Инструкция к препарату Гексавит драже №50

Гексавит (Hexavit) инструкция по применению

Состав

Действующие вещества:

1 драже содержит:

• витамина А 5000 МЕ;
• тиамина гидрохлорида (витамина В ₁ ) 2 мг;
• рибофлавина (витамина В ₂ ) 2 мг;
• никотинамида (витамина РР) 15 мг;
• пиридоксина гидрохлорида (витамина В ₆ ) 2 мг;
• кислоты аскорбиновой (витамин С) 70 мг.

Вспомогательные вещества: мука пшеничная, крахмальная патока, сахар, ароматизатор «мятный вкус», воск желтый, масло минеральное легкое, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Дрожь.

Основные физико-химические свойства: драже шарообразной формы, желтого цвета, с однородной по окраске поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Поливитаминное лекарственное средство, свойства которого обусловлены свойствами витаминов, входящих в его состав и активно участвуют в различных метаболических процессах, регулирующих гомеостаз организма в норме и при патологии. Сочетание витаминов способствует выявлению более выраженного и разностороннего их биологического действия.

Витамин A (ретинола ацетат) необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Витамин В2 (рибофлавин) играет немаловажную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи.

Витамин РР (никотинамид) является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления работы нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе.

Витамин С (аскорбиновая кислота) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывании крови, регенерации тканей, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и составляющих соединительной ткани, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточной потребности. Чрезмерные количества выводятся с мочой и в некоторых случаях с фекалиями. Эти витамины хранятся в организме в ограниченных количествах, поэтому они должны регулярно поступать с пищей для поддержания требуемой концентрации в тканях.

При наличии жиров перорально примененный жирорастворимый витамин A хорошо абсорбируется в тонком кишечнике.

Показания

• Профилактика и лечение гиповитаминозов у взрослых;
• лечение гиповитаминозов у детей;
• для лиц, профессиональная деятельность которых требует постоянной повышенной остроты зрения (пилотам, водителям транспорта, операторам подъемных кранов);
• для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям в период неблагоприятной эпидемической обстановки;
• при продолжительной терапии антибиотиками.

Противопоказания Гексавита

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, хронический гломерулонефрит, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром гипервитаминоз А, саркоидоз в анамнезе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушение обмена железа или меди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, так как их комбинация является токсичной.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и косвенных коагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Витамин В2 несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает возникновение или уменьшает токсические проявления изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств.

При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

Особенности применения препарата

Лекарственное средство не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Женщинам, применявшим большие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что за это время существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием во лекарственном средстве рибофлавина.

С осторожностью применять при тяжелых поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, остром нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических реакциях, идиосинкразии, ишемические с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, больным с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек.

Не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При применении гексавита, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Лекарственное средство содержит сахар, который следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью возможно, если польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода/ребенка.

Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, планирующих беременность.

В ІІ–ІІІ триместрах беременности и в период кормления грудью лекарственное средство применять только с профилактической целью (исключительно по назначению и под контролем врача) в дозе не более 1 драже в сутки. Лечебные дозы лекарственного средства беременным женщинам и кормящим матерям применять нельзя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость.

Способ применения и дозы Гексавит

Лекарственное средство применять внутрь после еды.

Для профилактики гиповитаминозов взрослым назначать по 1 драже в сутки, с целью лечения – по 1 драже 3 раза в сутки.

С профилактической целью беременным женщинам (во II-III триместре) и в период кормления грудью суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 драже в сутки. Курс определяется индивидуально.

С лечебной целью детям от 14 лет лекарственное средство назначать по 1 драже в сутки.

Лекарственное средство применять в течение 30 дней (курс лечения повторять 2–3 раза в год), но продолжительность применения и повторяемость курсов терапии зависят от конкретного показания к применению, выраженности и форме патологического процесса, возрасту пациента.

Дети

Лекарственное средство не назначать детям до 14 лет.

Передозировка

При передозировке лекарственного средства могут наблюдаться диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожная сыпь), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функций печени, головная боль, сонливость, дряблость, гиперемия лицо, раздражительность. В таких случаях прием препарата следует прекратить.

Терапия симптоматическая.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменения почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Побочные реакции Гексавита

Лекарственное средство обычно хорошо переносится. В редких случаях возможны следующие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью – аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, сухость кожи/слизистых глаз, редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группе В.

Со стороны желудочно-кишечной системы: диспептические расстройства, тошнота, рвота, гастралгия, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, приливы, которые могут сопровождаться сердцебиением, утомляемость, раздражительность, потливость.

Со стороны обмена веществ: кристаллурия, глюкозурия.

Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение свертывания крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Другие: возможна окраска мочи в желтый цвет, нарушение зрения, гипертермия.

При длительном применении в больших дозах возможны нарушения толерантности к глюкозе, нарушение обмена цинка, меди, гипергликемия, судороги, анорексия, раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные нарушения, аритмии, артериальная гипотензия, эритро активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушения электролитного баланса, нарушение функций почек, почечная недостаточность, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь, гиперпигментация, миалгия, миалгия, миалгия.

Срок годности

1 год 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 драже в контейнерах (баночках).

По 1 кг драже в полиэтиленовом пакете двойном.

Категория отпуска

Без рецепта.