение волос, себорейная сыпь, сухость и трещины на ладонях и ступнях, гиперпигментация;
• со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность;
• со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, жировая дистрофия печени;
• со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия;
• Лабораторные данные: нарушение электролитного баланса, гиперурикемия.

Срок годности

1 год.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 драже в контейнере.

По 50 драже в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.